Kategorie szybkich zestawów testowych — Przeglądaj naszą pełną gamę produktów IVD

Kompleksowe portfolio produktów IVD

Wykorzystując nasze platformy testów immunologicznych z dojrzałym złotem koloidalnym i fluorescencją, zapewniamy rozwiązania do głębokich-pionowych badań przesiewowych dostosowane do różnorodnych wymagań klinicznych.

Kategoria 01

Zestawy do testów na obecność narkotyków

Nasze zestawy testowe DOA sprawdzają ponad 40 różnych nielegalnych substancji, w tym kokainę, THC, fentanyl i syntetyczne kannabinoidy. Asortyment produktów obejmuje różne formaty — takie jak paski jednopanelowe, kasety wielopanelowe, zintegrowane kubki zbierające i karty zanurzeniowe — dostosowane do analizy próbek moczu, płynów ustnych i włosów. Wszystkie produkty posiadają oznaczenie CE, oznaczające pełną zgodność z wymogami regulacyjnymi IVDR; Minimalna ilość zamówienia (MOQ) dla konfiguracji standardowych wynosi 5000 jednostek.

Poznaj rozwiązania DOA →

Kategoria 02

Zestawy do testów na choroby układu oddechowego

Wyposaż oddziały ratunkowe i kliniki w multipleksowe badania przesiewowe o wysokiej czułości. Nasze panele oddechowe dokładnie odróżniają grypę A/B, RSV i COVID-19 od pojedynczych próbek z nosogardzieli lub wymazu z nosa, umożliwiając szybką segregację i precyzyjne podanie leku przeciwwirusowego.

Zobacz panele oddechowe →

Kategoria 03

Zestawy do testów na choroby zakaźne

Te solidne testy, przeznaczone do oznaczania krwi pełnej, surowicy i osocza, wykrywają patogeny przenoszone przez krew (HIV, HBV, HCV, kiła) i choroby tropikalne (malaria, denga) z wyjątkową swoistością diagnostyczną. Formuły stabilne termicznie zapewniają działanie w wymagającym klimacie geograficznym.

Odkryj testy zakaźne →

Kategoria 04

Zestawy do testów zdrowia kobiet

Zapewniając ultra-wczesną czułość wykrywania (np. 10-20 mIU/ml dla hCG), nasze zestawy do monitorowania ciąży i owulacji LH są zoptymalizowane zarówno pod kątem profesjonalnego użytku ginekologicznego, jak i sprzedaży detalicznej aptek OTC. Pełne opakowanie pod marką własną dostępne dla dystrybutorów.

Zobacz asortyment dotyczący zdrowia kobiet →

Kategoria 05

Zestawy do testów markerów sercowych

Wzmocnienie ośrodków leczenia bólu w klatce piersiowej za pomocą ilościowych testów immunologicznych fluorescencji. Nasze panele testowe cTnI, NT-proBNP, CK-MB i D-Dimer zapewniają bardzo dokładne odczyty stężeń w ciągu 15 minut, co jest kluczowe w przypadku interwencji w ostrym zawale mięśnia sercowego (AMI).

Poznaj markery kardiologiczne →

Kategoria 06

Zestawy do testowania markerów nowotworowych

Te szybkie testy przesiewowe, ułatwiające dostępną stratyfikację ryzyka na wczesnym etapie, wykrywają kluczowe markery onkologiczne, w tym AFP, CEA, PSA i FOB. Wymagania dotyczące małej objętości próbki sprawiają, że idealnie nadają się do programów badań przesiewowych stanu zdrowia populacji na dużą skalę.

Zobacz Markery nowotworowe →

Kategoria 07

Zestawy do testowania markerów stanu zapalnego

Niezbędne do zarządzania antybiotykami i leczenia sepsy. Nasze szybkie testy CRP, PCT i SAA pozwalają lekarzom szybko przeprowadzić diagnostykę różnicową pomiędzy infekcjami bakteryjnymi i wirusowymi bezpośrednio przy łóżku pacjenta.

Odkryj testy zapalne →

Kategoria 08

Zestawy do badań weterynaryjnych

Specyficzne dla gatunku, wolne od łańcuchów chłodniczych, szybkie rozwiązania diagnostyczne dla zwierząt towarzyszących (parwowirus kotów/psów, nosówka) i nadzoru nad patogenami zwierząt gospodarskich. Zaprojektowane z myślą o wysokiej niezawodności w warunkach terenowych i klinicznych.

Przeglądaj zestawy weterynaryjne →

Standaryzowany protokół produkcji GMP

Jakość jest uwzględniana na każdym kroku. Odkryj, w jaki sposób nasza rygorystyczna, 6-etapowa sekwencja produkcyjna zapewnia, że każdy zestaw szybkich testów działa przy zerowych kompromisach w zakresie czułości i swoistości analitycznej.

Przyklejenie membrany

Precyzyjne laminowanie wysokiej jakości membran nitrocelulozowych (NC) na samoprzylepnych kartach podkładowych. Ten zautomatyzowany proces zapewnia jednolite natężenie przepływu kapilarnego i ustanawia odrębne, niezawodne linie testowe.

Przygotowanie rozwiązania C/T

Formuła wysoko oczyszczonego złota koloidalnego lub koniugatów znakowanych fluorescencyjnie. Specyficzne przeciwciała dla linii kontrolnych (C) i testowych (T) są precyzyjnie dozowane i sprawdzane pod kątem rygorystycznych wskaźników gęstości optycznej.

Suszenie i utwardzanie

Wszystkie poddane obróbce komponenty są utwardzane w suszarniach o zaawansowanej kontroli wilgotności (RH ≤ 20%). Blokuje to biologiczną aktywność białek, gwarantując stabilny 24-miesięczny okres przydatności do spożycia.

Montaż i cięcie

Automatyczna integracja podkładek z koniugatem, próbką i absorbentem. Zaprogramowane krajarki wycinają następnie zmontowane karty główne w jednolite pojedyncze paski (np. 3,0 mm, 4,0 mm) z dokładnością do milimetra.

Opakowanie podstawowe

Poszczególne paski lub kasety są hermetycznie zamykane w torebkach z folii aluminiowej klasy medycznej za pośrednictwem zrobotyzowanych linii montażowych, zawierających wysoce chłonne środki osuszające, aby zapobiec degradacji wilgoci.

Opakowanie wtórne

Gotowe torebki poddawane są końcowemu losowemu pobieraniu próbek w celu przetestowania reaktywności krzyżowej przed automatycznym zapakowaniem, kodowaniem partii i etykietowaniem — zapewniając pełną identyfikowalność zgodnie z wytycznymi CE IVDR i FDA.

Diagnostyka w każdym środowisku klinicznym

Nasze zestawy szybkich testów są wdrażane w różnych ekosystemach opieki zdrowotnej — od oddziałów ratunkowych szpitali miejskich po odległe placówki służby zdrowia.

🧪

Toksykologia i miejsce pracy

Programy przed zatrudnieniem i losowe badania przesiewowe w zakładach przemysłowych i zakładach karnych opierają się na naszych panelach DOA w celu uzyskania możliwych do obrony wyników.

🏥

Opieka w nagłych wypadkach i pilna

Zespoły segregacyjne na oddziałach ratunkowych korzystają z naszych paneli oddechowych, aby odróżnić grypę A/B od COVID-19, umożliwiając szybkie protokoły izolacji w ciągu kilku minut.

🌍

Globalne programy zdrowotne

Organizacje pozarządowe współpracujące z WHO wdrażają nasze testy na choroby zakaźne w placówkach o niskich zasobach w zakresie badań przesiewowych w kierunku HIV, malarii i kiły, bez łańcucha chłodniczego.

🔬

Kliniki reprodukcji

Przychodnie położnicze/ginekologiczne i kanały OTC oferują badania zdrowia kobiet w celu potwierdzenia ciąży, przewidywania owulacji i stanu menopauzalnego.

❤️

Kardiologia i intensywna opieka

Nasze kasety do markerów kardiologicznych stanowią standardowe wyposażenie oddziałów leczenia bólu w klatce piersiowej, gdzie szybkie wyniki badań troponin wyznaczają ścieżki leczenia o krytycznym znaczeniu dla życia.

🎗

Badania przesiewowe onkologiczne

Inicjatywy badań przesiewowych w kierunku raka na poziomie populacji wykorzystują nasze szybkie testy markerów nowotworowych jako opłacalne narzędzia pierwszego przejścia do wczesnej identyfikacji ryzyka.

⚡

Zarządzanie antybiotykami

Szpitale wykorzystują nasze szybkie testy CRP i PCT jako narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji, ograniczając konieczność empirycznego przepisywania antybiotyków poprzez odróżnienie infekcji bakteryjnych od wirusowych.

🐾

Zarządzanie weterynaryjne

Od praktyk związanych ze zwierzętami towarzyszącymi po programy bezpieczeństwa biologicznego w gospodarstwach – nasze testy weterynaryjne umożliwiają szybkie wykrywanie patogenów na miejscu.

Niestandardowe rozwiązania

Produkcja testów narkotykowych OEM i ODM — stworzona dla Twojego rynku

Zapewniamy kompleksowoUsługi OEM i ODMdla dystrybutorów, marek z branży opieki zdrowotnej i organów odpowiedzialnych za zamówienia rządowe, poszukujących rozwiązań w zakresie badań przesiewowych leków pod białą marką, zgodnych z lokalnymi przepisami.

W pełni konfigurowalne panele lekówWybieraj spośród ponad 40 zatwierdzonych przeciwciał przeciw lekom. Połącz dowolną kombinację parametrów moczu, śliny lub włosów w jednym panelu — łącznie z nowymi analitami, takimi jak fentanyl, buprenorfina i syntetyczne kannabinoidy.
Prywatne etykietowanie i niestandardowe opakowaniePełna usługa projektowania grafiki, wielojęzyczne ulotki IFU i niestandardowe specyfikacje kartonów/torebek. MOQ od 5000 sztuk.
Regulowane poziomy odcięcia na żądanieW przypadku jurysdykcji wymagających niestandardowych progów kontroli (np. DOT, DFWP, EMCDDA) możemy zmienić kryteria graniczne, aby spełnić Twoje wymagania prawne.
Wsparcie w zakresie składania wniosków regulacyjnychKompleksowa dokumentacja techniczna dotycząca oznakowania CE, rejestracji FDA 510(k), TGA, ANVISA i NMPA — skracająca czas wprowadzenia produktu na rynek nawet o 6 miesięcy.

60+

Obsługiwane kraje

200M+

Testy przeprowadzane co roku

15+

Lata w produkcji IVD

Często zadawane pytania

Standardowy czas realizacji produktów wynosi 15–25 dni roboczych w przypadku produktów magazynowych i 30–45 dni roboczych w przypadku zamówień z niestandardowymi etykietami. Utrzymujemy strategiczne zapasy buforowe dużych ilości jednostek SKU na potrzeby pilnych potrzeb w zakresie zdrowia publicznego.

Absolutnie. Zestawy próbek (zwykle 5–25 jednostek na linię produktów) są dostępne dla wykwalifikowanych dystrybutorów i osób oceniających w laboratoriach. Próbki są wysyłane po kosztach wraz z pełną dokumentacją techniczną, w tym instrukcją obsługi i kartami charakterystyki.

Nasze produkty noszą oznakowanie CE IVD umożliwiające dostęp do rynku europejskiego i są produkowane zgodnie z certyfikowanym systemem zarządzania jakością ISO 13485-audytowanym w ramach programu MDSAP. Wiele produktów posiada również rejestrację brazylijskiej ANVISA.

Większość naszych szybkich zestawów testowych jest przeznaczona do przechowywania w temperaturze 2–30°C (36–86°F) i okresu przydatności do spożycia wynoszącego 18–24 miesiące, dzięki czemu dobrze nadają się do łańcuchów dostaw i rynków bez ciągłej infrastruktury łańcucha chłodniczego.