Produktová výhoda

  • ● Presnosť vysokej detekcie
  • ● Zabezpečenie kvality
  • ● Ľahko sa vykonáva a čítať
  • ● Rýchly výsledok za 15 minút
  • ● Pohodlné: teplota miestnosti

Osvedčenie

CE označený

Schválené vo Vietname, Thajsku, Malajzii

Zamýšľané použitie

Lyher® respiračný viacnásobný rýchly test (flua/flub/covid - 19/rsv) je imunotest laterálneho toku určený na kvalitatívnu detekciu nukleokapsidového proteínového antigénu zo SARS - cov - 2, vírus chrípky A swab alebo swab swab alebo swab swab alebo swab swab alebo swab swab. Tento test poskytuje iba pomoc pri diagnostike. Stav infekcie by sa mal určiť v kombinácii s inými diagnostickými informáciami, ako sú testy PCR alebo veda o lekárskych obrazoch, expozícia a anamnéza.


Balíček

  1.  1T/súprava, 5T/súprava, 20T/súprava, 25T/súprava, 40T/súprava

    Testy na súpravu

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Kazetka

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Extrakčná tlmivá trubica (0,55 ml/trubica)

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Sterilný tampón

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Pokyny na použitie

    1x

    1x

    1x

    1x

    1x

    Držiak na trubicu

    /

    (ako balenie)

    1x

    1x

    1x

    1x



Skúšobný postup

 

 

Odstráňte tesnenie z trubice.

Umiestnite trubicu vzorky do pracovného stola alebo stojanu na trubicu.

Jemne vložte tampón do nosovej dierky. Vložte špičku tampónu 2 - 4 cm (pre deti je 1 - 2 cm), kým sa necíti odpor.

 

 

 

Vráťte sa na tampón pozdĺž vnútra jednej nosovej dierky 5 -krát do 7 - 10 sekúnd. Opakujte to v druhej nosovej dierke.

Odstráňte tampón z nosovej dierky a vložte špičku tampónu do tekutiny do trubice.

Vytlačte trubicu vzorky s vloženým tampónom vloženým 10 - 15 -krát, aby ste sa zmiešali.

 

 

 

Trubičku udržiavajte vo zvislej polohe s tampónom vloženým 1 minútu.

Trubičku pretrepte 3 až 5 -krát a pridajte 3 kvapky (asi 100ul) do každého otvoru vzorky.

Počkajte 15 minút a prečítajte si výsledok.



Interpretácia výsledkov

 

Pre Covid - 19/RSV Antigén Rapid Test

 

 

Pozitívne:Na membráne sa objavujú dve farebné čiary. Jeden riadok sa objaví v riadiacej oblasti (C) a druhý riadok sa objaví v teste.Negatívne: V kontrolnej oblasti (C) sa objaví iba jedna farebná čiara. V testovacej oblasti (T) sa neobjavuje žiadna zjavná farebná čiara.Neplatné: Ovládacie vedenie sa nezobrazí.

 

Pre rýchly test na antigén Flua/Flub

 

Chrípka pozitívne: Objavujú sa dve červené čiary. Jedna červená čiara by mala byť v oblasti riadiaceho vedenia (C) a druhá sa objaví v oblasti testovacej čiary.Chrípka B pozitívne:Objavujú sa dve červené čiary. Jedna červená čiara by mala byť v oblasti riadiaceho vedenia (C) a druhá sa objaví v oblasti testovacej čiary B. Chrípka A a B pozitívne: Objavujú sa červené čiary stromov. Jedna červená čiara by mala byť v oblasti riadiaceho vedenia (C) a ďalšie dve by sa mali objaviť v oblasti testovacej línie a regiónu B testovacej línie.Negatívne: V kontrolnej oblasti (C) sa objaví jedna červená čiara. V testovacej oblasti chrípky A a B (T) sa neobjavuje žiadna zjavná červená čiara.Neplatné: Ovládacie vedenie sa nezobrazí.

 

Klinická výkonnosť

  1. 1. Celkové výsledky súprav Lyher

Citlivosť: 95,45%, špecifickosť: 100%, presnosť: 98,07%

  1. 2. Výsledky Covid - 19 Test vs. RT - PCR

Citlivosť: 96,23%, špecifickosť: 100%, presnosť: 99,32%

  1. 3. Výsledky chrípky A Test verzus rt - pcr

Citlivosť: 96,88%, špecifickosť: 100%, presnosť: 99,66%

  1. 4. Výsledky testu chrípky B vs. RT - PCR

Citlivosť: 94,44%, špecifickosť: 100%, presnosť: 99,66%

  1. 5. Výsledky testu RSV vs. RT - PCR

Citlivosť: 96,23%, špecifickosť: 100%, presnosť: 99,32%