Комплект за бърз тест за инфекциозни болести - OEM диагностичен производител

Продуктово портфолио

Нашият бърз тест за инфекциозни болести и мултиплексна гама

От касети за едно заболяване до мултиплексен бърз тестов панел за инфекциозни заболявания, във формати на страничен поток от колоидно злато за клинична и полева употреба.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

28 Общо

Относно тази категория

Какво представляват бързите тестове за инфекциозни болести?

Комплект за бърз скрининг на инфекциозни заболявания открива антигени на патогени или антитела на гостоприемника с помощта на имунохроматография със страничен поток, давайки резултат за минути без централна лаборатория. Стратегията за откриване зависи от заболяването и времето: антигенът NS1 на денга се появява в началото на инфекцията, докато IgM/IgG се появяват по-късно; H. pylori може да се открие чрез антиген в изпражненията или серумно антитяло; сифилис използва откриване на трепонемни антитела; и тестовете за малария диференцират видовете Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Покритие на заболяването

Комплект за бърз тест за треска денга, комплект за бърз диагностичен тест за малария, лента за бърз тест за сифилис, бърз тест за H. pylori антиген, комплект за бърз тест за хепатит В, комплект за бърз тест за тиф — плюс респираторни и ППИ панели.

Формати

Касети и ленти за бърз тест за инфекциозни заболявания в една стъпка, комбинирани формати за едно-болест и множество, за цяла кръв, серум, плазма или изпражнения в зависимост от анализа.

Метод

Имунохроматография с колоиден златен латерален поток за бързи качествени резултати без инструменти в клинични и полеви условия с ограничени ресурси.

Техническо ръководство

Стандартна процедура за бърз тест за инфекциозни болести

Протокол за грижа за професионална употреба. Винаги следвайте IFU на конкретния анализ; реактивните резултати изискват потвърждаващо изследване.

Съберете проба

Вземете определената проба — цяла кръв, серум/плазма или изпражнения — според IFU на комплекта.

Подгответе проба

Прехвърлете определения обем в буфера/разредителя, както е описано в инструкциите за употреба.

Приложете към касета

Добавете указания брой капки към ямката за проба (S) на тестовата касета.

Прочетете и потвърдете

Прочетете във времевия прозорец на IFU. Интерпретирайте C/T линиите според IFU и препратете реактивните резултати за потвърждаващо изследване и клинично проследяване.

Основна технология

Технология на колоиден златен латерален-поток

Нашите тестове за инфекциозни заболявания използват имунохроматография с колоиден златен латерален поток — доказана платформа за откриване на антигени и антитела. Позволява бързи резултати без оборудване, подходящи за клиники, реакция при огнища и ограничени ресурси на място, където бързото сортиране и решенията за изолиране са критични.

⚡

Бързи резултати

Приложими диагностични резултати в рамките на 10-15 минути, от решаващо значение за спешното отделение и клиниките.

🔬

Висока чувствителност

Проектиран за висока аналитична чувствителност при често срещани вирусни варианти.

🛡

Отлична стабилност

24-месечен срок на годност с постоянна ефективност при стайна температура (2-30°C).

👁

Визуална интерпретация

Лесните за четене цветни линии елиминират необходимостта от скъпи инструменти.

✅

Лесна работа

Едноетапен протокол за страничен поток, перфектен за среди на точка на лечение.

🌍

Масово производство

Автоматизираните производствени линии осигуряват голям обем доставки за глобални скокове.

Съответствие с нормативната уредба

Сертификати и регулаторни одобрения

Нашите панели за респираторни патогени се произвеждат съгласно сертифицирана система за управление на качеството и са одобрени на основните световни пазари.

Сертификат ISO 13485

Сертификат ISO 9001

MDSAP сертификат

Бразилия ANVISA BGMP

Случаи на употреба

Къде се използват бързите тестове за инфекциозни болести?

Проектиран да поддържа протоколи за контрол на инфекциите на всички нива на инфраструктурата на здравеопазването.

Клиники и болници

Бързо сортиране, изолиране и решения за лечение на фебрилни или симптоматични пациенти.

Обществено здраве и реакция при епидемия

Скрининг на място по време на огнища на денга, малария или други за наблюдение и ограничаване.

Пътуване и тропическа медицина

Комплект за бърз тест за тропически болести подпомага оценката на завръщащите се пътници заедно с клиничната оценка.

Дистрибутори и OEM марки

Маркирани специфични за заболяването диапазони за клинични и програмни канали по целия свят.

Поддръжка и услуги

Често задавани въпроси и решения

Какви заболявания покриват вашите бързи тестове за инфекциозни заболявания?

Гамата обхваща денга, малария, сифилис, H. pylori, хепатит B, коремен тиф, избрани респираторни патогени и инфекции, предавани по полов път, в единични-болестни и множествени формати. Всеки от тях е помощно средство за клинична оценка.

Може ли бърз тест сам да диагностицира или изключи инфекция?

Не. Положителният или реактивен резултат изисква потвърждение чрез подходящ референтен метод, а отрицателният резултат не изключва инфекция — например по време на период от време. Диагнозата трябва да се постави от клиницист, като се използва пълната клинична картина.

Мога ли да използвам у дома бърз тест за полово предавани болести или ХИВ, за да разбера със сигурност състоянието си?

Резултатът от рапида у дома е само предварителен. Реактивен резултат трябва да бъде потвърден чрез лабораторно изследване и всеки резултат трябва да бъде обсъден със здравен специалист, който може да осигури потвърдително изследване, консултиране и грижи. Не разчитайте само на един самотест за окончателен отговор.

Какъв е срокът на годност и условията на съхранение?

Обикновено 24 месеца от производството, съхраняван запечатан при 2–30°C. Потвърдете срещу конкретния продукт IFU.

Решения за инфекциозни заболявания

Партнирайте с вертикално интегрирана фабрика за IVD в Китай за доставка на едро на комплекти за тестване на инфекциозни заболявания. Предоставяме персонализиране от край до край — денга NS1/IgM/IgG, малария Pf/Pv/Pan, сифилис, H. pylori и други във формати на колоидно злато, с брандирани опаковки и многоезични IFUs — за дистрибутори и програми за обществено-здраве по целия свят.

Персонализирани мултиплексни панели

Комбинирайте специфични параметри (напр. SARS-CoV-2 + грип A/B + RSV + ADV) в една тестова касета 3-в-1, 4-в-1 или 5-в-1 въз основа на вашите регионални епидемиологични изисквания.

Частен етикет и опаковане

Пълни услуги за дизайн на произведения на изкуството за торбички от фолио, многоезични IFU вложки (инструкции за употреба) и външни картонени кутии за търговия на дребно, съобразени с идентичността на вашата марка.

Поддръжка за регулаторни документи

Ние предоставяме изчерпателна техническа документация, проучвания за валидиране на ефективността и клинични данни, за да ускорим вашите местни регистрации в Министерството на здравеопазването или CE IVDR.

Свържете се с нас

Готови за надежден източник
Тестове за инфекциозни болести?

Поръчки по каталог, персонализиране на OEM мултиплекс или регулаторна консултация – нашият инженерен екип по продажбите отговаря в рамките на24 часав работни дни с индивидуална оферта.

Безплатни пробни опаковки NDA при поискване Отговор в рамките на 24 часа