ความได้เปรียบของผลิตภัณฑ์

  • ●ความแม่นยำในการตรวจจับสูง
  • ●การประกันคุณภาพ
  • ●ง่ายต่อการแสดงและอ่าน
  • ●ผลลัพธ์ที่รวดเร็วใน 15 นาที
  • ●สะดวก: อุณหภูมิห้อง

ใบรับรอง

CE ทำเครื่องหมาย

ได้รับการอนุมัติในเวียดนามไทยประเทศมาเลเซีย

การใช้งานที่ตั้งใจไว้

Lyher®ระบบทางเดินหายใจหลายครั้งการทดสอบอย่างรวดเร็ว (flua/flub/covid - 19/rsv) เป็นอิมมูโนแอสเซย์ไหลด้านข้างที่มีไว้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของนิวเคลียสโปรตีนแอนติเจนจากโรคซาร์ส การทดสอบนี้ให้ความช่วยเหลือในการวินิจฉัยเท่านั้น ควรพิจารณาสถานะการติดเชื้อร่วมกับข้อมูลการวินิจฉัยอื่น ๆ เช่นการทดสอบ PCR หรือวิทยาศาสตร์ภาพทางการแพทย์การเปิดเผยและประวัติทางการแพทย์


ข้อกำหนดแพ็คเกจ

  1.  1t/kit, 5t/kit, 20t/kit, 25t/kit, 40t/kit

    ทดสอบต่อชุด

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    ทดสอบคาสเซ็ต

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    ท่อบัฟเฟอร์สกัด (0.55 มล./หลอด)

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    เรือดำน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อ

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

    1x

    1x

    1x

    1x

    1x

    ผู้ถือท่อ

    /

    (เป็นบรรจุ)

    1x

    1x

    1x

    1x



ขั้นตอนการทดสอบ

 

 

ถอดซีลออกจากหลอด

วางท่อตัวอย่างในโต๊ะทำงานหรือหลอด

ใส่ Swab เบา ๆ ลงในรูจมูกของคุณ ใส่ปลายสุดของ SWAB 2 - 4 ซม. (สำหรับเด็กคือ 1 - 2 ซม.) จนกว่าจะรู้สึกถึงความต้านทาน

 

 

 

ม้วน swab ไปตามด้านในของหนึ่งรูจมูก 5 ครั้งภายใน 7 - 10 วินาที ทำซ้ำสิ่งนี้ในรูจมูกอื่น

นำ Swab ออกจากรูจมูกของคุณและใส่ปลายไม้กวาดลงในของเหลวภายในหลอด

บีบท่อตัวอย่างด้วย Swab แทรก 10 - 15 ครั้งเพื่อผสม

 

 

 

เก็บหลอดให้ตั้งตรงด้วย SWAB ที่ใส่เป็นเวลา 1 นาที

เขย่าหลอด 3 ถึง 5 ครั้งและเพิ่ม 3 หยด (ประมาณ 100ul) ลงในแต่ละหลุมตัวอย่าง

รอ 15 นาทีและอ่านผลลัพธ์



การตีความผลลัพธ์

 

สำหรับ Covid - 19/RSV แอนติเจนการทดสอบอย่างรวดเร็ว

 

 

เชิงบวก:เส้นสีสองเส้นปรากฏบนเมมเบรน หนึ่งบรรทัดปรากฏขึ้นในภูมิภาคควบคุม (C) และอีกบรรทัดหนึ่งจะปรากฏในการทดสอบเชิงลบ: มีเพียงเส้นสีเดียวเท่านั้นที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีที่ชัดเจนปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)ไม่ถูกต้อง: สายควบคุมไม่ปรากฏขึ้น

 

สำหรับการทดสอบอย่างรวดเร็วของ Flua/Flub antigen

 

ไข้หวัดใหญ่เป็นบวก: เส้นสีแดงสองเส้นปรากฏขึ้น เส้นสีแดงหนึ่งเส้นควรอยู่ในภูมิภาคควบคุม (C) และอีกสายหนึ่งปรากฏในภูมิภาคทดสอบ Aไข้หวัดใหญ่ B เป็นบวก:เส้นสีแดงสองเส้นปรากฏขึ้น เส้นสีแดงหนึ่งเส้นควรอยู่ในภูมิภาคควบคุม (C) และอีกสายหนึ่งปรากฏในภูมิภาคทดสอบ B ไข้หวัดใหญ่ A และ B เป็นบวก: ต้นไม้สีแดงปรากฏขึ้น เส้นสีแดงหนึ่งเส้นควรอยู่ในภูมิภาคควบคุม (C) และอีกสองเส้นควรปรากฏในภูมิภาคสายทดสอบและภูมิภาคทดสอบ Bเชิงลบ: เส้นสีแดงหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในภูมิภาคควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีแดงที่ชัดเจนปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบไข้หวัดใหญ่ A และ B (T)ไม่ถูกต้อง: สายควบคุมไม่ปรากฏขึ้น

 

ผลการดำเนินงานทางคลินิก

  1. 1. ผลลัพธ์ทั้งหมดของชุด Lyher

ความไว: 95.45%, ความจำเพาะ: 100%, ความแม่นยำ: 98.07%

  1. 2. ผลลัพธ์ของ Covid - 19 การทดสอบกับ RT - PCR

ความไว: 96.23%, ความจำเพาะ: 100%, ความแม่นยำ: 99.32%

  1. 3. ผลลัพธ์ของไข้หวัดใหญ่การทดสอบกับ RT - PCR

ความไว: 96.88%, ความจำเพาะ: 100%, ความแม่นยำ: 99.66%

  1. 4. ผลลัพธ์ของการทดสอบไข้หวัดใหญ่ B กับ RT - PCR

ความไว: 94.44%, ความจำเพาะ: 100%, ความแม่นยำ: 99.66%

  1. 5. ผลลัพธ์ของการทดสอบ RSV กับ RT - PCR

ความไว: 96.23%, ความจำเพาะ: 100%, ความแม่นยำ: 99.32%