Proizvajalec kompleta za respiratorni test - Multiplex plošča Flu/COVID/RSV Dobavitelj originalne opreme

Portfelj izdelkov

Naš izbor plošč za respiratorne patogene

Od enojnih-tarčnih testov do obsežnih multipleksnih kaset 4-v-1, prilagojenih za zimske poraste okužb.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Večkratni respiratorni hitri test (Gripa/Gripa/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Cilji:Gripa A/Gripa/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

vzorec:orofaringealni ali nazofaringealni bris

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Večkratni respiratorni hitri test (gripa/gripa/COVID-19/RSV)

Cilji:Gripa A/Gripa/COVID-19/RSV

vzorec:orofaringealni ali nazofaringealni bris

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Komplet za kombinirani test protiteles proti novemu koronavirusu (COVID-19) IgM IgG (koloidno zlato)

Cilji:Protitelesa IgM IgG proti novemu koronavirusu (COVID-19).

vzorec:plazma/serum/polna kri

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

Komplet za testiranje antigena COVID-19 in gripe A/B

Cilji:Gripa A/Gripa/COVID-19

vzorec:orofaringealni ali nazofaringealni bris

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Komplet za testiranje antigena novega koronavirusa (COVID-19) (koloidno zlato)

Cilji:Antigen novega koronavirusa (COVID-19).

vzorec:orofaringealni ali nazofaringealni bris

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Komplet za testiranje antigena novega koronavirusa (COVID-19) (koloidno zlato) – nazofaringealno, orofaringealno

Cilji:Antigen novega koronavirusa (COVID-19).

vzorec:orofaringealni ali nazofaringealni bris

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

Komplet za testiranje antigena LYHER Novel coronavirus (COVID-19) (koloidno zlato)

Cilji:Antigen novega koronavirusa (COVID-19).

vzorec:slina

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Komplet za testiranje antigena novega koronavirusa (COVID-19) (koloidno zlato) za samo-testiranje

Cilji:Antigen novega koronavirusa (COVID-19).

vzorec:nosni bris

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

O tej kategoriji

Kaj je plošča respiratornih patogenov?

APanel za respiratorne patogeneje Multiplex Point-of-Care Testing (POCT) rešitev, zasnovana za hitro odkrivanje in razlikovanje pogostih respiratornih virusov in bakterij iz vzorca enega samega bolnika.

Ker imajo okužbe dihal, kot so COVID-19, gripa in RSV, prekrivajoči se klinični simptomi (zvišana telesna temperatura, kašelj, utrujenost), multipli hitri testi opolnomočijo ponudnike zdravstvenih storitev, da hitro prepoznajo natančnega patogena, optimizirajo protivirusno zdravljenje in preprečijo bolnišnične izbruhe.

Metoda odkrivanja

Koloidno zlato (LFIA) ali fluorescenčni imunski test. Zagotavlja jasne, vizualne rezultate na več testnih linijah v 10-15 minutah.

Vrste vzorcev

Nazofaringealni bris, prednji nosni bris ali orofaringealni bris, odvisno od specifičnega formata kasete.

Ključne tarče

SARS-CoV-2 (COVID-19), gripa A in B, respiratorni sincicijski virus (RSV), adenovirus in Mycoplasma pneumoniae.

Tehnični vodnik

Standardni preskusni postopek multipleksa

Preprost, 4-stopenjski hiter protokol. Laboratorijska oprema ni potrebna. Glejte posebne IFU, ki so vključene v vaš komplet.

Zberite vzorec

Vstavite sterilno palčko v bolnikovo nosnico (ali nazofarinks) in jo nežno zavrtite, da zberete dovolj vzorca virusnega antigena.

Izvleček antigena

Vstavite tampon v epruveto pufra za ekstrakcijo. Potopite in zavrtite tampon trdno ob steno epruvete, da sprostite antigene.

Uporabi za kaseto

Odstranite tampon in pritrdite konico kapalke. Dodajte 3 kapljice obdelane raztopine vzorca v vsako vdolbino za vzorec (S) na kaseti multipleksa.

Preberite rezultate

> Točno počakaj15 minut. Vrstica pri 'C' potrjuje veljaven test. Črte pri 'T' (npr. gripa A, gripa B, COVID) označujejo pozitiven rezultat.

Osnovna tehnologija

Imunokromatografska tehnologija koloidnega zlata

Naši kompleti za hitri test bolezni dihal temeljijo na tehnologiji imunokromatografskega testa s koloidnim zlatom, široko uporabljeni metodi testiranja lateralnega pretoka za hitro odkrivanje respiratornih patogenov. Ta tehnologija omogoča hitro vizualno interpretacijo, preprosto delovanje in zanesljivo testiranje na nalezljivih boleznih dihal, vključno s COVID-19, gripo A/B in RSV.

⚡

Hitri rezultati

Ukrepljivi diagnostični rezultati v 10-15 minutah, ključnega pomena za urgenco in klinike.

🔬

Visoka občutljivost

Zasnovano za visoko analitično občutljivost pri pogostih virusnih različicah.

🛡

Odlična stabilnost

24-mesečni rok uporabnosti z doslednim delovanjem pri sobni temperaturi (2-30°C).

👁

Vizualna interpretacija

Enostavne - berljive barvne črte odpravljajo potrebo po dragih instrumentih.

✅

Preprosto delovanje

Enostopenjski protokol bočnega pretoka, kot nalašč za oskrbovalna okolja.

🌍

Masovna proizvodnja

Avtomatizirane proizvodne linije zagotavljajo veliko količino dobave za globalne skoke.

Skladnost s predpisi

Certifikati in regulativna dovoljenja

Naše plošče za respiratorne patogene so izdelane v skladu s certificiranim sistemom vodenja kakovosti in odobrene na večjih svetovnih trgih.

Certifikat ISO 13485

Certifikat ISO 9001

MDSAP potrdilo

Brazilija ANVISA BGMP

Primeri uporabe

Kje se uporabljajo multipleksni respiratorni testi?

Zasnovan za podporo protokolom za nadzor okužb na vseh ravneh zdravstvene infrastrukture.

Bolnišnice in urgenci

Hitro identificirajte in izolirajte okužene bolnike, da preprečite navzkrižno kontaminacijo v čakalnicah za nujne primere

Pediatrična in primarna nega

Z enim obiskom določite natančen virusni vzrok otrokove vročine in predpišete ustrezen recept.

Lekarne in OTC

Zagotovite dostopne kombinacije samotestiranja za zgodnje odkrivanje doma, kar zmanjša širjenje v skupnosti.

Šole in delovna mesta

Množični pregledi med zimskimi valovi za ohranjanje varnega delovnega in izobraževalnega okolja.

Podpora in storitve

Pogosta vprašanja in rešitve

Ali lahko test razlikuje med gripo A/B in COVID-19?

ja Naše kombinirane testne kasete imajo različne testne linije (npr. T1 za COVID-19, T2 za gripo A, T3 za gripo B), kar omogoča jasno razlikovanje od enega vzorca brisa v 15 minutah.

Kakšen je rok uporabnosti kompletov za hitri respiratorni test?

Naši kompleti imajo rok uporabnosti24 mesecevod datuma proizvodnje, če so pravilno shranjeni v zaprtih vrečkah pri sobni temperaturi (2–30 °C / 36–86 °F). Zaščititi pred zmrzovanjem in neposredno sončno svetlobo.

Ali so ti kompleti namenjeni profesionalni uporabi ali samotestiranju doma?

Izdelujemo oba formata. Kompleti za profesionalno uporabo so zasnovani za bolnišnice in klinike (pogosto uporabljajo globlje nazofaringealne brise). Ponujamo tudi posebne CE-certificirane OTC (Over-The-Counter) različice za samotestiranje z uporabo nežnih sprednjih nosnih brisov.

Napredne proizvodne rešitve

Pripravite se na sezono gripe s sodelovanjem z vertikalno integriranim proizvajalcem IVD. Zagotavljamo popolno prilagoditev za vašo diagnostično znamko, kar zagotavlja hiter vstop na trg in strogo skladnost z zakonodajo.

Multipleksne plošče po meri

Združite specifične parametre (npr. SARS-CoV-2 + gripa A/B + RSV + ADV) v eno samo testno kaseto 3-v-1, 4-v-1 ali 5-v-1 glede na vaše regionalne epidemiološke zahteve.

Zasebna znamka in embalaža

Celovite storitve oblikovanja umetniških del za vrečke iz folije, večjezične vložke IFU (navodila za uporabo) in zunanje maloprodajne škatle, prilagojene identiteti vaše blagovne znamke.

Podpora za upravno vložitev

Zagotavljamo celovito tehnično dokumentacijo, študije validacije učinkovitosti in klinične podatke za pospešitev registracije vašega lokalnega ministrstva za zdravje ali CE IVDR.

Stopite v stik