Шуурхай туршилтын багцын ангилал — Манай IVD бүтээгдэхүүний бүрэн хүрээг үзэх

IVD бүтээгдэхүүний цогц багц

Боловсорч гүйцсэн коллоид алт, флюресценцийн дархлаа судлалын платформуудыг ашиглан бид эмнэлзүйн янз бүрийн хэрэгцээнд тохирсон гүн-босоо скрининг шийдлүүдийг санал болгож байна.

Ангилал 01

Зохисгүй хэрэглээний эмийн туршилтын багц

Манай DOA тестийн иж бүрдэл нь кокаин, THC, фентанил, синтетик каннабиноид зэрэг 40 гаруй төрлийн хууль бус бодисыг илрүүлдэг. Бүтээгдэхүүний хүрээ нь шээс, амны хөндийн шингэн, үсний дээжийг шинжлэхэд зориулагдсан дан хавтан, олон хавтан кассет, цуглуулгын нэгдсэн аяга, дүрэх карт гэх мэт олон төрлийн форматыг багтаасан болно. Бүх бүтээгдэхүүн нь CE тэмдэглэгээтэй бөгөөд IVDR зохицуулалтын шаардлагад бүрэн нийцэж байгааг илтгэнэ; Стандарт тохиргооны хамгийн бага захиалгын хэмжээ (MOQ) нь 5000 нэгж байна.

DOA шийдлүүдтэй танилцана уу →

Ангилал 02

Амьсгалын замын өвчний шинжилгээний багц

Яаралтай тусламжийн тасаг, эмнэлгүүдийг өндөр-мэдрэмжтэй мультиплекс скринингээр тоноглох. Манай амьсгалын замын хавтан нь томуугийн A/B, RSV, COVID-19-ийг хамар залгиур, хамрын арчдасаас нарийн ялгаж, хурдан оношлох, вирусын эсрэг нарийн эмчилгээ хийх боломжийг олгодог.

Амьсгалын замын самбарыг үзэх →

Ангилал 03

Халдварт өвчний шинжилгээний багц

Бүхэл бүтэн цус, ийлдэс, сийвэнгийн шинжилгээнд зориулагдсан эдгээр бат бөх шинжилгээнүүд нь цусаар дамждаг эмгэг төрүүлэгч (ХДХВ, HBV, HCV, тэмбүү) болон халуун орны өвчин (хумхаа, Денге) өвчнийг оношилгооны өвөрмөц онцлогтойгоор илрүүлдэг. Дулаан-тогтвортой найрлага нь газарзүйн цаг уурын эрэлт хэрэгцээтэй нөхцөлд гүйцэтгэлийг баталгаажуулдаг.

Халдварт өвчний шинжилгээ →

Ангилал 04

Эмэгтэйчүүдийн эрүүл мэндийн шинжилгээний багц

Хэт-эрт илрүүлэх мэдрэмтгий байдлыг (жишээ нь, hCG-ийн хувьд 10-20 mIU/мл) хүргэхийн тулд жирэмслэлт болон LH-ийн өндгөвчний хяналтын иж бүрдэл нь эмэгтэйчүүдийн мэргэжлийн хэрэглээ болон OTC эмийн сангийн жижиглэн худалдаанд аль алинд нь оновчтой болсон. Бүрэн хувийн-шошгоны сав баглаа боодол нь дистрибьютерүүдэд боломжтой.

Эмэгтэйчүүдийн эрүүл мэндийн хүрээг үзнэ үү →

Ангилал 05

Зүрхний маркерын шинжилгээний иж бүрдэл

Цээжний өвдөлтийн төвүүдийг тоон флюресценцийн дархлааны шинжилгээгээр бэхжүүлэх. Манай cTnI, NT-proBNP, CK-MB, болон D-Dimer туршилтын самбарууд нь зүрхний цочмог шигдээсийн (AMI) интервенцид чухал ач холбогдолтой концентрацийг 15 минутын дотор өндөр нарийвчлалтай хэмждэг.

Зүрхний маркеруудыг судлах →

Ангилал 06

Хавдрын маркерын шинжилгээний иж бүрдэл

Эрт үеийн эрсдэлийн ангиллыг хөнгөвчлөхийн тулд эдгээр хурдан скрининг шинжилгээ нь AFP, CEA, PSA, FOB зэрэг онкологийн гол маркеруудыг илрүүлдэг. Түүврийн хэмжээ бага байгаа нь тэднийг хүн амын эрүүл мэндийн үзлэгийн томоохон хөтөлбөрүүдэд тохиромжтой болгодог.

Хавдрын маркеруудыг харах →

Ангилал 07

Үрэвслийн маркерын тестийн багц

Антибиотик эмчилгээ, сепсистэй тэмцэхэд чухал ач холбогдолтой. Манай түргэн шуурхай CRP, PCT, SAA шинжилгээ нь эмч нарт өвчтөний орны дэргэд нян ба вирусийн халдварыг ялгах оношийг хурдан хийх боломжийг олгодог.

Үрэвслийн тестүүдтэй танилцана уу →

Ангилал 08

Мал эмнэлгийн шинжилгээний иж бүрдэл

Хамтрагч амьтад (муур/нохойн парвовирус, өвчин) болон малын эмгэг төрүүлэгчийн тандалт зэрэг төрөл зүйлийн-өвөрмөц, хүйтэн-гинжин-үнэгүй хурдан оношилгооны шийдэл. Талбай болон клиникийн орчинд найдвартай өндөр байхаар бүтээгдсэн.

Мал эмнэлгийн хэрэгсэлтэй танилцах →

Стандартчилагдсан GMP үйлдвэрлэлийн протокол

Чанарыг алхам тутамдаа боловсруулдаг. Манай 6-үе шаттай үйлдвэрлэлийн нарийн дараалал нь хурдан туршилтын иж бүрдэл нь аналитик мэдрэмж, өвөрмөц байдлыг ямар ч алдагдуулахгүйгээр гүйцэтгэдэг болохыг олж мэдээрэй.

Мембран наалт

Өндөр зэрэглэлийн нитроцеллюлоз (NC) мембраныг наалдамхай дэвсгэр картууд дээр нарийн нягтаршуулах. Энэхүү автоматжуулсан процесс нь хялгасан судасны урсгалын жигд хурдыг баталгаажуулж, тодорхой, найдвартай туршилтын шугамыг бий болгодог.

C/T уусмал бэлтгэх

Өндөр цэвэршүүлсэн коллоид алт эсвэл флюресцент-шошготой коньюгатуудын найрлага. Хяналтын (C) ба Туршилтын (T) шугамын тусгай эсрэгбиемүүдийг нарийн хуваарилж, хатуу оптик нягтын шалгуур үзүүлэлтийн дагуу баталгаажуулдаг.

Хатаах & Хатаах

Боловсруулсан бүх бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг өндөр чийгшилтэй-хяналттай хатаах өрөөнд (RH ≤ 20%) хатаана. Энэ нь уургийн биологийн идэвхийг хааж, 24-сарын тогтвортой хадгалах хугацааг баталгаажуулдаг.

Угсрах, огтлох

Коньюгат, дээж, шингээгч дэвсгэрийг автоматаар нэгтгэх. Дараа нь програмчлагдсан зүсэгчид угсарсан мастер картуудыг яг миллиметрийн нарийвчлалтайгаар нэг төрлийн тууз болгон (жишээлбэл, 3.0мм, 4.0мм) зүснэ.

Анхдагч сав баглаа боодол

Тусдаа тууз эсвэл кассетыг робот угсрах шугамаар эмнэлгийн хөнгөн цагаан тугалган уутанд хийж, чийгийг алдагдуулахгүйн тулд өндөр шингээгч хатаагчийг оруулан битүүмжилнэ.

Хоёрдогч сав баглаа боодол

Дууссан уутнууд нь автоматжуулсан хайрцаглалт, багцын кодчилол, шошгололтын өмнө хөндлөн-реактив байдлын сорилтод зориулж эцсийн санамсаргүй түүврийг авч, CE IVDR болон FDA-ийн удирдамжид нийцсэн ул мөрийг бүрэн баталгаажуулдаг.

Эмнэлзүйн бүх орчинд оношилгоо

Манай түргэн шуурхай шинжилгээний иж бүрдэл нь хотын эмнэлгийн яаралтай тусламжийн хэлтсээс эхлээд алслагдсан олон нийтийн эрүүл мэндийн цэг хүртэл эрүүл мэндийн янз бүрийн экосистемд байрладаг.

🧪

Хор судлал ба ажлын байр

Аж үйлдвэрийн газар болон хүмүүжүүлэх байгууламжид ажилд орохоос өмнөх болон санамсаргүй шалгалтын хөтөлбөрүүд нь баталгаатай үр дүнд хүрэхийн тулд манай DOA самбарт тулгуурладаг.

🏥

Яаралтай, яаралтай тусламж

А/В томууг COVID-19-ээс ялгахын тулд ЭМ-ийн оношилгооны багууд манай амьсгалын замын самбарыг ашигладаг бөгөөд ингэснээр хэдхэн минутын дотор хурдан тусгаарлах протоколыг бий болгодог.

🌍

Дэлхийн эрүүл мэндийн хөтөлбөрүүд

ДЭМБ-ын нэгдсэн ТББ-ууд манай халдварт өвчний шинжилгээг ХДХВ, хумхаа, тэмбүүгийн скринингийн нөөц багатай нөхцөлд хүйтэн хэлхээгүйгээр хийдэг.

🔬

Нөхөн үржихүйн клиникүүд

OB/GYN-ийн дадлага болон OTC сувгууд нь манай эмэгтэйчүүдийн эрүүл мэндийн шинжилгээгээр жирэмслэлтийг баталгаажуулах, Суперовуляци хийх, цэвэршилтийн байдлыг тодорхойлох боломжийг олгодог.

❤️

Кардиологи ба ноцтой тусламж үйлчилгээ

Манай зүрхний тэмдэглэгээний кассетууд нь цээжний өвдөлтийн тасагт байдаг стандарт төхөөрөмж бөгөөд тропонины хурдан үр дүн нь амьдралын чухал эмчилгээний замыг чиглүүлдэг.

🎗

Хавдар судлалын скрининг

Хүн амын түвшний хорт хавдрын скрининг хийх санаачилгууд нь манай хавдрын маркерын хурдан шинжилгээг эрсдэлийг эрт илрүүлэхэд үр дүнтэй, эхний дамжих хэрэгсэл болгон ашигладаг.

⚡

Антибиотикийн менежмент

Эмнэлгүүд манай CRP болон PCT-ийн хурдан шинжилгээг шийдвэр-дэмжих хэрэгсэл болгон ашигладаг бөгөөд бактерийн халдвараас вируст халдварыг ялгах замаар эмпирик антибиотикийн жорыг багасгадаг.

🐾

Мал эмнэлгийн менежмент

Манай мал эмнэлгийн туршилтууд нь дагалдагч амьтдын дадлагаас эхлээд фермийн био аюулгүй байдлын хөтөлбөр хүртэл газар дээр нь эмгэг төрүүлэгчийг хурдан илрүүлэх боломжийг олгодог.

Тусгай шийдэл

OEM & ODM эмийн туршилтын үйлдвэрлэл - Таны зах зээлд зориулан бүтээгдсэн

Бид эцэс төгсгөл хүртэл өгдөгOEM болон ODM үйлчилгээорон нутгийн зохицуулалтын тогтолцоонд нийцсэн цагаан шошготой эмийн скрининг шийдлийг хайж буй дистрибьютерүүд, эрүүл мэндийн брэндүүд болон төрийн худалдан авалтын байгууллагуудад зориулагдсан.

Бүрэн тохируулах боломжтой эмийн самбарБаталгаажсан 40 гаруй эмийн эсрэгбиемээс сонгоно уу. Фентанил, бупренорфин, синтетик каннабиноид зэрэг шинээр гарч ирж буй аналитикууд зэрэг шээс, шүлс, үсний параметрүүдийг нэг самбарт холино.
Хувийн шошго, захиалгат савлагааБүрэн урлагийн бүтээлийн дизайн үйлчилгээ, олон хэл дээрх IFU оруулга, захиалгат хайрцаг/уутны техникийн үзүүлэлтүүд. MOQ 5000 нэгжээс.
Хүсэлтийн дагуу тохируулж болох тайралт-Стандарт бус шалгалтын босго (жишээ нь, DOT, DFWP, EMCDDA) шаарддаг хууль эрх зүйн орчны хувьд бид таны зохицуулалтын шаардлагад нийцүүлэхийн тулд хасалтыг дахин томъёолж болно.
Зохицуулалтын мэдүүлгийн дэмжлэгCE тэмдэглэгээ, FDA 510(k), TGA, ANVISA, NMPA бүртгэлийн техникийн иж бүрэн баримт бичиг нь таны зах зээлд гарах хугацааг 6 сар хүртэл бууруулдаг.

60+

Үйлчлүүлсэн улсууд

200 сая+

Туршилтыг жил бүр үйлдвэрлэдэг

15+

IVD үйлдвэрлэлд ажилласан жилүүд

Байнга асуудаг асуултууд

Бүтээгдэхүүний нийлүүлэлтийн стандарт хугацаа нь нөөцийн бүтээгдэхүүний хувьд 15-25 ажлын өдөр, захиалгат шошготой захиалгад 30-45 ажлын өдөр байна. Бид нийгмийн эрүүл мэндийн яаралтай шаардлагын үүднээс их хэмжээний SKU-ийн стратегийн буфер нөөцийг хадгалдаг.

Мэдээжийн хэрэг. Мэргэшсэн дистрибьютер болон лабораторийн үнэлгээчдэд зориулж дээжийн иж бүрдэл (бүтээгдэхүүн бүрт 5-25 нэгж) байдаг. Дээжийг IFU болон аюулгүй байдлын мэдээллийн хуудас зэрэг техникийн бүрэн баримт бичгийн хамт үнээр нь тээвэрлэнэ.

Манай бүтээгдэхүүнүүд нь Европын зах зээлд нэвтрэх CE IVD тэмдэглэгээтэй бөгөөд MDSAP хөтөлбөрөөр аудитлагдсан ISO 13485-мэргэшсэн ЧМС-ийн дагуу үйлдвэрлэгддэг. Олон бүтээгдэхүүн Бразилийн ANVISA бүртгэлтэй байдаг.

Манай түргэвчилсэн туршилтын иж бүрдэлүүдийн ихэнх нь 2-30°C (36-86°F) температурт 18-24 сарын хадгалах хугацаатай, байнгын хүйтэн-гинжин хэлхээний дэд бүтэцгүй нийлүүлэлтийн сүлжээ, зах зээлд сайн тохирдог.

Бөөний үнийн санал авах

Зорилтот зах зээл, шаардлагатай туршилтын параметрүүд, тооцоолсон жилийн хэмжээг бидэнд хэлээрэй. Манай дэлхийн борлуулалтын баг 24 цагийн дотор хариу өгөх болно.