Kit Ujian Pantas Penyakit Berjangkit - Pengeluar Diagnostik OEM

Portfolio Produk

Ujian Pantas & Pelbagai Pelbagai Penyakit Berjangkit Kami

Daripada kaset tunggal-penyakit kepada panel ujian pantas multipleks penyakit berjangkit, dalam format aliran sisi-koloid emas untuk kegunaan klinikal dan medan-untuk-penjagaan.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

Ujian antibodi Toxoplasma gondii (Tg Ab) dalam serum, plasma dan darah keseluruhan

SasaranAntibodi Toxoplasma gondii (Tg Ab)

Sampelserum, plasma dan darah keseluruhan

CE IVDR ISO 13485

One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces)

28 Jumlah

Mengenai Kategori Ini

Apakah Ujian Pantas Penyakit Berjangkit?

Kit saringan penyakit berjangkit pantas mengesan antigen patogen atau antibodi perumah menggunakan immunochromatography aliran sisi, memberikan hasil dalam beberapa minit tanpa makmal pusat. Strategi pengesanan bergantung pada penyakit dan masa: antigen denggi NS1 muncul pada awal jangkitan manakala IgM/IgG muncul kemudian; H. pylori boleh dikesan oleh antigen najis atau antibodi serum; sifilis menggunakan pengesanan antibodi treponemal; dan ujian malaria membezakan spesies Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Liputan Penyakit

Kit Ujian Pantas Demam Denggi, Kit Ujian Diagnostik Pantas Malaria, Jalur Ujian Pantas Sifilis, Ujian Pantas Antigen H. pylori, Kit Ujian Pantas Hepatitis B, Kit Ujian Pantas Tifoid — ditambah dengan panel pernafasan dan STI.

Format

Kaset dan jalur ujian cepat penyakit berjangkit satu langkah, format kombo tunggal-penyakit dan multipleks, untuk darah keseluruhan, serum, plasma atau najis bergantung pada ujian.

Kaedah

Inokromatografi aliran sisi emas koloid untuk hasil kualitatif yang pantas, instrumen-bebas dalam tetapan medan terhad klinikal dan sumber.

Panduan Teknikal

Prosedur Ujian Pantas Penyakit Berjangkit Standard

Satu protokol penjagaan untuk kegunaan profesional. Sentiasa ikut IFU ujian khusus; keputusan reaktif memerlukan ujian pengesahan.

Kumpul Sampel

Kumpulkan spesimen yang ditentukan — darah penuh, serum/plasma atau najis — mengikut kit IFU.

Sediakan Sampel

Pindahkan isipadu yang ditentukan ke dalam penimbal/pencair seperti yang diterangkan dalam IFU.

Sapukan pada Kaset

Tambahkan bilangan titisan yang ditunjukkan pada telaga sampel (S) kaset ujian.

Baca & Sahkan

Baca dalam tetingkap masa IFU. Tafsirkan garisan C/T mengikut IFU dan rujuk keputusan reaktif untuk ujian pengesahan dan susulan klinikal.

Teknologi Teras

Colloidal Gold Lateral-Teknologi Aliran

Ujian penyakit berjangkit kami menggunakan imunochromatography aliran sisi emas koloid — titik terbukti platform penjagaan untuk pengesanan antigen dan antibodi. Ia membolehkan keputusan pantas, peralatan-percuma yang sesuai untuk klinik, tindak balas wabak dan sumber-tetapan medan terhad, di mana keputusan triage dan pengasingan pantas adalah kritikal.

⚡

Keputusan Pantas

Keputusan diagnostik yang boleh diambil tindakan dalam masa 10-15 minit, penting untuk ER dan klinik.

🔬

Kepekaan Tinggi

Direka bentuk untuk kepekaan analitik yang tinggi merentas varian virus biasa.

🛡

Kestabilan Cemerlang

Jangka hayat 24-bulan dengan prestasi yang konsisten pada suhu bilik (2-30°C).

👁

Tafsiran Visual

Garis berwarna yang mudah dibaca menghilangkan keperluan untuk instrumentasi yang mahal.

✅

Operasi Mudah

Protokol aliran satu langkah sisi, sesuai untuk persekitaran titik-of-penjagaan.

🌍

Pengeluaran Beramai-ramai

Barisan pembuatan automatik memastikan bekalan volum tinggi untuk lonjakan global.

Pematuhan Peraturan

Pensijilan & Kelulusan Kawal Selia

Panel patogen pernafasan kami dihasilkan di bawah sistem pengurusan kualiti yang diperakui dan dibersihkan di pasaran global utama.

Sijil ISO 13485

Sijil ISO 9001

Sijil MDSAP

Brazil ANVISA BGMP

Kes Penggunaan

Di manakah Ujian Pantas Penyakit Berjangkit Digunakan?

Direkayasa untuk menyokong protokol kawalan jangkitan merentas semua peringkat infrastruktur penjagaan kesihatan.

Klinik & Hospital

Triaj pantas, pengasingan dan keputusan rawatan untuk pesakit demam atau bergejala.

Kesihatan Awam & Tindak Balas Wabak

Saringan lapangan semasa denggi, malaria atau wabak lain untuk pengawasan dan pembendungan.

Perjalanan & Perubatan Tropika

Kit ujian pantas untuk penyakit tropika menyokong penilaian pengembara yang pulang bersama penilaian klinikal.

Pengedar & Jenama OEM

Penyakit berjenama-julat khusus untuk saluran klinikal dan program di seluruh dunia.

Sokongan & Perkhidmatan

Soalan Lazim & Penyelesaian

Apakah penyakit yang dilindungi oleh ujian pantas penyakit berjangkit anda?

Julat itu meliputi denggi, malaria, sifilis, H. pylori, hepatitis B, kepialu, patogen pernafasan terpilih dan jangkitan seksual, dalam format tunggal-penyakit dan multipleks. Setiap satu adalah bantuan kepada penilaian klinikal.

Bolehkah ujian pantas mendiagnosis atau menolak jangkitan dengan sendirinya?

Tidak. Keputusan positif atau reaktif memerlukan pengesahan melalui kaedah rujukan yang sesuai, dan keputusan negatif tidak mengecualikan jangkitan — contohnya semasa tempoh tetingkap. Diagnosis mesti dibuat oleh doktor menggunakan gambaran klinikal penuh.

Bolehkah saya menggunakan ujian pesat STD atau HIV di-rumah untuk mengetahui status saya dengan pasti?

Keputusan pantas di rumah adalah awal sahaja. Keputusan reaktif mesti disahkan oleh ujian makmal, dan sebarang keputusan harus dibincangkan dengan profesional penjagaan kesihatan yang boleh memberikan ujian pengesahan, kaunseling dan penjagaan. Jangan bergantung pada satu ujian kendiri untuk jawapan yang pasti.

Apakah jangka hayat dan keadaan penyimpanan?

Biasanya 24 bulan dari pembuatan, disimpan dalam keadaan tertutup pada suhu 2–30°C. Sahkan terhadap produk tertentu IFU.

Penyelesaian Penyakit Berjangkit

Bekerjasama dengan kilang IVD bersepadu secara menegak di China untuk bekalan kit ujian penyakit berjangkit borong. Kami menyediakan penyesuaian hujung-ke-hujung — denggi NS1/IgM/IgG, malaria Pf/Pv/Pan, sifilis, H. pylori dan banyak lagi dalam format emas koloid, dengan pembungkusan berjenama dan IFU berbilang bahasa — untuk pengedar dan program kesihatan awam di seluruh dunia.

Panel Multipleks Tersuai

Gabungkan parameter khusus (cth., SARS-CoV-2 + Selesema A/B + RSV + ADV) ke dalam satu kaset ujian 3-in-1, 4-in-1 atau 5-in-1 berdasarkan permintaan epidemiologi serantau anda.

Label & Pembungkusan Peribadi

Perkhidmatan reka bentuk karya seni penuh untuk kantung foil, sisipan IFU berbilang bahasa (Arahan Penggunaan), dan karton runcit luaran yang disesuaikan dengan identiti jenama anda.

Sokongan Pemfailan Peraturan

Kami menyediakan dokumentasi teknikal yang komprehensif, kajian pengesahan prestasi dan data klinikal untuk mempercepatkan pendaftaran Kementerian Kesihatan tempatan atau CE IVDR anda.

Hubungi

Sedia Sumber Dipercayai
Kit Ujian Penyakit Berjangkit?

Pesanan katalog, penyesuaian multipleks OEM atau perundingan kawal selia — pasukan kejuruteraan jualan kami bertindak balas dalam24 jampada hari perniagaan dengan sebut harga yang disesuaikan.

Pek sampel percuma NDA atas permintaan Balas dalam masa 24 jam