Vantaggio del prodotto

  • ● Elevata precisione di rilevamento
  • ● Assicurazione della qualità
  • ● Facile da eseguire e leggere
  • ● Risultato rapido in 15 minuti
  • ● Conveniente: temperatura della camera

Certificato

CE contrassegnato

Approvato in Vietnam, Thailandia, Malesia

Uso previsto

Il test rapido multiplo respiratorio LYHER® (FLUA/FLUB/COVID - 19/RSV) è un test immuno -saggio di flusso laterale destinato al rilevamento qualitativo dell'antigene della proteina nucleocapsidica da SARS - Cov - 2, virus dell'influenza A, virus dell'influenza B, virus dell'influenza B. Questo test fornisce solo un aiuto alla diagnosi. Lo stato di infezione dovrebbe essere determinato in combinazione con altre informazioni diagnostiche come test PCR o scienza delle immagini mediche, esposizioni e storia medica.


Specifiche del pacchetto

  1.  1T/kit, 5T/kit, 20T/kit, 25T/kit, 40T/kit

    Test per kit

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Test Cassetta

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Tubo tampone di estrazione (0,55 ml/tubo)

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Tampone sterile

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Istruzioni per l'uso

    1x

    1x

    1x

    1x

    1x

    Porta del tubo

    /

    (come imballaggio)

    1x

    1x

    1x

    1x



Procedura di prova

 

 

Rimuovere la tenuta dal tubo.

Posizionare il tubo del campione nel banco da lavoro o nel supporto del tubo.

Inserisci delicatamente il tampone nella narice. Inserire la punta del tampone 2 - 4 cm (per i bambini è 1 - 2 cm) fino a quando non viene avvertita la resistenza.

 

 

 

Rotola il tampone lungo l'interno di una narice 5 volte entro 7 - 10 secondi. Ripetilo nell'altra narice.

Rimuovere il tampone dalla narice e inserire la punta del tampone nel liquido all'interno del tubo.

Spremi il tubo di campionamento con il tampone inserito 10 - 15 volte per mescolare.

 

 

 

Mantieni il tubo in posizione verticale con il tampone inserito per 1 minuto.

Agitare il tubo da 3 a 5 volte e aggiungere 3 gocce (circa 100ul) a ciascun foro / i del campione.

Attendi 15 minuti e leggi il risultato.



Interpretazione dei risultati

 

Per Covid - Test rapido dell'antigene RSV

 

 

POSITIVO:Due linee colorate appaiono sulla membrana. Una riga appare nella regione di controllo (C) e l'altra riga appare nel test.NEGATIVO: Solo una linea colorata appare nella regione di controllo (C). Nessuna linea colorata apparente appare nella regione di prova (T).NON VALIDO: La linea di controllo non riesce ad apparire.

 

Per test rapido dell'antigene FLUA/FLUB

 

Influenza un positivo: Appaiono due linee rosse. Una linea rossa dovrebbe trovarsi nella regione della linea di controllo (C) e l'altra appare nella regione della linea di prova.Influenza B positiva:Appaiono due linee rosse. Una linea rossa dovrebbe trovarsi nella regione della linea di controllo (C) e l'altra appare nella regione della linea di test B. Influenza A e B positiva: Le linee rosse dell'albero appaiono. Una linea rossa dovrebbe trovarsi nella regione della linea di controllo (C) e altre due dovrebbero apparire in una regione di linea di test e nella regione della linea di test B.NEGATIVO: Una linea rossa appare nella regione di controllo (C). Nessuna linea rossa apparente appare nella regione di prova dell'influenza A e B (T).NON VALIDO: La linea di controllo non riesce ad apparire.

 

Prestazioni cliniche

  1. 1. Risultati totali dei kit Lyher

Sensibilità: 95,45%, Specificità: 100%, Accuratezza: 98,07%

  1. 2. Risultati di Covid - 19 Test vs. RT - PCR

Sensibilità: 96,23%, Specificità: 100%, Accuratezza: 99,32%

  1. 3. Risultati dell'influenza A Test vs. RT - PCR

Sensibilità: 96,88%, Specificità: 100%, Accuratezza: 99,66%

  1. 4. Risultati del test dell'influenza B vs. RT - PCR

Sensibilità: 94,44%, Specificità: 100%, Accuratezza: 99,66%

  1. 5. Risultati del test RSV vs. RT - PCR

Sensibilità: 96,23%, Specificità: 100%, Accuratezza: 99,32%