Маҷмӯи санҷиши фаврии бемориҳои сироятӣ - Истеҳсолкунандаи ташхиси OEM

Портфели маҳсулот

Санҷиши фаврии бемориҳои сироятии мо ва диапазони мултиплекс

Аз кассетаҳои ягонаи бемориҳо то панели зуд санҷиши мултиплекси бемориҳои сироятӣ, дар форматҳои тиллои коллоидӣ барои нуқтаи клиникӣ ва саҳроӣ барои истифода.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

28 Ҳамагӣ

Дар бораи ин категория

Санҷишҳои фаврии бемориҳои сироятӣ кадомҳоянд?

Маҷмӯаи фаврии скрининги бемориҳои сироятӣ антигенҳои патогенӣ ё антителоҳои мизбонро бо истифода аз иммунохроматографияи паҳлӯӣ муайян мекунад ва бидуни лабораторияи марказӣ дар тӯли дақиқаҳо натиҷа медиҳад. Стратегияи ошкор аз беморӣ ва вақт вобаста аст: антигени Денге NS1 дар аввали сироят пайдо мешавад, дар ҳоле ки IgM/IgG дертар пайдо мешавад; H. pylori метавонад тавассути антигени наҷосат ё антиденои хуноба ошкор карда шавад; сифилис муайянкунии антителоҳои трепонемалиро истифода мебарад; ва озмоишҳои вараҷа намудҳои Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan) фарқ мекунанд.

Фарогирии бемориҳо

Маҷмӯаи санҷиши зудамали табларзаи Денге, Маҷмӯаи санҷиши фаврии ташхиси вараҷа, рахи санҷиши фаврии сифилис, H. pylori озмоиши фаврии антиген, маҷмӯаи санҷиши босуръати гепатити В, маҷмӯаи санҷиши босуръати домана - илова бар панелҳои роҳҳои нафас ва ИППП.

Форматҳо

Кассетаҳо ва тасмаҳои санҷиши фаврии бемории сироятии як қадам, форматҳои ягонаи беморӣ ва мултиплекс барои хун, хуноба, плазма ё наҷосат вобаста ба таҳлил.

Усул

Тиллои коллоидии паҳлӯӣ-иммунохроматографияи ҷараён барои зуд, асбоб-натиҷаҳои сифатӣ дар клиникӣ ва захиравӣ- танзимоти саҳроии маҳдуд.

Дастури техникӣ

Тартиби санҷиши фаврии бемории сироятии стандартӣ

Протоколи ғамхорӣ барои истифодаи касбӣ. Ҳамеша IFU-и таҳлили мушаххасро риоя кунед; Натиҷаҳои реактивӣ санҷиши тасдиқкуниро талаб мекунанд.

Намуна ҷамъ кунед

Намунаи муайяншударо ҷамъ кунед - хуни пурра, хуноба/плазма ё наҷосат - дар як маҷмӯаи IFU.

Намуна омода кунед

Ҳаҷми муайяншударо тавре, ки дар IFU тавсиф шудааст, ба буфер/дилюент интиқол диҳед.

Ба Кассета муроҷиат кунед

Миқдори зикршудаи қатраҳоро ба чоҳи намунаи (S) кассетаи санҷишӣ илова кунед.

Хондан ва тасдиқ кардан

Дар равзанаи вақти IFU хонед. Хатҳои C/T-ро мувофиқи IFU шарҳ диҳед ва ба натиҷаҳои реактивӣ барои санҷиши тасдиқкунанда ва пайгирии клиникӣ муроҷиат кунед.

Технологияи асосӣ

Коллоидҳои тиллоии паҳлӯӣ-Технологияи ҷараён

Санҷишҳои бемориҳои сироятии мо иммунохроматографияи тиллои коллоидиро истифода мебаранд - нуқтаи собитшудаи платформаи нигоҳубин барои муайян кардани антиген ва антитело. Он имкон медиҳад, ки зуд, таҷҳизот-натиҷаҳои ройгон барои клиникаҳо, вокуниш ба авҷ ва захираҳо-танзимоти маҳдуди саҳроӣ, ки дар он ҷо тасмимҳои фаврии триаж ва ҷудокунӣ муҳиманд.

⚡

Натиҷаҳои зуд

Натиҷаҳои ташхиси амалишаванда дар давоми 10-15 дақиқа, барои ER ва клиникаҳо муҳиманд.

🔬

Ҳассосияти баланд

Барои ҳассосияти баланди таҳлилӣ дар вариантҳои маъмули вирусӣ таҳия шудааст.

🛡

Устувории аъло

24-мӯҳлати нигоҳдории моҳ бо иҷрои пайваста дар ҳарорати хонагӣ (2-30°C).

👁

Тарҷумаи визуалӣ

Хондани хатҳои ранга ниёз ба асбобҳои гаронбаҳоро аз байн мебарад.

✅

Амалиёти оддӣ

Протоколи ҷараёни паҳлӯии як қадам, ки барои муҳитҳои ғамхорӣ комил аст.

🌍

Истеҳсоли оммавӣ

Хатҳои истеҳсолии автоматикӣ таъминоти баланди ҳаҷми интиқоли ҷаҳониро таъмин мекунанд.

Мутобиқати танзим

Сертификатсияҳо ва тасдиқҳои танзимкунанда

Панелҳои патогении роҳи нафасии мо дар зери системаи сертификатсияшудаи идоракунии сифат истеҳсол карда мешаванд ва дар бозорҳои асосии ҷаҳонӣ тоза карда мешаванд.

Шаҳодатномаи ISO 13485

Шаҳодатномаи ISO 9001

Шаҳодатномаи MDSAP

Бразилия ANVISA BGMP

Ҳолатҳои истифода

Санҷишҳои фаврии бемориҳои сироятӣ дар куҷо истифода мешаванд?

Барои дастгирии протоколҳои назорати сироят дар тамоми сатҳҳои инфрасохтори тандурустӣ таҳия шудааст.

Клиникаҳо ва беморхонаҳо

Қарорҳои фаврии триаж, ҷудокунӣ ва табобат барои беморони табларза ё симптоматикӣ.

Тандурустии ҷамъиятӣ ва вокуниш ба авҷ

Санҷиши саҳроӣ дар вақти денге, вараҷа ё дигар авҷҳо барои назорат ва нигоҳдорӣ.

Сафар ва тибби тропикӣ

Маҷмӯи санҷиши фаврӣ барои бемориҳои тропикӣ баҳодиҳии сайёҳони баргаштаро дар баробари арзёбии клиникӣ дастгирӣ мекунад.

Дистрибюторҳо ва брендҳои OEM

Бемории бренди-диапазони мушаххас барои каналҳои клиникӣ ва барномавӣ дар саросари ҷаҳон.

Дастгирӣ ва хидматҳо

Саволҳо ва роҳҳои ҳалли зуд-зуд пурсидашаванда

Санҷишҳои фаврии бемории сироятии шумо кадом бемориҳоро фаро мегиранд?

Диапазон Денге, вараҷа, сифилис, H. pylori, гепатити В, домана, патогенҳои интихобшудаи роҳи нафас ва сироятҳои тавассути алоқаи ҷинсӣ гузарандаро дар шакли як-касалӣ ва мултиплекс фаро мегирад. Ҳар як кӯмак барои арзёбии клиникӣ мебошад.

Оё санҷиши фаврӣ метавонад мустақилона сироятро ташхис кунад ё онро истисно кунад?

Не. Натиҷаи мусбат ё реактивӣ тасдиқро бо усули мувофиқи истинод талаб мекунад ва натиҷаи манфӣ сироятро истисно намекунад - масалан, дар давраи тиреза. Ташхис бояд аз ҷониби духтур бо истифода аз тасвири пурраи клиникӣ гузошта шавад.

Оё ман метавонам санҷиши фаврии STD ё ВНМО-ро дар хона истифода барам, то вазъи худро аниқ бидонам?

Натиҷаи зуд дар хона танҳо пешакӣ аст. Натиҷаи реактивӣ бояд тавассути озмоиши лабораторӣ тасдиқ карда шавад ва ҳама гуна натиҷа бояд бо мутахассиси соҳаи тиб, ки метавонад санҷиши тасдиқкунанда, машварат ва нигоҳубинро таъмин кунад, муҳокима карда шавад. Барои ҷавоби дақиқ ба як санҷиши худ такя накунед.

Муҳлати нигоҳдорӣ ва ҳолати нигоҳдорӣ чӣ гуна аст?

Одатан 24 моҳ аз лаҳзаи истеҳсол, дар ҳарорати 2-30 ° C пӯшида нигоҳ дошта мешавад. Бар хилофи IFU маҳсулоти мушаххасро тасдиқ кунед.

Роҳҳои ҳалли бемориҳои сироятӣ

Шарик бо як корхонаи амудӣ муттаҳидшудаи IVD дар Чин барои таъминоти яклухт маҷмӯаҳои санҷиши бемориҳои сироятӣ. Мо мутобиқсозии ниҳоӣ - dengue NS1/IgM/IgG, вараҷа Pf/Pv/Pan, сифилис, H. pylori ва ғайраро дар форматҳои тиллои коллоидӣ бо бастаи бренди ва IFU-ҳои бисёрзабонӣ - барои дистрибюторҳо ва барномаҳои тандурустии ҷамъиятӣ дар саросари ҷаҳон таъмин мекунем.

Панелҳои фармоишии Multiplex

Параметрҳои мушаххасро (масалан, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) ба як кассетаи санҷишии 3-дар-1, 4-дар-1 ё 5-дар-1 дар асоси талаботи эпидемиологии минтақавии худ муттаҳид кунед.

Нишони хусусӣ ва бастабандӣ

Хидматҳои пурраи тарроҳии асарҳо барои халтаҳои фолга, замимаҳои бисёрзабони IFU (Дастур барои истифода) ва картонҳои чаканаи беруна, ки ба шахсияти бренди шумо мутобиқ карда шудаанд.

Дастгирии ҳуҷҷатҳои меъёрӣ

Мо ҳуҷҷатҳои ҳамаҷонибаи техникӣ, таҳқиқоти тасдиқи фаъолият ва маълумоти клиникиро пешниҳод менамоем, то бақайдгирии Вазорати тандурустии маҳаллӣ ё CE IVDR-ро суръат бахшем.

Дар тамос шавед

Омода ба манбаъ боэътимод
Маҷмӯаҳои санҷиши бемориҳои сироятӣ?

Фармоишҳои каталогҳо, мутобиқсозии мултиплекси OEM ё машварати танзимкунанда - дастаи муҳандисии фурӯши мо дар доираи он посух медиҳад24 соатдар рӯзҳои корӣ бо нархномаи мувофиқ.

Бастаҳои намунаҳои ройгон NDA мувофиқи дархост Дар давоми 24 соат ҷавоб диҳед