Перевага продукту

  • ● Висока точність виявлення
  • ● Забезпечення якості
  • ● Легко виконувати та читати
  • ● Швидкий результат у 15 хвилин
  • ● Зручне: Температура приміщення

Сертифікат

CE позначений

Затверджено у В'єтнамі, Таїланді, Малайзії

Призначене використання

Множино швидкого тесту Lyher® дихання (Flua/flub/covid - 19/rsv) - це бічний імунофермент потоку, призначений для якісного виявлення нуклеокапсидного антигену білка з SAR - Cov - 2, вірусу грипу, вірусу сина -сина, що впливає на Nasophary. Цей тест надає лише допомогу для діагностики. Статус інфекції слід визначати в поєднанні з іншою діагностичною інформацією, такою як ПЛР -тести або медична наука, експозиція та історія хвороби.


Технічні характеристики упаковки

  1.  1T/KIT, 5T/KIT, 20T/KIT, 25T/KIT, 40T/KIT

    Тест на комплект

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Тест -касета

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Витратна буферна трубка (0,55 мл/трубка)

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Стерильний тампон

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Інструкції щодо використання

    1x

    1x

    1x

    1x

    1x

    Власник трубки

    /

    (як упаковка)

    1x

    1x

    1x

    1x



Процедура тестування

 

 

Зніміть ущільнювач з трубки.

Помістіть зразок трубки в робочому столі або трубці.

Вставте мазок обережно в ніздрі. Вставте кінчик тампон 2 - 4 см (для дітей становить 1 - 2 см), поки не відчується опір.

 

 

 

Прокатіть тампон по внутрішній частині однієї ніздрі 5 разів протягом 7 - 10 секунд. Повторіть це в іншій ніздрі.

Вийміть тампон з ніздрі і вставте кінчик тампон у рідину всередині трубки.

Стисніть пробірку зразка з вставленим тампоном 10 - 15 разів для перемішування.

 

 

 

Тримайте трубку вертикально з вставленим тампоном протягом 1 хвилини.

Струйте трубку 3 - 5 разів і додайте 3 краплі (близько 100 г) до кожного отвору для зразка.

Зачекайте 15 хвилин і прочитайте результат.



Інтерпретація результатів

 

Для ковистового - 19/RSV швидкий тест на антиген

 

 

Позитивне:На мембрані з’являються дві кольорові лінії. Один рядок з’являється в області управління (C), а інша лінія з’являється в тесті.Негативний: У контрольній області з’являється лише одна кольорова лінія (C). У тестовому області (T) не з’являється очевидна кольорова лінія.Недійсне: Лінія управління не з’явиться.

 

Для швидкого тесту на антиген Flua/Flub

 

Грип позитивний: З'являються дві червоні лінії. Одна червона лінія повинна бути в області контрольної лінії (C), а інша з'являється в області тестової лінії.Грип B Позитивний:З'являються дві червоні лінії. Одна червона лінія повинна бути в області контрольної лінії (C), а інша з’являється в області тестової лінії В. Грип A і B позитивні: З'являються червоні лінії дерева. Одна червона лінія повинна знаходитися в області контрольної лінії (C), а ще два повинні з’явитися в області тестової лінії та області тестової лінії B.Негативний: Одна червона лінія з’являється в контрольній області (c). Жодна очевидна червона лінія не з’являється в тестовій області грипу A і B (T).Недійсне: Лінія управління не з’явиться.

 

Клінічні показники

  1. 1. Загальні результати наборів Lyher

Чутливість: 95,45%, специфічність: 100%, точність: 98,07%

  1. 2. Результати Covid - 19 Тест проти RT - ПЛР

Чутливість: 96,23%, специфічність: 100%, точність: 99,32%

  1. 3. Результати грипу тест проти RT - ПЛР

Чутливість: 96,88%, специфічність: 100%, точність: 99,66%

  1. 4. Результати тесту на грип B проти RT - ПЛР

Чутливість: 94,44%, специфічність: 100%, точність: 99,66%

  1. 5. Результати тесту RSV проти RT - ПЛР

Чутливість: 96,23%, специфічність: 100%, точність: 99,32%