Kit de teste rápido de marcador cardíaco - Fabricante e exportador POCT

Portfólio de Produtos

Nosso painel de marcadores cardíacos profissionais e linha de marcadores únicos

De cassetes de marcador único a um painel combinado de kit de teste de diagnóstico rápido de marcador cardíaco, em formatos de ouro coloidal e fluorescência quantitativa para uso em emergências e no ponto de atendimento.

Sobre esta categoria

O que são testes rápidos de marcadores cardíacos?

Um teste POCT de marcador cardíaco mede rapidamente as proteínas liberadas quando o músculo cardíaco está sob estresse ou lesionado. As troponinas I e T cardíacas (cTnI/cTnT) são marcadores altamente específicos de lesão miocárdica; CK-MB aumenta um pouco mais tarde e ajuda a avaliar o reinfarto; a mioglobina aumenta mais cedo, mas não é específica do coração; NT-proBNP reflete o estresse da parede ventricular na avaliação da insuficiência cardíaca; e o D-dimer apoia a investigação de suspeitas de eventos tromboembólicos.

Faixa de marcadores

Kit de teste rápido de troponina I, kit de teste de troponina T cardíaca, cassete de teste rápido CK-MB, kit de teste rápido de mioglobina, cassete de teste rápido NT-proBNP e kit de teste rápido D-Dimer.

Formatos

Cassetes de marcador único mais o teste de marcador cardíaco 3 em 1 (cTnI + CK - MB + Myo) para cobertura de janela de tempo e um kit de teste rápido Cardiac Combo.

Métodos

Fluxo lateral de ouro coloidal para triagem qualitativa rápida e imunoensaio de fluorescência para concentração quantitativa via analisador.

Guia Técnico

Procedimento de teste rápido de marcador cardíaco padrão

Um protocolo point-of-care para uso profissional e de emergência. Siga sempre as IFU; os resultados requerem interpretação clínica com ECG e testes seriados.

Coletar amostra

Colete sangue total (punção digital ou venoso), soro ou plasma de acordo com as instruções de uso do kit.

Preparar amostra

Transfira o volume especificado para o tampão/diluente conforme descrito nas IFU.

Aplicar ao dispositivo

Adicione a amostra preparada ao poço do cassete ou carregue o cartucho no analisador de fluorescência.

Ler e correlacionar

Leia visualmente dentro do tempo indicado ou leia o valor quantitativo do analisador e, em seguida, correlacione com ECG, sintomas e medições seriadas de acordo com o protocolo clínico.

Tecnologia Central

Imunoensaio de fluorescência e tecnologia quantitativa

Nossa plataforma de marcadores cardíacos de imunoensaio de fluorescência combina cartuchos de fluorescência seca com um analisador compacto para relatar concentrações exatas de cTnI, CK-MB, mioglobina e NT-proBNP em minutos, enquanto os formatos de ouro coloidal fornecem uma opção rápida e qualitativa de kit de teste rápido de enzimas cardíacas onde um valor numérico não é necessário — ambos construídos para fluxos de trabalho de emergência e de ponto de atendimento.

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Detecção Instantânea

Leitura quantitativa de 10-Min, instrumental para regra-in/rule-out da AMI.

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Alta Sensibilidade

0,5 ng/mL cTnI LoD alinhado com as diretrizes da ESC.

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Estabilidade Superior

Prazo de validade de 24 meses, armazenamento em temperatura ambiente (2–30°C).

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Leitura flexível

Compatibilidade para resultados qualitativos visuais e quantitativos de fluorescência.

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Operação simplificada

Um - passo com buffer e cassete; não é necessária centrifugação ou pré-tratamento.

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Fabricação Escalável

Produção de linhas automatizadas rendendo aproximadamente mais de 500 mil testes cardíacos por turno.

Conformidade Regulatória

Certificações e aprovações regulatórias

Nossos painéis de patógenos respiratórios são fabricados sob um sistema de gestão de qualidade certificado e liberados nos principais mercados globais.

Certificado ISO 13485

Certificado ISO 9001

Certificado MDSAP

Brasil ANVISA BGMP

Casos de uso

Onde os testes rápidos de marcadores cardíacos são usados?

Projetado para oferecer suporte a protocolos de controle de infecção em todos os níveis da infraestrutura de saúde.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Departamento de Emergência e Tórax-Triagem de Dor

Apoie a rápida estratificação de risco juntamente com protocolos de ECG e troponina em série.

Ambulância e Pré-Hospitalar

Auxilia na avaliação precoce no caminho, como uma contribuição para a tomada de decisões clínicas.

Cardiologia e Coração-Clínicas de Insuficiência

Apoio do NT-proBNP na avaliação da insuficiência cardíaca sob atendimento especializado.

Distribuidores e marcas OEM

Linhas cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP da marca para canais clínicos profissionais em todo o mundo.

Suporte e Serviços

Perguntas frequentes e soluções

O que medem a troponina, CK-MB, mioglobina e NT-proBNP?

A troponina (I/T) é um marcador altamente específico de lesão cardíaca - muscular; CK-MB ajuda a avaliar reinfarto; a mioglobina aumenta mais cedo, mas não é específica do coração; NT-proBNP reflete o estresse da parede cardíaca na avaliação da insuficiência cardíaca. Eles são usados em conjunto com ECG e achados clínicos.

Um único teste rápido de troponina pode confirmar ou descartar um ataque cardíaco?

Não. Um único resultado precoce – incluindo um negativo – não pode confirmar ou excluir um enfarte do miocárdio. O diagnóstico requer ECG, avaliação clínica e medições seriadas de troponina interpretadas por um médico. Estes testes são apenas uma ajuda.

Qual é o prazo de validade e condições de armazenamento?

Normalmente 24 meses a partir da fabricação, armazenado lacrado entre 2–30°C. Confirme com as IFU do produto específico.

Soluções de marcadores cardíacos

Faça parceria com uma fábrica de IVD verticalmente integrada na China para fornecer kits de teste de marcadores cardíacos no atacado. Fornecemos personalização ponta a ponta — dispositivos cTnI, CK-MB, mioglobina, NT-proBNP e D-dimer em formatos de ouro coloidal ou fluorescência, com embalagens de marca e instruções de uso multilíngues — para distribuidores e marcas de diagnóstico em todo o mundo.

Painéis Multiplex Personalizados

Combine parâmetros específicos (por exemplo, SARS-CoV-2 + Gripe A/B + RSV + ADV) em um único cassete de teste 3-em-1, 4-em-1 ou 5-em-1 com base em suas demandas epidemiológicas regionais.

Marca Própria e Embalagem

Serviços completos de design de arte para bolsas de alumínio, inserções de instruções de uso (instruções de uso) multilíngues e caixas externas de varejo adaptadas à identidade de sua marca.

Suporte para arquivamento regulatório

Fornecemos documentação técnica abrangente, estudos de validação de desempenho e dados clínicos para agilizar os registros locais do Ministério da Saúde ou CE IVDR.

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