Przewaga produktu

  • ● Dokładność wysokiej wykrywania
  • ● Zapewnienie jakości
  • ● Łatwe do wykonania i odczytania
  • ● Szybki wynik w 15 minutach
  • ● Wygodne: Temperaturestorage pokoju

Certyfikat

CE oznaczony

Zatwierdzony w Wietnamie, Tajlandii w Malezji

Zamierzone użycie

Lyher® oddechowy wielokrotny test szybki (flua/flub/covid - 19/rsv) jest bocznym testem immunologicznym przeznaczonym do jakościowego wykrywania antygenu białkowego białka nukleokapsydowego z SARS - COV - 2, wirusa grypy A, wirusa grypy B lub wirusa oddechowego lub oddechowego wirusa oddechowego. Ten test zapewnia jedynie pomoc w diagnozie. Status zakażenia należy określić w połączeniu z innymi informacjami diagnostycznymi, takimi jak testy PCR lub nauka wizerunku medycznego, ekspozycje i historia medyczna.


Specyfikacje pakietu

  1.  1T/Kit, 5T/Kit, 20T/Kit, 25t/Kit, 40t/Kit

    Test (-y) na zestaw

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Kaseta testowa

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Rurka bufora ekstrakcji (0,55 ml/rurka)

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Sterylny wymaz

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Instrukcje użycia

    1x

    1x

    1x

    1x

    1x

    Uchwyt rurki

    /

    (jako pakowanie)

    1x

    1x

    1x

    1x



Procedura testowa

 

 

Wyjmij uszczelkę z rurki.

Umieść próbkę rurki na stole roboczym lub stojaku rurowym.

Delikatnie wstaw wymaz do nozdrza. Włóż końcówkę wymazu 2 - 4 cm (dla dzieci wynosi 1 - 2 cm), aż odczuwa się opór.

 

 

 

Rzuć wymaz wzdłuż wnętrza jednego nozdrza 5 razy w ciągu 7 - 10 sekund. Powtórz to w drugim nozdrze.

Wyjmij wymaz z nozdrza i wstaw końcówkę wymazu do cieczy wewnątrz rurki.

Ściśnij rurkę próbką wymazem wstawionym 10 - 15 razy, aby wymieszać.

 

 

 

Trzymaj rurkę wyprostowaną z wymazem wstawionym na 1 minutę.

Wstrząśnij rurką 3 do 5 razy i dodaj 3 krople (około 100ul) do każdego otworu próbki.

Poczekaj 15 minut i przeczytaj wynik.



Interpretacja wyników

 

Dla Covid - 19/RSV Antygen Rapid Test

 

 

POZYTYWNY:Na membranie pojawiają się dwie kolorowe linie. Jedna linia pojawia się w obszarze kontrolnym (c), a druga linia pojawia się w teście.NEGATYWNY: Tylko jedna kolorowa linia pojawia się w obszarze kontrolnym (c). W regionie testowym (t) nie pojawia się widoczna kolorowa linia.NIEWAŻNY: Linia kontrolna nie pojawia się.

 

W przypadku szybkiego testu antygenu flua/flub

 

Grypa pozytywna: Pojawiają się dwie czerwone linie. Jedna czerwona linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (c), a druga pojawia się w obszarze linii testowej.Grypa B dodatnie:Pojawiają się dwie czerwone linie. Jedna czerwona linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga pojawia się w obszarze linii testowej. Grypa A i B pozytywne: Pojawiają się czerwone linie. Jedna czerwona linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a kolejne dwa powinny pojawić się w obszarze linii testowej i regionie linii testowej B.NEGATYWNY: Jedna czerwona linia pojawia się w obszarze kontrolnym (c). Nie pojawia się widoczna czerwona linia w regionie testowym A i B (T).NIEWAŻNY: Linia kontrolna nie pojawia się.

 

Wydajność kliniczna

  1. 1. Całkowite wyniki zestawów Lyher

Czułość: 95,45%, swoistość: 100%, dokładność: 98,07%

  1. 2. Wyniki Covid - 19 Test vs. RT - PCR

Czułość: 96,23%, swoistość: 100%, dokładność: 99,32%

  1. 3. Wyniki grypy A Test vs. RT - PCR

Czułość: 96,88%, swoistość: 100%, dokładność: 99,66%

  1. 4. Wyniki testu grypy B vs. RT - PCR

Czułość: 94,44%, swoistość: 100%, dokładność: 99,66%

  1. 5. Wyniki testu RSV vs. RT - PCR

Czułość: 96,23%, swoistość: 100%, dokładność: 99,32%