Prednost izdelka

  • ● Visoka natančnost zaznavanja
  • ● Zagotavljanje kakovosti
  • ● Enostaven za izvajanje in branje
  • ● Hiter rezultat v 15 minutah
  • ● Priročno: TemperatureSorage v sobi

Spričevalo

CE označen

Odobreno v Vietnamu na Tajskem, v Maleziji

Predvidena uporaba

Lyher® respiratorni večkratni hitri test (FLUA/FLUB/COVID - 19/RSV) je imunološki test stranskega pretoka, namenjen kvalitativnemu odkrivanju nukleokapsidnega proteina antigena iz SARS - Cov - 2, gripa A virus, virus gripe B (RSV). Ta test zagotavlja le pomoč pri diagnozi. Status okužbe je treba določiti v kombinaciji z drugimi diagnostičnimi informacijami, kot so PCR testi ali medicinska podoba znanost, izpostavljenosti in zdravstvena anamneza.


Paketne specifikacije

  1.  1T/Kit, 5T/Kit, 20t/Kit, 25t/Kit, 40t/Kit

    Test (-e) na komplet

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Testna kaseta

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Ekstrakcijska puferska cev (0,55 ml/cev)

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Sterilni bris

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Navodila za uporabo

    1x

    1x

    1x

    1x

    1x

    Držalo za cev

    /

    (kot pakiranje)

    1x

    1x

    1x

    1x



Preskusni postopek

 

 

Odstranite tesnilo iz cevi.

Postavite vzorčno cev v stojalo za delovno mizo ali cev.

Nežno vstavite bris v nosnico. Vstavite konico brisa 2 - 4 cm (za otroke je 1 - 2 cm), dokler ne čutimo odpornosti.

 

 

 

V 7. 10 sekundah 5 -krat zavrtite bris vzdolž ene nosnice. To ponovite v drugi nosnici.

Odstranite bris iz nosnice in vstavite konico brisa v tekočino v cevi.

Vzorčno cev stisnite z vstavljenim brisom 10 - 15 -krat za mešanje.

 

 

 

Cev naj bo pokonci z brisom, vstavljenim 1 minuto.

V vsaki vzorčni luknji pretresite cev 3 do 5 -krat in dodajte 3 kapljice (približno 100UL).

Počakajte 15 minut in preberite rezultat.



Interpretacija rezultatov

 

Za Covid - 19/RSV Antigen hitri test

 

 

Pozitivno:Na membrani se pojavita dve barvni črti. Ena vrstica se pojavi v kontrolnem območju (C), druga vrstica pa se prikaže v testu.Negativno: V kontrolnem predelu (c) se pojavi samo ena barvna črta. V preskusnem območju (T) se ne pojavi navidezna barvna črta.Neveljaven: Nadzorna črta se ne prikaže.

 

Za hitri test Flua/flub antigen

 

Gripa pozitivna: Pojavita dve rdeči črti. Ena rdeča črta mora biti v območju kontrolne črte (c), druga pa se pojavi v preskusni liniji.Gripa B pozitivna:Pojavita dve rdeči črti. Ena rdeča črta mora biti v območju kontrolne črte (C), druga pa se pojavi v regiji preskusne črte B. Gripa A in B pozitivna: Pojavijo se drevesne rdeče črte. Ena rdeča črta mora biti v območju kontrolne črte (C), še dva pa se morata pojaviti v regiji preskusne črte in B preskusne linije.Negativno: Ena rdeča črta se pojavi v kontrolnem območju (c). V preskusnem območju gripe A in B se ne pojavi navidezna rdeča črta (T).Neveljaven: Nadzorna črta se ne prikaže.

 

Klinična uspešnost

  1. 1. Skupni rezultati kompletov Lyher

Občutljivost: 95,45%, specifičnost: 100%, natančnost: 98,07%

  1. 2. Rezultati Covida - 19 Test proti RT - PCR

Občutljivost: 96,23%, specifičnost: 100%, natančnost: 99,32%

  1. 3. Rezultati gripe A test proti RT - PCR

Občutljivost: 96,88%, specifičnost: 100%, natančnost: 99,66%

  1. 4. Rezultati testa gripe B proti RT - PCR

Občutljivost: 94,44%, specifičnost: 100%, natančnost: 99,66%

  1. 5. Rezultati RSV testa proti RT - PCR

Občutljivost: 96,23%, specifičnost: 100%, natančnost: 99,32%