Herzmarker-Schnelltestkit - POCT-Hersteller und Exporteur

Produktportfolio

Unser professionelles Herzmarker-Panel und Einzelmarker-Sortiment

Von Einzelmarkerkassetten bis hin zu einem Kombinationspanel für Herzmarker-Schnelldiagnosetests in den Formaten kolloidales Gold und quantitative Fluoreszenz für den Notfall- und Point-of-Care-Einsatz.

Über diese Kategorie

Was sind Herzmarker-Schnelltests?

Ein Herzmarker-POCT-Test misst schnell die Proteine, die freigesetzt werden, wenn der Herzmuskel unter Stress steht oder verletzt ist. Herztroponin I und T (cTnI/cTnT) sind hochgradig herzspezifische Marker einer Myokardschädigung; CK-MB steigt etwas später an und hilft bei der Beurteilung eines Reinfarkts; Myoglobin steigt am frühesten an, ist aber nicht herzspezifisch; NT-proBNP spiegelt die Spannung der Ventrikelwand bei der Beurteilung der Herzinsuffizienz wider; und D-dimer unterstützt die Abklärung vermuteter thromboembolischer Ereignisse.

Markierungsbereich

Troponin I-Schnelltestkit, Herz-Troponin-T-Testkit, CK-MB-Schnelltestkassette, Myoglobin-Schnelltestkit, NT-proBNP-Schnelltestkassette und D-Dimer-Schnelltestkit.

Formate

Einzelmarkerkassetten plus der 3-in-1-Herzmarkertest (cTnI + CK-MB + Myo) zur Zeitfensterabdeckung und ein Cardiac Combo Rapid Test Kit.

Methoden

Kolloidaler Gold-Lateralfluss für schnelles qualitatives Screening und Fluoreszenz-Immunoassay für quantitative Konzentration über Analysator.

Technischer Leitfaden

Standard-Herzmarker-Schnelltestverfahren

Ein Point-of-Care-Protokoll für den professionellen und Notfallgebrauch. Befolgen Sie immer die Gebrauchsanweisung; Die Ergebnisse erfordern eine klinische Interpretation mit EKG und Serientests.

Probe sammeln

Sammeln Sie Vollblut (aus der Fingerbeere oder venös), Serum oder Plasma gemäß der Gebrauchsanweisung des Kits.

Probe vorbereiten

Übertragen Sie das angegebene Volumen in den Puffer/Verdünnungsmittel, wie in der Gebrauchsanweisung beschrieben.

Auf Gerät anwenden

Geben Sie die vorbereitete Probe in die Kassettenvertiefung oder laden Sie die Kassette in den Fluoreszenzanalysator.

Lesen und korrelieren

Innerhalb der angegebenen Zeit visuell ablesen oder den quantitativen Wert vom Analysegerät ablesen und dann mit EKG, Symptomen und Serienmessungen gemäß klinischem Protokoll korrelieren.

Kerntechnologie

Fluoreszenzimmunoassay und quantitative Technologie

Unsere Fluoreszenz-Immunoassay-Herzmarkerplattform kombiniert trockene Fluoreszenzkartuschen mit einem kompakten Analysegerät, um in wenigen Minuten genaue cTnI-, CK-MB-, Myoglobin- und NT-proBNP-Konzentrationen zu ermitteln, während kolloidale Goldformate eine schnelle qualitative Herzenzym-Schnelltestkit-Option bieten, bei der kein numerischer Wert erforderlich ist – sowohl für Notfall- als auch für Point-of-Care-Arbeitsabläufe konzipiert.

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Sofortige Erkennung

10-Min. quantitative Anzeige, maßgeblich für AMI-Regelung/Regelung.

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Hohe Empfindlichkeit

0,5 ng/ml cTnI LoD entsprechend den ESC-Richtlinien.

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Überlegene Stabilität

24 Monate haltbar, Lagerung bei Raumtemperatur (2–30 °C).

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Flexible Auslesung

Kompatibilität für visuelle qualitative und quantitative Fluoreszenzergebnisse.

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Vereinfachte Bedienung

One-step mit Puffer&Kassette; keine Zentrifugation oder Vorbehandlung erforderlich.

🌍

Skalierbare Fertigung

Automatisierte Linienproduktion, die mehr als 500.000 Herztests pro Schicht ermöglicht.

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Zertifizierungen und behördliche Zulassungen

Unsere Atemwegspathogen-Panels werden unter einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem hergestellt und in den wichtigsten globalen Märkten zugelassen.

ISO 13485-Zertifikat

ISO 9001-Zertifikat

MDSAP-Zertifikat

Brasilien ANVISA BGMP

Anwendungsfälle

Wo werden Herzmarker-Schnelltests eingesetzt?

Entwickelt, um Protokolle zur Infektionskontrolle auf allen Ebenen der Gesundheitsinfrastruktur zu unterstützen.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Notaufnahme und Brust-/Schmerztriage

Unterstützen Sie eine schnelle Risikostratifizierung neben EKG- und seriellen Troponin-Protokollen.

Krankenwagen und Vorkrankenhaus

Unterstützen Sie die frühzeitige Beurteilung unterwegs als einen Input für die klinische Entscheidungsfindung.

Kliniken für Kardiologie und Herz-/Kreislaufversagen

Unterstützung von NT-proBNP bei der Beurteilung von Herzinsuffizienz unter fachärztlicher Betreuung.

Distributoren und OEM-Marken

Marken-cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP-Sortimente für professionelle klinische Kanäle weltweit.

Support und Dienstleistungen

Häufig gestellte Fragen und Lösungen

Was messen Troponin, CK-MB, Myoglobin und NT-proBNP?

Troponin (I/T) ist ein hochgradig herzspezifischer Marker für Herzmuskelschäden; CK-MB hilft bei der Beurteilung eines Reinfarkts; Myoglobin steigt am frühesten an, ist aber nicht herzspezifisch; NT-proBNP spiegelt die Belastung der Herzwand bei der Beurteilung der Herzinsuffizienz wider. Sie werden zusammen mit EKG und klinischen Befunden verwendet.

Kann ein einzelner Troponin-Schnelltest einen Herzinfarkt bestätigen oder ausschließen?

Nein. Ein einzelnes frühes Ergebnis – auch ein negatives – kann einen Herzinfarkt weder bestätigen noch ausschließen. Für die Diagnose sind ein EKG, eine klinische Beurteilung und serielle Troponinmessungen erforderlich, die von einem Arzt interpretiert werden. Diese Tests dienen lediglich als Hilfsmittel.

Wie ist die Haltbarkeit und der Lagerzustand?

In der Regel 24 Monate ab Herstellung, versiegelt bei 2–30 °C gelagert. Bestätigen Sie anhand der spezifischen Produkt-Gebrauchsanweisung.

Lösungen für Herzmarker

Arbeiten Sie mit einer vertikal integrierten IVD-Fabrik in China zusammen, um Herzmarker-Testkits im Großhandel zu liefern. Wir bieten End-to-End-Anpassungen – cTnI-, CK-MB-, Myoglobin-, NT-proBNP- und D-dimer-Geräte in kolloidalem Gold oder Fluoreszenzformaten, mit Markenverpackung und mehrsprachigen Gebrauchsanweisungen – für Händler und Diagnostikmarken weltweit.

Kundenspezifische Multiplex-Panels

Kombinieren Sie spezifische Parameter (z. B. SARS-CoV-2 + Grippe A/B + RSV + ADV) in einer einzigen 3-in-1-, 4-in-1- oder 5-in-1-Testkassette, basierend auf Ihren regionalen epidemiologischen Anforderungen.

Private Label und Verpackung

Komplette Gestaltungsdienstleistungen für Folienbeutel, mehrsprachige IFU-Einlagen (Gebrauchsanweisung) und externe Einzelhandelskartons, die auf Ihre Markenidentität zugeschnitten sind.

Unterstützung bei der Einreichung behördlicher Auflagen

Wir stellen umfassende technische Dokumentation, Leistungsvalidierungsstudien und klinische Daten zur Verfügung, um Ihre lokalen IVDR-Registrierungen beim Gesundheitsministerium oder beim CE zu beschleunigen.

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