Rapid Test Kit-kategorier — Bläddra i hela vårt IVD-produktsortiment

Omfattande IVD-produktportfölj

Med hjälp av våra mogna kolloidala guld- och fluorescensimmunanalysplattformar tillhandahåller vi djup-vertikala screeninglösningar skräddarsydda för olika kliniska krav.

Kategori 01

Testsatser för missbruk av droger

Våra DOA-testsatser screenar för över 40 olika olagliga ämnen, inklusive kokain, THC, fentanyl och syntetiska cannabinoider. Produktsortimentet omfattar en mängd olika format – såsom enpanelremsor, multipanelkassetter, integrerade uppsamlingsmuggar och doppkort – skräddarsydda för analys av urin, munvätska och hårprover. Alla produkter är CE-märkta, vilket innebär att de uppfyller IVDR-kraven; Minsta orderkvantitet (MOQ) för standardkonfigurationer är 5 000 enheter.

Utforska DOA-lösningar →

Kategori 02

Testsatser för luftvägssjukdomar

Utrusta akutmottagningar och kliniker med multiplexscreening med hög känslighet. Våra andningspaneler skiljer influensa A/B, RSV och COVID-19 exakt från enstaka nasofaryngeala eller nasala pinnprover, vilket möjliggör snabb triage och exakt antiviral administrering.

Visa andningspaneler →

Kategori 03

Testkit för infektionssjukdomar

Dessa robusta analyser är designade för helblod, serum och plasma och detekterar blodburna patogener (HIV, HBV, HCV, syfilis) och tropiska sjukdomar (Malaria, Dengue) med exceptionell diagnostisk specificitet. Värmestabila formuleringar säkerställer prestanda i krävande geografiska klimat.

Upptäck infektionstester →

Kategori 04

Kvinnors hälsotestsatser

Med ultra-tidig upptäcktskänslighet (t.ex. 10-20 mIU/ml för hCG) är våra kit för övervakning av graviditet och LH ägglossning optimerade för både professionell gynekologisk användning och OTC-apotek. Fullständig privat-label förpackning tillgänglig för distributörer.

Se Women's Health Range →

Kategori 05

Hjärtmarkörtestsatser

Bemyndigande centra för bröstsmärtor med kvantitativa fluorescensimmunanalyser. Våra cTnI, NT-proBNP, CK-MB och D-Dimer testpaneler ger mycket exakta koncentrationsavläsningar inom 15 minuter, avgörande för akut hjärtinfarkt (AMI) intervention.

Utforska hjärtmarkörer →

Kategori 06

Tumörmarkörtestsatser

Dessa snabba screeninganalyser underlättar tillgänglig riskstratifiering i ett tidigt stadium och detekterar viktiga onkologiska markörer inklusive AFP, CEA, PSA och FOB. Låga provvolymkrav gör dem idealiska för storskaliga screeningprogram för befolkningens hälsa.

Visa tumörmarkörer →

Kategori 07

Testkit för inflammatoriska markörer

Vital för antibiotikaförvaltning och sepsishantering. Våra snabba CRP-, PCT- och SAA-analyser gör det möjligt för läkare att snabbt utföra differentialdiagnostik mellan bakteriella och virusinfektioner direkt vid patientens säng.

Upptäck inflammatoriska tester →

Kategori 08

Veterinärtestsatser

Artspecifika, köldkedjefria snabba diagnostiska lösningar för sällskapsdjur (kat/hund Parvovirus, valpsjuka) och övervakning av djurpatogener. Konstruerad för hög tillförlitlighet i fält- och klinikmiljöer.

Utforska veterinärpaket →

Standardiserat GMP Manufacturing Protocol

Kvalitet är konstruerad i varje steg. Upptäck hur vår rigorösa 6-stegs produktionssekvens säkerställer att varje snabbtestkit presterar utan att kompromissa med analytisk känslighet och specificitet.

Membran fastnar

Precisionslaminering av högkvalitativa nitrocellulosamembran (NC) på självhäftande stödkort. Denna automatiserade process säkerställer enhetliga kapillärflöden och etablerar distinkta, pålitliga testlinjer.

C/T-lösningsberedning

Formulering av högrenat kolloidalt guld eller fluorescerande-märkta konjugat. Specifika antikroppar för kontroll (C) och test (T) linjer dispenseras exakt och valideras mot strikta riktmärken för optisk densitet.

Torkning & härdning

Alla behandlade komponenter härdas i avancerade luftfuktighet-kontrollerade torkrum (RH ≤ 20%). Detta låser proteinernas biologiska aktivitet, vilket garanterar en stabil 24-månaders hållbarhet.

Montering & Kapning

Automatisk integration av konjugat, prov och absorberande dynor. Programmerade skärare skär sedan de sammansatta huvudkorten till enhetliga individuella remsor (t.ex. 3,0 mm, 4,0 mm) med exakt millimeterprecision.

Primär förpackning

Enskilda remsor eller kassetter är hermetiskt förseglade i medicinsk-aluminiumfoliepåsar via robotiserade monteringslinjer, inklusive högabsorberande torkmedel för att förhindra fuktnedbrytning.

Sekundär förpackning

Färdiga påsar genomgår sista slumpmässiga lotsprover för korsreaktivitetstestning före automatiserad boxning, batchkodning och märkning – vilket säkerställer full spårbarhet i enlighet med CE IVDR och FDA:s riktlinjer.

Diagnostik i alla kliniska miljöer

Våra snabbtestkit är utplacerade i olika sjukvårdsekosystem - från akutmottagningar på sjukhus i städer till avlägset belägna hälsovårdsposter.

🧪

Toxikologi & Arbetsplats

Pre-anställning och slumpmässiga screeningprogram på industrianläggningar och kriminalvårdsanläggningar förlitar sig på våra DOA-paneler för försvarbara resultat.

🏥

Akut & akut vård

ED-triageteam använder våra andningspaneler för att skilja influensa A/B från COVID-19, vilket möjliggör snabba isoleringsprotokoll inom några minuter.

🌍

Globala hälsoprogram

WHO-anpassade icke-statliga organisationer använder våra tester för infektionssjukdomar i låga resurser för screening av HIV, malaria och syfilis utan en kylkedja.

🔬

Reproduktiva kliniker

OB/GYN praxis och OTC-kanaler erbjuder våra kvinnors hälsotester för graviditetsbekräftelse, ägglossningsförutsägelse och klimakteriet.

❤️

Kardiologi & kritisk vård

Våra hjärtmarkörkassetter är standardutrustning i bröst-smärtenheter, där snabba troponinresultat styr livsviktiga behandlingsvägar.

🎗

Onkologisk screening

Initiativ för cancerscreening på befolkningsnivå använder våra snabbtester för tumörmarkörer som kostnadseffektiva förstagångsverktyg för tidig riskidentifiering.

⚡

Antibiotikavård

Sjukhus använder våra CRP- och PCT-snabbtester som verktyg för beslutsstöd, vilket minskar empirisk antibiotikaförskrivning genom att skilja bakterieinfektioner från virusinfektioner.

🐾

Veterinärförvaltning

Våra veterinära tester möjliggör snabb upptäckt av patogener på plats, från sällskapsdjur till biosäkerhetsprogram på gården.

Anpassade lösningar

OEM & ODM Drug Test Manufacturing — Byggd för din marknad

Vi tillhandahåller end-to-endOEM- och ODM-tjänsterför distributörer, varumärken inom hälsovård och statliga upphandlingsorgan som söker helt vitmärkta läkemedelsscreeningslösningar som är kompatibla med lokala regelverk.

Fullt konfigurerbara läkemedelspanelerVälj bland 40+ validerade läkemedelsantikroppar. Blanda valfri kombination av urin-, saliv- eller hårparametrar till en enda panel – inklusive nya analyter som fentanyl, buprenorfin och syntetiska cannabinoider.
Privat märkning & anpassade förpackningarFullständig designtjänst för konstverk, flerspråkiga IFU-inlägg och anpassade kartong-/påsspecifikationer. MOQ från 5 000 enheter.
Justerbara avskärningsnivåer på begäranFör jurisdiktioner som kräver icke-standardiserade screening-trösklar (t.ex. DOT, DFWP, ECNN) kan vi omformulera cut-offs för att uppfylla dina regulatoriska krav.
Regulatoriskt arkivstödOmfattande teknisk dokumentation för CE-märkning, FDA 510(k), TGA, ANVISA och NMPA-registrering – vilket minskar din tid-to-marketing med upp till 6 månader.

60+

Betjänade länder

200 miljoner+

Tester tillverkas årligen

15+

År i IVD-tillverkning

Vanliga frågor

Standardproduktens ledtider är 15–25 arbetsdagar för lagervaror och 30–45 arbetsdagar för specialmärkta beställningar. Vi upprätthåller ett strategiskt buffertlager av SKU:er med hög volym för brådskande folkhälsokrav.

Absolut. Provsatser (vanligtvis 5–25 enheter per produktlinje) finns tillgängliga för kvalificerade distributörer och laboratorieutvärderare. Prover skickas till självkostnadspris med fullständig teknisk dokumentation inklusive bruksanvisning och säkerhetsdatablad.

Våra produkter bär CE IVD-märkning för europeisk marknadstillträde och är tillverkade under ett ISO 13485-certifierat QMS som granskats genom MDSAP-programmet. Många produkter har även Brazil ANVISA-registrering.

De flesta av våra snabbtestkit är formulerade för omgivande lagring vid 2–30°C (36–86°F) med en hållbarhet på 18–24 månader, vilket gör dem väl lämpade för leveranskedjor och marknader utan kontinuerlig kylkedjeinfrastruktur.