Kiirtestikomplektide kategooriad — Sirvige meie täielikku IVD tootevalikut

Põhjalik IVD tooteportfell

Kasutades meie küpset kolloidkulla ja fluorestsents-immunoanalüüsi platvorme, pakume sügavaid ja vertikaalseid sõeluuringulahendusi, mis on kohandatud erinevatele kliinilistele vajadustele.

Kategooria 01

Narkootikumide kuritarvitamise testikomplektid

Meie DOA testikomplektid sõeluvad üle 40 erineva ebaseadusliku aine, sealhulgas kokaiini, THC, fentanüüli ja sünteetilised kannabinoidid. Tootevalik hõlmab mitmesuguseid vorminguid, nagu ühepaneelilised ribad, mitme paneeliga kassetid, integreeritud kogumistopsid ja dipkaardid, mis on kohandatud uriini, suuvedeliku ja juukseproovide analüüsimiseks. Kõik tooted kannavad CE-märgist, mis näitab täielikku vastavust IVDR regulatiivsetele nõuetele; standardkonfiguratsioonide minimaalne tellimiskogus (MOQ) on 5000 ühikut.

Tutvuge DOA lahendustega →

Kategooria 02

Hingamisteede haiguste testikomplektid

Varustage erakorralise meditsiini osakonnad ja kliinikud kõrge-tundlikkusega multiplekssõeluuringuga. Meie hingamisteede paneelid eristavad täpselt A/B grippi, RSV-d ja COVID-19 üksikutest nina-neelu või nina tampooniproovidest, võimaldades kiiret triaaži ja täpset viirusevastast manustamist.

Vaadake hingamisteede paneele →

Kategooria 03

Nakkushaiguste testikomplektid

Need täisvere, seerumi ja plasma jaoks mõeldud tugevad testid tuvastavad vere kaudu levivad patogeenid (HIV, HBV, HCV, süüfilis) ja troopilised haigused (malaaria, dengue) erakordse diagnostilise spetsiifilisusega. Kuumusstabiilsed koostised tagavad jõudluse nõudlikus geograafilises kliimas.

Avastage nakkustestid →

Kategooria 04

Naiste tervisetestide komplektid

Meie raseduse ja LH ovulatsiooni jälgimise komplektid on ülivarase tuvastamise tundlikkus (nt hCG puhul 10-20 mIU/ml) optimeeritud nii professionaalseks günekoloogiliseks kasutamiseks kui ka apteekide jaemüügiks. Täielik privaatsete etikettide pakend on saadaval edasimüüjatele.

Vaadake naiste tervisevahemikku →

Kategooria 05

Südamemarkerite testikomplektid

Rindkere valukeskuste volitamine kvantitatiivsete fluorestsents-immunoanalüüsidega. Meie cTnI, NT-proBNP, CK-MB ja D-Dimeri testpaneelid annavad ülitäpsed kontsentratsiooninäidud 15 minuti jooksul, mis on ägeda müokardiinfarkti (AMI) sekkumise jaoks ülioluline.

Avastage südamemarkereid →

06. kategooria

Kasvaja markeri testikomplektid

Hõlbustab ligipääsetavat varajases staadiumis riskide stratifitseerimist, tuvastavad need kiired sõelumistestid peamised onkoloogilised markerid, sealhulgas AFP, CEA, PSA ja FOB. Väikesed proovimahu nõuded muudavad need ideaalseks suuremahuliste elanikkonna tervisekontrolli programmide jaoks.

Vaadake kasvaja markereid →

Kategooria 07

Põletikumarkerite testikomplektid

Väga oluline antibiootikumide hooldamiseks ja sepsise raviks. Meie kiired CRP-, PCT- ja SAA-analüüsid võimaldavad arstidel kiiresti teha diferentsiaaldiagnoosi bakteriaalsete ja viirusnakkuste vahel otse patsiendi voodi kõrval.

Avastage põletikutestid →

Kategooria 08

Veterinaartestide komplektid

Liigi-spetsiifilised, külma-ahela-vabad kiirdiagnostika lahendused seltsiloomadele (kasside/koerte parvoviirus, katk) ja kariloomade patogeenide seireks. Loodud kõrge töökindluse tagamiseks väli- ja kliinikukeskkondades.

Tutvuge Veterinaarkomplektidega →

Standardiseeritud GMP tootmisprotokoll

Kvaliteet on kujundatud igal sammul. Avastage, kuidas meie range 6-etapiline tootmisjada tagab, et iga kiirtestikomplekt toimib analüütilise tundlikkuse ja spetsiifilisuse osas ilma kompromissita.

Membraani kleepimine

Kõrgekvaliteediliste nitrotselluloosi (NC) membraanide täppis lamineerimine kleepuvatele aluskaartidele. See automatiseeritud protsess tagab ühtlase kapillaarvoolukiiruse ja loob selged ja usaldusväärsed katseliinid.

C/T lahuse valmistamine

Kõrgelt puhastatud kolloidkulla või fluorestsentsmärgisega konjugaatide koostis. Kontrolli (C) ja Test (T) liinide spetsiifilised antikehad jaotatakse täpselt ja valideeritakse rangete optilise tiheduse etalonide suhtes.

Kuivatamine ja kõvenemine

Kõik töödeldud komponendid kõvendatakse kõrgetasemelise niiskusega-kontrollitud kuivatusruumides (RH ≤ 20%). See lukustab valkude bioloogilise aktiivsuse, tagades stabiilse 24-kuulise säilivusaja.

Kokkupanek & Lõikamine

Konjugaadi, proovi ja absorbeerivate padjandite automaatne integreerimine. Programmeeritud lõikajad lõikasid seejärel kokkupandud põhikaardid täpse millimeetri täpsusega ühtseteks üksikuteks ribadeks (nt 3,0 mm, 4,0 mm).

Esmane pakend

Üksikud ribad või kassetid suletakse hermeetiliselt meditsiinilise kvaliteediga alumiiniumfooliumist kottidesse robot-koosteliinide abil, sealhulgas niiskuse lagunemise vältimiseks hästi imavad kuivatusained.

Sekundaarne pakend

Valminud kottidest võetakse enne automaatset pakkimist, partiide kodeerimist ja märgistamist ristreaktiivsuse testimiseks lõplik partii pisteproov, mis tagab täieliku jälgitavuse, mis vastab CE IVDR ja FDA juhistele.

Diagnostika kõigis kliinilistes tingimustes

Meie kiirtestikomplekte kasutatakse erinevates tervishoiuökosüsteemides – alates linnahaiglate erakorralise meditsiini osakondadest kuni kogukonna kaugemate tervishoiupunktideni.

🧪

Toksikoloogia ja töökoht

Tööstusobjektide ja parandusasutuste töövõtueelsed ja juhuslikud sõeluuringuprogrammid tuginevad kaitstud tulemuste saamiseks meie DOA paneelidele.

🏥

Hädaabi ja kiirabi

ED-triaažimeeskonnad kasutavad meie hingamisteede paneele, et eristada grippi A/B ja COVID-19, võimaldades kiireid isoleerimisprotokolle mõne minuti jooksul.

🌍

Ülemaailmsed terviseprogrammid

WHO-ga seotud valitsusvälised organisatsioonid rakendavad meie nakkushaiguste teste HIVi, malaaria ja süüfilise sõeluuringuks ilma külmaahelata.

🔬

Reproduktiivkliinikud

OB/GÜN-i praktikad ja börsivälised kanalid pakuvad meie naiste terviseteste raseduse kinnitamiseks, ovulatsiooni prognoosimiseks ja menopausi seisundiks.

❤️

Kardioloogia ja intensiivravi

Meie südamemarkeri kassetid on rindkerevalu ühikute standardvarustus, kus kiired troponiinitulemused juhivad elukriitilisi raviteid.

🎗

Onkoloogia sõeluuring

Rahvastikutaseme vähi sõeluuringu algatused kasutavad meie kasvajamarkerite kiirteste kuluefektiivsete esmase läbimise vahenditena varajaseks riski tuvastamiseks.

⚡

Antibiootikumide juhtimine

Haiglad kasutavad meie CRP- ja PCT-kiirteste otsustamise tugivahenditena, vähendades empiiriliste antibiootikumide väljakirjutamist, eristades bakteriaalseid ja viirusinfektsioone.

🐾

Veterinaarjuhtimine

Meie veterinaartestid võimaldavad patogeenide kiiret tuvastamist kohapeal.

Kohandatud lahendused

OEM- ja ODM-ravimitestide tootmine – teie turu jaoks loodud

Pakume otsast-otsaniOEM- ja ODM-teenusedturustajatele, tervishoiubrändidele ja riigihankeasutustele, kes otsivad kohalikele regulatiivsetele raamistikele vastavaid täielikult valge märgistatud ravimite sõeluuringulahendusi.

Täielikult konfigureeritavad ravimipaneelidValige 40+ valideeritud ravimiantikeha hulgast. Segage kõik uriini, sülje või juuste parameetrite kombinatsioonid üheks paneeliks, sealhulgas esilekerkivad analüüdid, nagu fentanüül, buprenorfiin ja sünteetilised kannabinoidid.
Privaatne märgistus ja kohandatud pakendamineTäielik kunstiteoste kujundamise teenus, mitmekeelsed IFU lisad ja kohandatud karbi/koti spetsifikatsioonid. MOQ alates 5000 ühikust.
Soovi korral reguleeritavad lõiketasemedJurisdiktsioonide puhul, mis nõuavad ebastandardseid läbivaatusläve (nt DOT, DFWP, EMCDDA), saame teie regulatiivsete nõuete täitmiseks ümber sõnastada piirid.
Regulatiivne esitamise tugiPõhjalik tehniline dokumentatsioon CE-märgise, FDA 510(k), TGA, ANVISA ja NMPA registreerimiseks – vähendab teie turustamisaega kuni 6 kuud.

60+

Teenindatud riigid

200 miljonit+

Testid toodetakse igal aastal

15+

Aastaid IVD tootmises

Korduma kippuvad küsimused

Standardsete toodete tarneajad on laokaupade puhul 15–25 tööpäeva ja kohandatud-märgistatud tellimuste puhul 30–45 tööpäeva. Säilitame suure mahuga SKU-de strateegilist puhvervaru kiireloomuliste rahvatervise vajaduste jaoks.

Absoluutselt. Kvalifitseeritud turustajate ja labori hindajate jaoks on saadaval proovikomplektid (tavaliselt 5–25 ühikut tootesarja kohta). Näidised tarnitakse tasu eest koos täieliku tehnilise dokumentatsiooniga, sealhulgas IFU ja ohutuskaardid.

Meie tooted kannavad Euroopa turule pääsemiseks CE IVD-märgistust ja neid toodetakse ISO 13485-sertifitseeritud QMS-i alusel, mida auditeeritakse MDSAP-programmi kaudu. Paljudel toodetel on ka Brasiilia ANVISA registreering.

Enamik meie kiirtestikomplekte on loodud säilitamiseks ümbritsevas keskkonnas temperatuuril 2–30 °C (36–86 °F) säilivusajaga 18–24 kuud, mistõttu sobivad need hästi tarneahelate ja turgude jaoks ilma pideva külmaahela infrastruktuurita.