Маводи мухаддир аз сӯиистифода маҷмӯаи санҷиши Истеҳсолкунанда & Таъминкунандаи OEM

Санҷиши маводи мухаддир (DOA) чист?

Санҷиши маводи мухаддир аз сӯиистифода (DOA).раванди скрининги сифатӣ ва нуқтаи-нигоҳубини нигоҳубин мебошад, ки мавҷудияти моддаҳои ғайриқонунӣ ё назоратшаванда ва метаболитҳои онҳоро дар намунаҳои биологӣ ба монанди пешоб, моеъи даҳон ё фолликулаҳои мӯй муайян мекунад. These immunoassay-based rapid tests are designed for use inсаломатии мехнат, муоинаи пеш аз шуғл, токсикологияи клиникӣ, барномаҳои адлияи ҷиноӣ ва мониторинги табобати нашъамандӣ.

Пешоб бар зидди гилро ва санҷиши мӯй

Фарқиятҳои калидии байни усулҳои санҷиши моро барои интихоби ҳалли дуруст барои талаботи мушаххаси скрининги худ фаҳмед.

Хусусият / мушаххасот	Косаҳои санҷиши маводи мухаддири пешоб	Маҷмӯаи санҷиши маводи мухаддири гилро	Маҷмӯаи санҷиши маводи мухаддир барои мӯй
Вақт барои натиҷа (Вақти гардиш)	5 дақиқа	5 – 10 дақиқа	5 дақиқа
Меъёри дақиқ	≥99% (GC/MS алоқаманд)	≥99% (LC/MS мутаносиб)	≥99% (GC/MS алоқаманд)
Таҷҳизоти зарурӣ	Ҳеч (Нуқтаи-ғамхорӣ)	Ҳеч (Нуқтаи-ғамхорӣ)	Ҳеч (Нуқтаи-ғамхорӣ)
Истифодаи Detection	Ярмарка (Барои намоиш 2-6 соат лозим аст)	Аъло (Истифодаи фаврӣ муайян мекунад)	Аъло (Истифодаи фаврӣ муайян мекунад)
Хавфи зино	Хеле паст (Тасмаҳои дарунсохташуда кӯмак мекунанд)	Хеле паст (Бевосита мушоҳида мешавад)	Хеле паст (Бевосита мушоҳида мешавад)
Беҳтарин барои	Санҷиши мунтазам, ҷои кори стандартӣ	Баъди-Садама, вайроншавии канори роҳ	Пеш аз - шуғл, профили таърихӣ

Дастури техникӣ

Санҷиши босуръати маводи мухаддир чӣ гуна кор мекунад?

Навъи намунаи худро интихоб кунед, то тартиби санҷиши марҳила ба марҳиларо бубинед. Ҳама санҷишҳо ҳеҷ гуна таҷҳизотро талаб намекунанд ва дар нуқтаи нигоҳубин анҷом дода мешаванд.

Намунаи пешобро ҷамъ кунед

Аз шахс бигзоред, ки намунаи пешобро дар косаи ҷамъоварӣ то ҳадди ақали хати пуркунии нишондодашуда пур кунад (≥30 мл).

Сатҳи ҳароратро тафтиш кунед

Immediately check the integrated temperature strip. Намунаи дуруст 32–38°C (90–100°F) нишон медиҳад. Out-of-range readings indicate specimen integrity issues.

Лаблаби пӯст ва инкубатсия

Барои форматҳои ҳамгирошудаи коса, тамғаи махфиятро пӯст кунед, то панелҳои санҷиширо фош кунед. Дастгоҳро дар рӯи ҳамвор ҷойгир кунед ва дақиқан 5 дақиқа интизор шавед.

Хондан ва сабт кардани натиҷаҳо

манфӣ:2 сатр (C + T).мусбат:1 сатр (танҳо C).Беэътибор:Хати C нест. Пас аз 10 дақиқа нахонед.

Моеъи даҳонро ҷамъ кунед

Ба шахс дастур диҳед, ки 10 дақиқа аз хӯрдан, нӯшидан ё тамокукашӣ худдорӣ кунад. Исфанкаи тампони коллексияро гузоред ва рухсораҳои дарунӣ ва забонро барои 3 дақиқа рӯрӯб кунед.

Интиқол ба дастгоҳи санҷишӣ

Remove the saturated sponge and insert it firmly into the test cassette tube. Сарпӯши коллексияро маҳкам маҳкам кунед, то ба мембрана интиқоли моеъи даҳониро оғоз кунед.

Рост нигоҳ доред, интизор шавед

Дастгоҳро амудӣ дар сатҳи тоза ва ҳамвор дар ҳарорати хонагӣ ҷойгир кунед. Ҳангоми ба итмом расидани реаксияи иммунохроматографӣ 5-10 дақиқа халал нарасонед.

Хондан ва ҳуҷҷатгузорӣ кардан

манфӣ:2 сатр (C + T).мусбат:1 сатр (танҳо C).Беэътибор:Хатти назорат нест. Ҳеҷ гоҳ натиҷаҳоро пас аз 15 дақиқа шарҳ надиҳед.

Намунаи мӯйро ҷамъ кунед

Бо истифода аз кайчи, тақрибан 100 мг мӯйро (як қалам- бастаи паҳнӣ) аз қуллаи паси пӯсти сар то ҳадди имкон ба реша наздиктар кунед.

Омода ва истихроҷ

Wash the hair sample with the supplied methanol solution to remove external contamination. Дар маҳлули буферӣ дар ҳарорати 37°С барои 30 дақиқа инкубатсия кунед.

Ба Кассета муроҷиат кунед

Пипетка 3 қатра (тақрибан 100 мкл) маҳлули истихроҷшударо ба чоҳи намунаи кассетаи санҷишӣ гузоред. Аз ворид кардани футурҳои ҳаво ба чоҳи намуна худдорӣ намоед.

Натиҷаҳоро дар 5 дақиқа хонед

манфӣ:2 сатр (C + T).мусбат:1 сатр (танҳо C). Пас аз 10 дақиқа нахонед. Натиҷаҳоро фавран ҳуҷҷатгузорӣ кунед.

Сертификатсияҳо ва тасдиқҳои танзимкунанда

Маҷмӯаҳои озмоишии маводи мухаддири мо аз сӯиистифода дар зери системаи сертификатсияшудаи идоракунии сифат истеҳсол карда мешаванд ва дар бозорҳои бузурги ҷаҳонӣ тоза карда мешаванд.

Санҷишҳои DOA-и мо дар куҷо истифода мешаванд?

Аз идораи шуғл то ҳуҷраи ёрии таъҷилӣ, маҷмӯаҳои ташхиси маводи мухаддири мо барои муҳитҳои гуногуни санҷиши воқеии ҷаҳонӣ оптимизатсия карда шудаанд.

Ҷои кор ва касб

Барномаҳои пеш аз шуғл ва скрининги тасодуфӣ барои бехатарӣ-соҳаҳои ҳассос, аз ҷумла нақлиёт ва истихроҷи маъдан.

Клиникӣ ва ҳолати фавқулодда

Нуктаи-таъхири ғамхорӣ дар шӯъбаҳои ҳолати фавқулодда ва клиникаҳои идоракунии дард барои дастгирии зуд қабули қарорҳои терапевтӣ.

Барқарорсозӣ ва табобат

Мониторинги мунтазами мувофиқат дар барномаҳои табобати ихтилоли истеъмоли моддаҳо ва хадамоти барқарорсозии амбулаторӣ.

Ҳифзи қонун

Санҷиши беқурбшавӣ дар канори роҳ, назорати ҷомеа ва таҳқиқи фаврии эҳтимолӣ барои идоракунии далелҳо.

Саволҳо ва роҳҳои ҳалли зуд-зуд пурсидашаванда

Миқдори ҳадди ақали фармоиш (MOQ) барои фармоишҳои яклухт чанд аст?

MOQ стандарти мо ин аст5000 донабарои номгуи, каталог-махсулоти стандартй, ва10 000 донабарои фармоишҳои пурраи фармоишии OEM/private- labels. Бастаҳои намунавӣ тибқи дархост дастрасанд.

Оё санҷишҳои шумо Фентанил (FYL) ё Бупренорфин (BUP) -ро муайян карда метавонанд?

Бале. Мо тасмаҳои санҷишӣ ва панелҳои тасдиқшударо барои Фентанил (0,5 нг/мл бурида - хомӯш), бупренорфин ва каннабиноидҳои синтетикӣ (K2/Spice) пешниҳод менамоем. Инҳоро метавон ба панелҳои фармоишии маводи мухаддир дохил кард.

Маҳсулоти DOA-и шумо кадом сертификатҳоро доранд?

Портфели мо дорои CE дар зери IVDR ИА мебошад, ки дар муассисаи ISO 13485: 2016 истеҳсол шудааст ва панелҳои интихобшуда барои OTC ва истифодаи касбӣ иҷозатномаи FDA 510 (k) доранд.

То чӣ андоза дақиқ аст Латералӣ-Ҷараёни Иммуноссай (LFIA)?

Санҷишҳои фаврии LFIA-и мо таносуби ≥99% бо санҷиши тасдиқкунандаи GC/MS таъмин мекунанд. Аҳамият диҳед, ки натиҷаҳои мусбӣ тахминӣ мебошанд ва дар сурати зарурати амали қонунӣ бояд аз ҷониби лаборатория тасдиқ карда шаванд.

Муҳлати нигоҳдорӣ ва шароити нигоҳдорӣ чӣ гуна аст?

Маҷмӯаҳои мо мӯҳлати нигоҳдорӣ доранд24 моҳаз санаи истеҳсол, вақте ки дар ҳарорати муҳити байни 2-30°C (36-86°F) нигоҳ дошта мешавад ва аз нурҳои бевоситаи офтоб дурӣ ҷӯед.

Қарорҳои пешрафтаи истеҳсолӣ

Partner with a vertically integrated IVD manufacturer. Мо мутобиқсозии ниҳоӣ барои бренди скрининги маводи мухаддирро таъмин мекунем, ки воридшавии босуръати бозор, назорати қатъии сифат ва риояи қатъии танзимро дар саросари ҷаҳон таъмин мекунем.

Мутобиқсозии панел

Ҳама гуна комбинатсияро аз 40+ антителоҳои доруи тасдиқшудаи мо омехта кунед. Adjust cut-off levels to meet your specific regional requirements (e.g., SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS).

Нишони хусусӣ ва бастабандӣ

Хидматҳои мукаммали тарроҳии асарҳо барои халтаҳои фолга, замимаҳои бисёрзабони IFU ва картонҳои беруна, ки ба шахсияти бренди шумо мутобиқ карда шудаанд.

Дастгирии ҳуҷҷатҳои меъёрӣ

Мо ҳуҷҷатҳои ҳамаҷонибаи техникӣ, омӯзиши иҷроиш ва маълумоти клиникиро пешниҳод менамоем, то бақайдгирии CE IVDR ё FDA 510(k)-и шуморо суръат бахшем.

Омода ба манбаъ боэътимод
Маҷмӯаҳои санҷишии DOA?

Фармоишҳои каталогҳо ё машварати танзимкунанда - дастаи муҳандисии фурӯши мо дар дохили он посух медиҳад24 соатдар рӯзҳои корӣ бо нархномаи мувофиқ ва мушаххасоти пурраи техникӣ.

Бастаҳои намунаҳои ройгон NDA мувофиқи дархост Дар давоми 24 соат ҷавоб диҳед