Categorías de kits de proba rápida — Explore a nosa gama completa de produtos IVD

Carteira completa de produtos IVD

Aproveitando as nosas plataformas de inmunoensaio de fluorescencia e ouro coloidal maduro, ofrecemos solucións de cribado profundo-vertical adaptadas a diversas demandas clínicas.

Categoría 01

Kits de proba de abuso de drogas

Os nosos kits de proba DOA buscan máis de 40 substancias ilícitas diferentes, incluíndo cocaína, THC, fentanilo e cannabinoides sintéticos. A gama de produtos abarca unha variedade de formatos, como tiras dun só panel, casetes de varios paneis, vasos de recollida integrados e tarxetas de inmersión, adaptados para a análise de mostras de urina, fluído oral e cabelo. Todos os produtos levan a marca CE, o que significa o cumprimento total dos requisitos regulamentarios IVDR; a cantidade mínima de pedido (MOQ) para configuracións estándar é de 5.000 unidades.

Explore as solucións DOA →

Categoría 02

Kits de proba de enfermidades respiratorias

Equipar os departamentos de emerxencias e clínicas con cribado múltiple de alta sensibilidade. Os nosos paneis respiratorios diferencian con precisión a gripe A/B, RSV e COVID-19 das mostras únicas de hisopo nasofarínxeo ou nasal, o que permite unha selección rápida e unha administración antiviral precisa.

Ver paneis respiratorios →

Categoría 03

Kits de proba de enfermidades infecciosas

Deseñado para sangue enteiro, soro e plasma, estes ensaios robustos detectan patóxenos transmitidos polo sangue (VIH, VHB, VHC, sífilis) e enfermidades tropicais (paludismo, dengue) cunha especificidade de diagnóstico excepcional. As formulacións termoestables garanten o rendemento en climas xeográficos esixentes.

Descubra as probas infecciosas →

Categoría 04

Kits de proba de saúde feminina

Ofrecendo unha sensibilidade de detección ultra-precoz (por exemplo, 10-20 mIU/mL para hCG), os nosos kits de seguimento do embarazo e da ovulación de LH están optimizados tanto para uso xinecolóxico profesional como para venda polo miúdo de farmacias sen receita. Embalaxe completo de etiqueta privada dispoñible para os distribuidores.

Ver Gama de saúde da muller →

Categoría 05

Kits de proba de marcadores cardíacos

Potenciar os centros de dor torácica con inmunoensaios cuantitativos de fluorescencia. Os nosos paneis de proba cTnI, NT-proBNP, CK-MB e D-Dimer proporcionan lecturas de concentración moi precisas en 15 minutos, cruciales para a intervención do infarto agudo de miocardio (IAM).

Explorar marcadores cardíacos →

Categoría 06

Kits de proba de marcadores tumorais

Facilitando a estratificación do risco en fase inicial accesible, estes ensaios de detección rápida detectan marcadores oncolóxicos clave, incluíndo AFP, CEA, PSA e FOB. Os requisitos de volume de mostra baixos fan que sexan ideais para programas de detección da saúde da poboación a gran escala.

Ver marcadores tumorais →

Categoría 07

Kits de proba de marcadores inflamatorios

Vital para a xestión de antibióticos e a xestión da sepsis. Os nosos ensaios rápidos de CRP, PCT e SAA permiten que os médicos realicen rapidamente un diagnóstico diferencial entre infeccións bacterianas e virais directamente á cabeceira do paciente.

Descubre Probas Inflamatorias →

Categoría 08

Kits de probas veterinarias

Solucións de diagnóstico rápido de especies-específicas, de cadea de frío-libres para animais de compañía (parvovirus felino/canino, moquillo) e vixilancia de patóxenos do gando. Deseñado para unha alta fiabilidade en ambientes de campo e clínicas.

Explore os kits veterinarios →

Protocolo de fabricación GMP estandarizado

A calidade está deseñada en cada paso. Descubra como a nosa rigorosa secuencia de produción en 6 fases garante que todos os kits de probas rápidas funcionen sen comprometer a sensibilidade e especificidade analíticas.

Pegado de membrana

Laminación de precisión de membranas de nitrocelulosa (NC) de alta calidade sobre tarxetas de soporte adhesivo. Este proceso automatizado garante un caudal capilar uniforme e establece liñas de proba distintas e fiables.

Preparación de solución C/T

Formulación de ouro coloidal altamente purificado ou conxugados marcados fluorescentes. Os anticorpos específicos para as liñas de Control (C) e Test (T) son dispensados e validados con precisión contra estritos parámetros de densidade óptica.

Secado e curado

Todos os compoñentes tratados son curados en cuartos de secado avanzados con humidade controlada (HR ≤ 20%). Isto bloquea a actividade biolóxica das proteínas, garantindo unha vida útil estable de 24 meses.

Montaxe e Corte

Integración automatizada de conxugados, mostras e almofadas absorbentes. A continuación, as cortadoras programadas cortan as tarxetas mestras ensambladas en tiras individuais uniformes (por exemplo, 3,0 mm, 4,0 mm) cunha precisión milimétrica exacta.

Embalaxe Primaria

As tiras ou casetes individuais están pechados herméticamente en bolsas de papel de aluminio de grao médico mediante liñas de montaxe robóticas, incluíndo desecantes altamente absorbentes para evitar a degradación da humidade.

Embalaxe secundaria

As bolsas completadas son sometidas a mostraxe final aleatoria de lotes para probas de reactividad cruzada antes do encaixe automático, a codificación por lotes e a etiquetaxe, o que garante a trazabilidade total conforme ás directrices CE IVDR e FDA.

Diagnóstico en cada escenario clínico

Os nosos kits de proba rápida están implantados en diversos ecosistemas sanitarios, desde os departamentos de emerxencias dos hospitais urbanos ata os postos de saúde comunitarios remotos.

🧪

Toxicoloxía e lugar de traballo

Os programas de selección previa ao emprego e aleatorios en centros industriais e centros penitenciarios confían nos nosos paneis DOA para obter resultados defendibles.

🏥

Atención de emerxencia e urxencia

Os equipos de clasificación de ED usan os nosos paneis respiratorios para distinguir a gripe A/B da COVID-19, permitindo protocolos de illamento rápidos en cuestión de minutos.

🌍

Programas de saúde global

As ONG aliñadas á OMS implementan as nosas probas de enfermidades infecciosas en contextos de baixos recursos para a detección do VIH, a malaria e a sífilis sen unha cadea de frío.

🔬

Clínicas reprodutivas

As prácticas de OB/XYN e as canles OTC ofrecen probas de saúde das nosas mulleres para a confirmación do embarazo, a predición da ovulación e o estado da menopausa.

❤️

Cardioloxía e coidados críticos

Os nosos casetes de marcadores cardíacos son equipos estándar nas unidades de dor de peito, onde os resultados rápidos de troponina guían as vías de tratamento críticas para a vida.

🎗

Cribado oncolóxico

As iniciativas de detección do cancro a nivel poboacional usan as nosas probas rápidas de marcadores tumorais como ferramentas de primeiro paso rendibles para a identificación precoz do risco.

⚡

Administración de antibióticos

Os hospitais usan as nosas probas rápidas CRP e PCT como ferramentas de apoio á decisión, reducindo a prescrición empírica de antibióticos ao distinguir as infeccións bacterianas das virais.

🐾

Xestión Veterinaria

Desde prácticas de animais de compañía ata programas de bioseguridade en granxas, as nosas probas veterinarias permiten unha rápida detección de patóxenos no lugar.

Solucións personalizadas

Fabricación de probas de drogas OEM e ODM: creada para o seu mercado

Ofrecemos de extremo a extremoServizos de OEM e ODMpara distribuidores, marcas sanitarias e organismos de compras gobernamentais que buscan solucións de detección de medicamentos totalmente marcadas pola marca branca que cumpran cos marcos normativos locais.

Paneis de medicamentos totalmente configurablesEscolla entre máis de 40 anticorpos de medicamentos validados. Mestura calquera combinación de parámetros de urina, saliva ou cabelo nun único panel, incluídos analitos emerxentes como o fentanilo, a buprenorfina e os cannabinoides sintéticos.
Etiquetas privadas e envases personalizadosServizo completo de deseño de obras de arte, insercións de IFU en varios idiomas e especificacións de cartón/bolsa personalizadas. MOQ a partir de 5.000 unidades.
Niveis de corte axustables baixo peticiónPara as xurisdicións que requiren limiares de selección non estándar (por exemplo, DOT, DFWP, EMCDDA), podemos reformular os límites para cumprir os teus requisitos regulamentarios.
Apoio ao arquivo normativoDocumentación técnica completa para o marcado CE, FDA 510(k), TGA, ANVISA e rexistro NMPA, reducindo o seu tempo de comercialización ata 6 meses.

60+

Países Servidos

Máis de 200 millóns

Ensaios realizados anualmente

15+

Anos na fabricación de IVD

Preguntas frecuentes

Os prazos estándar de entrega dos produtos son de 15 a 25 días hábiles para os artigos en stock e de 30 a 45 días hábiles para os pedidos personalizados-etiquetados. Mantemos un stock estratéxico de SKU de gran volume para os requisitos urxentes de saúde pública.

Absolutamente. Os kits de mostra (normalmente de 5 a 25 unidades por liña de produtos) están dispoñibles para distribuidores cualificados e avaliadores de laboratorio. As mostras son enviadas a un custo con documentación técnica completa, incluíndo IFU e fichas de datos de seguridade.

Os nosos produtos levan a marca CE IVD para o acceso ao mercado europeo, e están fabricados baixo un QMS certificado ISO 13485 - auditado a través do programa MDSAP. Moitos produtos tamén levan o rexistro ANVISA do Brasil.

A maioría dos nosos kits de proba rápida están formulados para almacenar a temperatura ambiente entre 2 e 30 °C (36 e 86 °F) cunha vida útil de 18 a 24 meses, o que os fai moi axeitados para cadeas de subministración e mercados sen infraestrutura continua de cadea de frío.

Solicite unha cotización por xunto

Indícanos o teu mercado obxectivo, os parámetros de proba necesarios e o volume anual estimado. O noso equipo de vendas globais responderá nun prazo de 24 horas.