Komplet za hitri test nalezljivih bolezni - Proizvajalec OEM diagnostike

Portfelj izdelkov

Naš hitri test za nalezljive bolezni in serija multipleksov

Od kaset za posamezno bolezen do plošče hitrega testiranja multipleksa za nalezljive bolezni v formatih s stranskim pretokom koloidnega zlata za klinično in terensko uporabo.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

28 Skupaj

O tej kategoriji

Kaj so hitri testi za nalezljive bolezni?

Hitri presejalni komplet za nalezljive bolezni zazna antigene patogenov ali protitelesa gostitelja z uporabo imunokromatografije z lateralnim-tokom, kar daje rezultat v nekaj minutah brez centralnega laboratorija. Strategija odkrivanja je odvisna od bolezni in časa: antigen NS1 denge se pojavi zgodaj v okužbi, medtem ko se IgM/IgG pojavi pozneje; H. pylori je mogoče odkriti z antigenom v blatu ali serumskim protitelesom; sifilis uporablja odkrivanje treponemskih protiteles; in testi za malarijo razlikujejo vrste Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Kritje bolezni

Komplet za hitri test mrzlice denga, komplet za hitri diagnostični test za malarijo, listič za hitri test za sifilis, hitri test za antigen H. pylori, komplet za hitri test za hepatitis B, komplet za hitri test za tifus — ter plošče za dihala in SPO.

Formati

Kasete in trakovi za hitri test nalezljivih bolezni v enem koraku, kombinirani formati za eno-bolezen in več, za polno kri, serum, plazmo ali blato, odvisno od testa.

Metoda

Imunokromatografija z lateralnim pretokom koloidnega zlata za hitre kvalitativne rezultate brez instrumentov v kliničnih okoljih z omejenimi viri.

Tehnični vodnik

Standardni postopek hitrega testa za nalezljive bolezni

Protokol oskrbe za profesionalno uporabo. Vedno upoštevajte IFU specifičnega testa; reaktivni rezultati zahtevajo potrditveno testiranje.

Zberite vzorec

Zberite določen vzorec – polno kri, serum/plazmo ali blato – v skladu s kompletom IFU.

Pripravite vzorec

Prenesite navedeno količino v pufer/redčilo, kot je opisano v navodilih za uporabo.

Uporabi za kaseto

Dodajte navedeno število kapljic v vdolbino za vzorec (S) testne kasete.

Preberi in potrdi

Preberite v časovnem oknu IFU. Interpretirajte črte C/T po IFU in napotite reaktivne rezultate za potrditveno testiranje in klinično spremljanje.

Osnovna tehnologija

Tehnologija koloidnega zlata Lateral-Flow

Naši testi za nalezljive bolezni uporabljajo imunokromatografijo s lateralnim pretokom koloidnega zlata – dokazano platformo za odkrivanje antigenov in protiteles. Omogoča hitre rezultate brez opreme, primerne za klinike, odziv na izbruhe in terenske nastavitve z omejenimi viri, kjer so hitre odločitve o triaži in izolaciji kritične.

⚡

Hitri rezultati

Ukrepljivi diagnostični rezultati v 10-15 minutah, ključnega pomena za urgenco in klinike.

🔬

Visoka občutljivost

Zasnovano za visoko analitično občutljivost pri pogostih virusnih različicah.

🛡

Odlična stabilnost

24-mesečni rok uporabnosti z doslednim delovanjem pri sobni temperaturi (2-30°C).

👁

Vizualna interpretacija

Enostavne - berljive barvne črte odpravljajo potrebo po dragih instrumentih.

✅

Preprosto delovanje

Enostopenjski protokol bočnega pretoka, kot nalašč za oskrbovalna okolja.

🌍

Masovna proizvodnja

Avtomatizirane proizvodne linije zagotavljajo veliko količino dobave za globalne skoke.

Skladnost s predpisi

Certifikati in regulativna dovoljenja

Naše plošče za respiratorne patogene so izdelane v skladu s certificiranim sistemom vodenja kakovosti in odobrene na večjih svetovnih trgih.

Certifikat ISO 13485

Certifikat ISO 9001

MDSAP potrdilo

Brazilija ANVISA BGMP

Primeri uporabe

Kje se uporabljajo hitri testi za nalezljive bolezni?

Zasnovan za podporo protokolom za nadzor okužb na vseh ravneh zdravstvene infrastrukture.

Klinike in bolnišnice

Hitra triaža, izolacija in odločitve o zdravljenju febrilnih ali simptomatskih bolnikov.

Javno zdravje in odziv na izbruh

Pregled na terenu med izbruhom dengue, malarije ali drugih izbruhov za nadzor in zadrževanje.

Potovanje in tropska medicina

Hitri testni komplet za tropske bolezni podpira oceno popotnikov, ki se vračajo, poleg klinične ocene.

Distributerji in blagovne znamke OEM

Blagovna znamka za specifične bolezni za klinične in programske kanale po vsem svetu.

Podpora in storitve

Pogosta vprašanja in rešitve

Katere bolezni pokrivajo vaši hitri testi za nalezljive bolezni?

Ponudba zajema dengo, malarijo, sifilis, H. pylori, hepatitis B, tifus, izbrane respiratorne patogene in spolno prenosljive okužbe, v oblikah posamezne-bolezni in več. Vsak je pomoč pri klinični oceni.

Ali lahko hitri test sam diagnosticira ali izključi okužbo?

Ne. Pozitiven ali reaktiven rezultat zahteva potrditev z ustrezno referenčno metodo, negativen rezultat pa ne izključuje okužbe - na primer v obdobju okna. Diagnozo mora postaviti zdravnik na podlagi celotne klinične slike.

Ali lahko doma uporabim hitri test za spolno prenosljive bolezni ali HIV, da zagotovo vem o svojem statusu?

Domači hitri rezultat je le predhoden. Reaktivni rezultat je treba potrditi z laboratorijskim testiranjem, o vsakem rezultatu pa se je treba pogovoriti z zdravstvenim delavcem, ki lahko zagotovi potrditveno testiranje, svetovanje in nego. Za dokončen odgovor se ne zanašajte na en samotest.

Kakšen je rok uporabnosti in pogoji skladiščenja?

Običajno 24 mesecev od izdelave, shranjeno zaprto pri 2–30 °C. Potrdite za določen izdelek IFU.

Rešitve za nalezljive bolezni

Partner z vertikalno integrirano tovarno IVD na Kitajskem za veleprodajno dobavo kompletov za testiranje nalezljivih bolezni. Zagotavljamo prilagajanje od konca do konca – denga NS1/IgM/IgG, malarija Pf/Pv/Pan, sifilis, H. pylori in več v oblikah koloidnega zlata, z blagovno znamko embalaže in večjezičnimi navodili za uporabo – za distributerje in programe javnega-zdravstva po vsem svetu.

Multipleksne plošče po meri

Združite specifične parametre (npr. SARS-CoV-2 + gripa A/B + RSV + ADV) v eno samo testno kaseto 3-v-1, 4-v-1 ali 5-v-1 glede na vaše regionalne epidemiološke zahteve.

Zasebna znamka in embalaža

Celovite storitve oblikovanja umetniških del za vrečke iz folije, večjezične vložke IFU (navodila za uporabo) in zunanje maloprodajne škatle, prilagojene identiteti vaše blagovne znamke.

Podpora za upravno vložitev

Zagotavljamo celovito tehnično dokumentacijo, študije validacije učinkovitosti in klinične podatke za pospešitev registracije vašega lokalnega ministrstva za zdravje ali CE IVDR.

Stopite v stik

Pripravljen na zanesljiv vir
Kompleti za testiranje nalezljivih bolezni?

Naročila kataloga, prilagoditev multipleksa OEM ali regulativno posvetovanje – naša ekipa prodajnega inženirja se odzove v24 urob delovnih dneh s prilagojeno ponudbo.

Brezplačni vzorčni paketi NDA na zahtevo Odgovorite v 24 urah