Hjärtmarkör snabbtest kit - POCT Tillverkare & Exportör

Produktportfölj

Vår professionella hjärtmarkeringspanel och singel-markörserie

Från enmarkeringskassetter till en kombinationspanel för snabbdiagnostik för hjärtmarkörer, i kolloidalt guld och kvantitativa fluorescensformat för akut- och vårdcentral.

Om denna kategori

Vad är snabba tester för hjärtmarkörer?

Ett hjärtmarkör POCT-test mäter snabbt proteiner som frigörs när hjärtmuskeln är stressad eller skadad. Hjärttroponin I och T (cTnI/cTnT) är mycket hjärtspecifika markörer för myokardskada; CK-MB stiger något senare och hjälper till att bedöma reinfarkt; myoglobin stiger tidigast men är inte hjärtspecifikt; NT-proBNP återspeglar ventrikulär väggpåfrestning vid hjärtfelbedömning; och D-dimer stöder bearbetningen av misstänkta tromboemboliska händelser.

Markör Range

Troponin I Rapid Test Kit, Cardiac Troponin T Test Kit, CK-MB Rapid Test Cassette, Myoglobin Rapid Test Kit, NT-proBNP Rapid Test Cassette och D-Dimer Rapid Test Kit.

Format

Single-markeringskassetter plus 3-in-1 hjärtmarkörtest (cTnI + CK-MB + Myo) för tids-fönstertäckning och ett hjärtkombo snabbtestkit.

Metoder

Kolloidalt guld i sidled för snabb kvalitativ screening och fluorescensimmunanalys för kvantitativ koncentration via analysator.

Teknisk guide

Standard hjärtmarkör snabbtestprocedur

Ett point-of-care-protokoll för professionell användning och akut användning. Följ alltid bruksanvisningen; resultaten kräver klinisk tolkning med EKG och seriell testning.

Samla prov

Samla upp helblod (fingerstick eller venöst), serum eller plasma enligt satsens bruksanvisning.

Förbered prov

Överför den specificerade volymen till bufferten/spädningsmedlet enligt beskrivningen i bruksanvisningen.

Applicera på enhet

Tillsätt det förberedda provet i kassettbrunnen eller ladda patronen i fluorescensanalysatorn.

Läs & korrelera

Läs visuellt inom den angivna tiden, eller läs av det kvantitativa värdet från analysatorn, korrelera sedan med EKG, symtom och seriemätningar enligt kliniskt protokoll.

Kärnteknik

Fluorescensimmunanalys och kvantitativ teknologi

Vår hjärtmarkörplattform för fluorescensimmunanalys parar torra-fluorescenspatroner med en kompakt analysator för att rapportera exakta cTnI-, CK-MB-, myoglobin- och NT-proBNP-koncentrationer på minuter, medan kolloidalt guldformat ger ett snabbt kvalitativt alternativ för hjärtenzymsnabbtestkit där ett numeriskt värde för sjukvårdsflöden inte krävs för nödsituationer och inte krävs.

⚡

Omedelbar upptäckt

10-Min kvantitativ avläsning, instrumentell för AMI-regel-in/rule-out.

🔬

Hög känslighet

0,5 ng/mL cTnI LoD i linje med ESC-riktlinjerna.

🛡

Överlägsen stabilitet

24-månader hållbarhet, förvaring i rumstemperatur (2–30°C).

👁

Flexibel avläsning

Kompatibilitet för visuella kvalitativa och fluorescenskvantitativa resultat.

✅

Förenklad drift

Ett-steg med buffert&kassett; ingen centrifugering eller förbehandling krävs.

🌍

Skalbar tillverkning

Automatiserad produktionslinje som ger ~500K+ hjärttester per skift.

Regelefterlevnad

Certifieringar och regulatoriska godkännanden

Våra luftvägspatogenpaneler tillverkas under ett certifierat kvalitetsledningssystem och rensas på stora globala marknader.

ISO 13485-certifikat

ISO 9001-certifikat

MDSAP-certifikat

Brasilien ANVISA BGMP

Användningsfall

Var används snabbtester för hjärtmarkörer?

Konstruerad för att stödja infektionskontrollprotokoll på alla nivåer av sjukvårdens infrastruktur.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Akutmottagning och bröst-smärttriage

Stöd snabb riskstratifiering tillsammans med EKG och seriella troponinprotokoll.

Ambulans & Pre-sjukhus

Hjälp till tidig bedömning på vägen, som en input till kliniskt beslutsfattande.

Kardiologi- och hjärtsviktskliniker

NT-proBNP-stöd vid hjärtsviktsutvärdering under specialistvård.

Distributörer och OEM-märken

Märkesmärkta cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP-serier för professionella kliniska kanaler över hela världen.

Support och tjänster

Vanliga frågor och lösningar

Vad mäter troponin, CK-MB, myoglobin och NT-proBNP?

Troponin (I/T) är en mycket hjärt-specifik markör för hjärt-muskelskada; CK-MB hjälper till att bedöma reinfarkt; myoglobin stiger tidigast men är inte hjärtspecifikt; NT-proBNP återspeglar hjärtväggsstress vid hjärtsviktsbedömning. De används tillsammans med EKG och kliniska fynd.

Kan ett enkelt snabbt troponintest bekräfta eller utesluta en hjärtinfarkt?

Nej. Ett enda tidigt resultat – inklusive ett negativt – kan inte bekräfta eller utesluta en hjärtinfarkt. Diagnos kräver EKG, klinisk bedömning och seriella troponinmätningar tolkade av en läkare. Dessa tester är endast ett hjälpmedel.

Vad är hållbarhet och lagringsskick?

Normalt 24 månader från tillverkningen, förvarad förseglad vid 2–30°C. Bekräfta mot den specifika produktens IFU.

Hjärtmarkörlösningar

Samarbeta med en vertikalt integrerad IVD-fabrik i Kina för en grossistförsörjning av testkit för hjärtmarkörer. Vi tillhandahåller end-to-end-anpassning – cTnI, CK-MB, myoglobin, NT-proBNP och D-dimer-enheter i kolloidalt guld eller fluorescensformat, med märkesförpackningar och flerspråkiga IFU:er – för distributörer och diagnostiska varumärken över hela världen.

Anpassade multiplexpaneler

Kombinera specifika parametrar (t.ex. SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) till en enda 3-in-1, 4-in-1 eller 5-in-1 testkassett baserat på dina regionala epidemiologiska krav.

Private Label & Packaging

Fullständiga konstverksdesigntjänster för foliepåsar, flerspråkiga IFU-inlägg (bruksanvisning) och externa återförsäljarkartonger skräddarsydda för din varumärkesidentitet.

Regulatoriskt arkiveringsstöd

Vi tillhandahåller omfattande teknisk dokumentation, prestandavalideringsstudier och kliniska data för att påskynda ditt lokala hälsoministerium eller CE IVDR-registreringar.

Hör av dig

Klar att källpålitlig
Hjärtmarkörtestsatser?

Katalogbeställningar, OEM-multiplexanpassning eller regulatorisk konsultation – vårt säljteam svarar inom24 timmarpå vardagar med en skräddarsydd offert.

Gratis provpaket NDA på begäran Svara inom 24 timmar