Мансууруулах бодисыг зүй бусаар ашиглах туршилтын иж бүрдэл үйлдвэрлэгч & OEM нийлүүлэгч

Мансууруулах бодисын шинжилгээ (DOA) гэж юу вэ?

Мансууруулах бодисын (DOA) шинжилгээЭнэ нь шээс, амны хөндийн шингэн, үсний уутанцар зэрэг биологийн сорьцонд хууль бус буюу хяналттай бодис, тэдгээрийн метаболит байгааг илрүүлдэг чанарын, арчилгааны цэгийн үзлэг юм. Эдгээр immunoassay--д суурилсан хурдан туршилтуудыг ашиглахад зориулагдсанхөдөлмөрийн эрүүл мэнд, Ажилд орохын өмнөх үзлэг, эмнэлзүйн хор судлал, эрүүгийн эрх зүйн хөтөлбөр, донтолтын эмчилгээний хяналт.

Шээс, шүлс, үсний шинжилгээ

Таны скрининг хийх тусгай шаардлагад тохирсон зөв шийдлийг сонгохын тулд манай туршилтын аргуудын гол ялгааг ойлгоорой.

Онцлог / тодорхойлолт	Шээсний эмийн бэлдмэлийн шинжилгээний аяга	Шүлсний эмийн шинжилгээний багц	Үсний эмийн шинжилгээний багц
Үр дүнд хүрэх цаг (Эргэх хугацаа)	5 минут	5-10 минут	5 минут
Нарийвчлалын түвшин	≥99% (GC/MS хамааралтай)	≥99% (LC/MS хамааралтай)	≥99% (GC/MS хамааралтай)
Шаардлагатай тоног төхөөрөмж	Байхгүй (Анхаарал-цэг)	Байхгүй (Анхаарал-цэг)	Байхгүй (Анхаарал-цэг)
Илрүүлэхийг ашигла	Шударга (Үзүүлэхийн тулд 2-6 цаг шаардлагатай)	Маш сайн (Шууд ашиглалтыг илрүүлдэг)	Маш сайн (Шууд ашиглалтыг илрүүлдэг)
Захирах эрсдэл	Маш бага (Суурилуулсан-тэмдэглэгээний зурваст тусална)	Маш бага (Шууд ажигласан)	Маш бага (Шууд ажигласан)
Хамгийн тохиромжтой	Тогтмол үзлэг, Стандарт ажлын байр	Дараах-Осол, Замын хажуугийн эвдрэл	Урьдчилсан-Ажил эрхлэлт, Түүхийн танилцуулга

Техникийн гарын авлага

Мансууруулах бодисын шуурхай шинжилгээ хэрхэн ажилладаг вэ?

Алхам-алхам-туршилтын процедурыг үзэхийн тулд дээжийнхээ төрлийг сонгоно уу. Бүх шинжилгээнд ямар ч тоног төхөөрөмж шаардагдахгүй бөгөөд тусламж үйлчилгээний цэг дээр хийгддэг.

Шээсний дээж цуглуулах

Субъектоос шээсний дунд урсгалын дээжийг цуглуулах аяганд хийж, заасан хамгийн бага дүүргэх шугам (≥30 мл) хүртэл дүүргэнэ.

Температурын зурвасыг шалгана уу

Нэгдсэн температурын туузыг нэн даруй шалгана уу. Хүчинтэй сорьц нь 32–38°C (90–100°F) хэм байна. Гадны-хүрээний уншилтууд нь сорьцын бүрэн бүтэн байдлын асуудлуудыг харуулж байна.

Шошгыг хальслах, өсгөвөрлөх

Нэгдсэн аяганы форматын хувьд нууцлалын шошгыг тайлж, туршилтын самбарыг ил гаргана уу. Төхөөрөмжийг хавтгай гадаргуу дээр тавиад яг 5 минут хүлээнэ үү.

Үр дүнг унших, бичих

Сөрөг:2 мөр (C + T).Эерэг:1 мөр (зөвхөн C).Буруу:C шугам байхгүй. 10 минутын дараа уншиж болохгүй.

Амны хөндийн шингэнийг цуглуул

Субъектийг 10 минутын турш идэх, уух, тамхи татахгүй байхыг зааж өгнө. Цуглуулгын арчдас хөвөнг хийж, дотор талын хацар болон хэлийг 3 минутын турш шүүрдэнэ.

Туршилтын төхөөрөмж рүү шилжүүлэх

Ханасан хөвөнг аваад туршилтын кассет хоолойд сайтар оруулна. Амны хөндийн шингэнийг мембран руу шилжүүлэхийн тулд цуглуулгын тагийг сайтар таглана.

Босоо бай, хүлээ

Төхөөрөмжийг өрөөний температурт цэвэр, тэгш гадаргуу дээр босоо байдлаар байрлуулна. Иммунохроматографийн урвал дуусахад 5-10 минутын турш саад болохгүй.

Унших, баримтжуулах

Сөрөг:2 мөр (C + T).Эерэг:1 мөр (зөвхөн C).Буруу:Хяналтын шугам байхгүй. 15 минутын дараа үр дүнг хэзээ ч бүү тайлбарла.

Үсний дээж цуглуул

Хайч ашиглан хуйхны арын оройноос ойролцоогоор 100 мг үсийг (харандаа-өргөн боодол) үндсээр нь аль болох ойртуулна.

Бэлтгэл ба олборлолт

Гадны бохирдлыг арилгахын тулд үсний дээжийг нийлүүлсэн метанолын уусмалаар угаана. Буферийн экстракцийн уусмалд 370С-т 30 минутын турш өсгөвөрлөнө.

Кассет дээр хэрэглэнэ

Туршилтын кассетны сорьцын нүхэнд хандсан уусмалаас 3 дусал (ойролцоогоор 100 мкл) пипеткээр хийнэ. Дээжний худагт агаарын бөмбөлөг оруулахаас зайлсхий.

Үр дүнг 5 минутын дараа уншина уу

Сөрөг:2 мөр (C + T).Эерэг:1 мөр (зөвхөн C). 10 минутын дараа уншиж болохгүй. Үр дүнг нэн даруй баримтжуулна.

Гэрчилгээ ба зохицуулалтын зөвшөөрөл

Манай эмийн урвуулан ашиглах туршилтын иж бүрдэл нь чанарын удирдлагын тогтолцооны дагуу үйлдвэрлэгдэж, дэлхийн томоохон зах зээлд зөвшөөрөгддөг.

Манай DOA тестийг хаана ашигладаг вэ?

Хөдөлмөр эрхлэлтийн газраас эхлээд яаралтай тусламжийн өрөө хүртэл манай эмийн скринингийн иж бүрдэл нь бодит-дэлхийн туршилтын янз бүрийн орчинд тохируулан хийгдсэн.

Ажлын байр ба ажил мэргэжил

Тээвэр, уул уурхай зэрэг аюулгүй байдлын эмзэг салбаруудад зориулсан ажил эрхлэлтийн өмнөх болон санамсаргүй шалгалтын хөтөлбөрүүд.

Клиник ба яаралтай тусламж

Эмчилгээний шийдвэрт хурдан дэмжлэг үзүүлэх зорилгоор яаралтай тусламжийн тасаг, өвдөлт намдаах эмнэлгүүдэд тусламжийн цэгийн эмчилгээ.

Сэргээх ба эмчилгээ

Бодисын хэрэглээний эмгэгийг эмчлэх хөтөлбөр, амбулаторийн нөхөн сэргээх үйлчилгээнд дагаж мөрдөх байнгын хяналт.

Хууль сахиулах

Замын хажуугийн үнэ цэнийн бууралтын сорил, олон нийтийн хяналт, нотлох баримтын менежментийн урьдчилсан таамаглалыг хурдан шалгах.

Түгээмэл асуултууд ба шийдэл

Бөөний захиалгын хамгийн бага захиалгын хэмжээ (MOQ) хэд вэ?

Манай стандарт MOQ байна5000 ширхэгбрэндгүй, каталог-стандарт бүтээгдэхүүн, болон10,000 ширхэгбүрэн тохируулсан OEM/хувийн-шошго захиалга. Хүсэлтийн дагуу дээжийн багцыг авах боломжтой.

Таны шинжилгээнүүд фентанил (FYL) эсвэл бупренорфин (BUP) илрүүлж чадах уу?

Тиймээ. Бид Fentanyl (0.5 нг/мл таслах-off), Бупренорфин, Синтетик Каннабиноид (K2/Spice)-ийн баталгаажсан туршилтын тууз, хавтанг санал болгож байна. Эдгээрийг захиалгат олон-эмийн самбарт оруулж болно.

Таны DOA бүтээгдэхүүнүүд ямар гэрчилгээтэй вэ?

Манай багц нь ISO 13485:2016 стандартын дагуу үйлдвэрлэгдсэн ЕХ-ны IVDR-ийн дагуу CE тэмдэглэгдсэн бөгөөд сонгосон хавтангууд нь OTC болон мэргэжлийн хэрэглээнд зориулагдсан FDA 510(k) зөвшөөрөлтэй.

Lateral-Flow Immunoassay (LFIA) хэр нарийвчлалтай вэ?

Манай LFIA хурдан тестүүд нь GC/MS-ийн баталгаажуулах тесттэй ≥99% хамааралтай байдаг. Эерэг үр дүн нь таамаглалтай бөгөөд хууль ёсны арга хэмжээ авах шаардлагатай бол лабораториор баталгаажуулах ёстой гэдгийг анхаарна уу.

Хадгалах хугацаа, хадгалах нөхцөл нь юу вэ?

Манай иж бүрдэл нь хадгалах хугацаатай24 сарүйлдвэрлэсэн огнооноос эхлэн нарны шууд тусгалаас зайлсхийж орчны температур 2-30°C (36-86°F) хооронд хадгалагдана.

Үйлдвэрлэлийн дэвшилтэт шийдлүүд

Босоо нэгдсэн IVD үйлдвэрлэгчтэй хамтран ажиллана. Бид таны эмийн скринингийн брэндийг зах зээлд хурдан нэвтрүүлэх, чанарын хатуу хяналт, дэлхий даяар хууль тогтоомжийг чанд мөрдүүлэх зэрэгт эцсийн тохируулга хийж өгдөг.

Самбарын тохируулга

Манай 40+ баталгаажсан эмийн эсрэгбиемүүдийн дурын хослолыг холино. Бүс нутгийн тусгай шаардлагад (жишээ нь, SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS) нийцүүлэн захын түвшинг тохируулна уу.

Хувийн шошго ба сав баглаа боодол

Таны брэндийн онцлогт тохирсон тугалган уут, олон хэлний IFU оруулга, гадаад хайрцагт зориулсан урлагийн бүтээлийн дизайны бүрэн үйлчилгээ.

Зохицуулалтын мэдүүлгийн дэмжлэг

Бид таны CE IVDR эсвэл FDA 510(k) бүртгэлийг хурдасгахын тулд иж бүрэн техникийн баримт бичиг, гүйцэтгэлийн судалгаа, эмнэлзүйн мэдээллээр хангадаг.

Эх сурвалжид бэлэн найдвартай
DOA тестийн багц?

Каталогийн захиалга эсвэл зохицуулалтын зөвлөгөө - манай борлуулалтын инженерийн баг дотор нь хариу өгдөг24 цагажлын өдрүүдэд тохирсон үнийн санал, техникийн бүрэн тодорхойлолттой.

Үнэгүй дээжийн багц NDA хүсэлтээр 24 цагийн дотор хариу бичнэ үү