製品の利点

  • ●高い検出精度
  • ●品質保証
  • ●実行して読みやすい
  • ●速い結果は15分です
  • ●便利:客室温度

証明書

CEマーク

マレーシア、タイ、ベトナムで承認されました

目的の使用

lyher®呼吸器複数の迅速な試験(FLA/FLUB/COVID - 19/RSV)は、SARS - 2、インフルエンザAウイルス、インフルエンザBウイルス、または呼吸器系スワブのスワブスワブのスワブスワブのスワブのスワブ科学的なウイルス、インフルエンザAウイルス、インフルエンザAウイルス、インフルエンザAウイルスの定性的検出を目的とした横方向の流れ免疫測定法です。このテストは、診断への支援のみを提供します。感染状態は、PCRテストや医療画像科学、暴露、病歴などの他の診断情報と組み合わせて決定する必要があります。


パッケージ仕様

  1.  1T/キット、5T/キット、20T/キット、25T/キット、40T/キット

    キットごとにテスト

    1x

    5x

    20倍

    25倍

    40倍

    テストカセット

    1x

    5x

    20倍

    25倍

    40倍

    抽出バッファーチューブ(0.55 mL/チューブ)

    1x

    5x

    20倍

    25倍

    40倍

    滅菌スワブ

    1x

    5x

    20倍

    25倍

    40倍

    使用する手順

    1x

    1x

    1x

    1x

    1x

    チューブホルダー

    /

    (梱包として)

    1x

    1x

    1x

    1x



テスト手順

 

 

チューブからシールを取り外します。

ワークベンチまたはチューブスタンドに標本チューブを置きます。

スワブを鼻孔に静かに挿入します。抵抗が感じるまで、SWAB 2 - 4 cm(子供の場合は1 - 2 cm)の先端を挿入します。

 

 

 

1つの鼻孔の内側に沿って7秒以内に5回スワブを転がします。他の鼻孔でこれを繰り返します。

鼻孔からスワブを取り外し、チューブ内の液体にスワブ先端を挿入します。

スワブを10 - 15回挿入してサンプルチューブを絞って混ぜます。

 

 

 

スワブを1分間挿入してチューブを直立させます。

チューブを3〜5回振り、各サンプル穴に3滴(約100UL)を加えます。

15分待って結果を読んでください。



結果の解釈

 

Covid - 19/RSV抗原迅速検査の場合

 

 

ポジティブ:膜に2つの色の線が表示されます。 1つのラインがコントロール領域(c)に表示され、もう1つのラインがテストに表示されます。ネガティブ: コントロール領域(c)には1つの色のラインのみが表示されます。テスト領域(t)に明らかな色の線が表示されません。無効: コントロールラインが表示されません。

 

flua/flub抗原ラピッドテストの場合

 

インフルエンザAポジティブ: 2つの赤い線が表示されます。 1つの赤い線はコントロールライン領域(c)にあり、もう1つはテストライン領域に表示されます。インフルエンザB陽性:2つの赤い線が表示されます。 1つの赤い線はコントロールライン領域(C)にあり、もう1つはBテストライン領域に表示されます。 インフルエンザAとB陽性: 木の赤い線が表示されます。 1つの赤い線はコントロールライン領域(c)にある必要があり、別の2つはテストライン領域とBテストライン領域に表示されます。ネガティブ: 1つの赤い線がコントロール領域(c)に表示されます。インフルエンザAおよびBテスト領域(T)に明らかな赤い線は現れません。無効: コントロールラインが表示されません。

 

臨床性能

  1. 1。溶解キットの合計結果

感度:95.45%、特異性:100%、精度:98.07%

  1. 2。コビッドの結果- 19テスト対rt - pcr

感度:96.23%、特異性:100%、精度:99.32%

  1. 3。インフルエンザAテスト対RT - PCRの結果

感度:96.88%、特異性:100%、精度:99.66%

  1. 4。インフルエンザBテストの結果対RT - PCR

感度:94.44%、特異性:100%、精度:99.66%

  1. 5。RSVテストの結果とRT - PCR

感度:96.23%、特異性:100%、精度:99.32%