Kit de proba rápida de marcadores cardíacos - POCT Fabricante e Exportador

Carteira de produtos

O noso panel de marcadores cardíacos profesionais e gama de marcadores únicos

Desde casetes de marcador único ata un panel combinado de kits de proba de diagnóstico rápido de marcadores cardíacos, en ouro coloidal e formatos de fluorescencia cuantitativa para uso en emerxencias e no punto de asistencia.

Sobre esta categoría

Que son as probas rápidas de marcadores cardíacos?

Unha proba de marcador cardíaco POCT mide rapidamente as proteínas liberadas cando o músculo cardíaco está sometido a tensión ou lesionado. A troponina I e T (cTnI/cTnT) cardíacas son marcadores altamente específicos cardíacos de dano miocárdico; CK-MB aumenta algo máis tarde e axuda a avaliar o reinfarto; a mioglobina aumenta máis cedo pero non é específica do corazón; NT-proBNP reflicte a tensión da parede ventricular na avaliación da insuficiencia cardíaca; e D-dimer apoia o traballo de sospeitas de eventos tromboembólicos.

Rango de marcadores

Kit de proba rápida de troponina I, kit de proba de troponina T cardíaca, casete de proba rápida CK-MB, kit de proba rápida de mioglobina, casete de proba rápida NT-proBNP e kit de proba rápida D-Dimer.

Formatos

Casetes de marcador único máis a proba de marcador cardíaco 3 en 1 (cTnI + CK-MB + Myo) para a cobertura de tempo-xanela e un kit de proba rápida combinada cardíaca.

Métodos

Fluxo lateral de ouro coloidal para unha rápida selección cualitativa e inmunoensaio de fluorescencia para a concentración cuantitativa mediante analizador.

Guía técnica

Procedemento de proba rápida de marcadores cardíacos estándar

Un protocolo asistencial de uso profesional e de emerxencia. Siga sempre as IFU; os resultados requiren interpretación clínica con ECG e probas en serie.

Recoller mostra

Recoller sangue enteiro (dedo ou venoso), soro ou plasma segundo as IFU do kit.

Preparar a mostra

Transfira o volume especificado ao tampón/diluyente tal e como se describe no manual de instrucións.

Aplicar ao dispositivo

Engade a mostra preparada ao pozo do casete ou cargue o cartucho no analizador de fluorescencia.

Ler e correlacionar

Lea visualmente no tempo indicado ou lea o valor cuantitativo do analizador e, a continuación, correlacione co ECG, os síntomas e as medicións en serie segundo o protocolo clínico.

Tecnoloxía básica

Inmunoensaio de fluorescencia e tecnoloxía cuantitativa

A nosa plataforma de marcadores cardíacos de inmunoensaio fluorescente combina cartuchos secos-fluorescentes cun analizador compacto para informar as concentracións exactas de cTnI, CK-MB, mioglobina e NT-proBNP en minutos, mentres que os formatos de ouro coloidal ofrecen unha opción de kit de proba rápida de encimas cardíacas cualitativas rápidas onde non se require un valor numérico, tanto para emerxencias como para o fluxo de traballo-

⚡

Detección instantánea

10-Lectura cuantitativa mínima, instrumental para AMI rule-in/rule-out.

🔬

Alta Sensibilidade

0,5 ng/mL cTnI LoD aliñados coas directrices ESC.

🛡

Estabilidade superior

24-meses de vida útil, almacenamento a temperatura ambiente (2–30 °C).

👁

Lectura flexible

Compatibilidade para resultados cualitativos visuais e cuantitativos de fluorescencia.

✅

Operación simplificada

Un-paso con buffer&cassette; non precisa centrifugación nin pretratamento.

🌍

Fabricación escalable

Produción de liñas automatizadas que producen ~500K+ probas cardíacas por quenda.

Cumprimento normativo

Certificacións e homologacións regulamentarias

Os nosos paneis de patóxenos respiratorios están fabricados baixo un sistema de xestión de calidade certificado e están autorizados nos principais mercados mundiais.

Certificado ISO 13485

Certificado ISO 9001

Certificado MDSAP

Brasil ANVISA BGMP

Casos de uso

Onde se usan as probas rápidas de marcadores cardíacos?

Deseñado para soportar protocolos de control de infeccións en todos os niveis da infraestrutura sanitaria.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Departamento de Urxencias e Triaxe da Dor de Peito

Admite a estratificación rápida do risco xunto cos protocolos de ECG e troponina en serie.

Ambulancia e Pre-Hospital

Axuda á avaliación precoz no camiño, como unha entrada para a toma de decisións clínicas.

Clínicas de cardioloxía e insuficiencia cardíaca

Apoio NT-proBNP na avaliación da insuficiencia cardíaca baixo atención especializada.

Distribuidores e marcas OEM

Gamas cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP de marca para canles clínicas profesionais de todo o mundo.

Soporte e Servizos

Preguntas e solucións frecuentes

Que miden a troponina, CK-MB, mioglobina e NT-proBNP?

A troponina (I/T) é un marcador altamente cardíaco-específico de lesión cardíaca-muscular; CK-MB axuda a avaliar o reinfarto; a mioglobina aumenta máis cedo pero non é específica do corazón; NT-proBNP reflicte a tensión da parede cardíaca na avaliación da insuficiencia cardíaca. Utilízanse xunto co ECG e os achados clínicos.

Unha única proba rápida de troponina pode confirmar ou descartar un ataque cardíaco?

Non. Un único resultado precoz, incluído un negativo, non pode confirmar nin excluír un infarto de miocardio. O diagnóstico require o ECG, a avaliación clínica e as medicións de troponina en serie interpretadas por un médico. Estas probas son só unha axuda.

Cal é a vida útil e as condicións de almacenamento?

Normalmente 24 meses desde a fabricación, almacénase selado a 2-30 °C. Confirmar contra o produto específico IFU.

Solucións de marcadores cardíacos

Asóciase cunha fábrica de IVD integrada verticalmente en China para o suministro de kits de proba de marcadores cardíacos por xunto. Ofrecemos personalización de extremo a extremo: dispositivos cTnI, CK-MB, mioglobina, NT-proBNP e D-dímero en formatos de ouro coloidal ou fluorescencia, con envases de marca e IFU en varios idiomas, para distribuidores e marcas de diagnóstico en todo o mundo.

Paneles multiplex personalizados

Combina parámetros específicos (por exemplo, SARS-CoV-2 + Gripe A/B + RSV + ADV) nun único casete de proba de 3-in-1, 4-in-1 ou 5-en-1 en función das túas demandas epidemiolóxicas rexionais.

Etiqueta privada e embalaxe

Servizos completos de deseño de obras de arte para bolsas de aluminio, insercións de IFU en varios idiomas (Instrucións de uso) e caixas de cartón externos adaptadas á súa identidade de marca.

Apoio ao arquivo normativo

Ofrecemos documentación técnica completa, estudos de validación do rendemento e datos clínicos para axilizar os rexistros do Ministerio de Sanidade ou CE IVDR.

Póñase en contacto

Listo para fonte fiable
Kits de proba de marcadores cardíacos?

Pedidos de catálogo, personalización de multiplex OEM ou consulta normativa: o noso equipo de enxeñería de vendas responde dentro24 horasen días laborables con cotización a medida.

Paquetes de mostras gratuítos NDA a petición Responder en 24 horas