Ventaja del producto

  • ● Alta precisión de detección
  • ● Garantía de calidad
  • ● Fácil de realizar y leer
  • ● Resultado rápido en 15 minutos
  • ● Conveniente: Award Temperatures de temperatura

Certificado

CE marcado

Aprobado en Vietnam, Tailandia, Malasia

Uso previsto

La prueba rápida múltiple respiratoria Lyher® (FluA/Flub/Covid - 19/RSV) es un inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa del antígeno de proteína nucleocapsídica de SARS - COV - 2, Virus de influenza A, virus de la influenza B o virus sincitial respiratorio (RSV) en Nasopharyngeal Swabs. Esta prueba solo proporciona una ayuda para el diagnóstico. El estado de infección debe determinarse en combinación con otra información de diagnóstico, como pruebas de PCR o ciencia de imágenes médicas, exposiciones e historial médico.


Especificaciones de paquete

  1.  1T/kit, 5t/kit, 20t/kit, 25t/kit, 40t/kit

    Prueba (s) por kit

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Casete de prueba

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Tubo de tampón de extracción (0,55 ml/tubo)

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Hisopo estéril

    1x

    5x

    20x

    25x

    40x

    Instrucciones de uso

    1x

    1x

    1x

    1x

    1x

    Portavoz

    /

    (como embalaje)

    1x

    1x

    1x

    1x



Procedimiento de prueba

 

 

Retire el sello del tubo.

Coloque el tubo de muestra en el banco de trabajo o en el soporte de tubo.

Inserte el hisopo suavemente en su fosa nasal. Inserte la punta del hisopo 2 - 4 cm (para niños es 1 - 2 cm) hasta que se sienta la resistencia.

 

 

 

Enrolle el hisopo a lo largo del interior de una fosa nasal 5 veces en 7 - 10 segundos. Repita esto en la otra fosa nasal.

Retire el hisopo de la fosa nasal e inserte la punta del hisopo en el líquido dentro del tubo.

Exprima el tubo de muestra con el hisopo insertado 10 - 15 veces para mezclar.

 

 

 

Mantenga el tubo en posición vertical con el hisopo insertado durante 1 minuto.

Agite el tubo de 3 a 5 veces y agregue 3 gotas (aproximadamente 100ul) a cada orificio de muestra.

Espere 15 minutos y lea el resultado.



Interpretación de los resultados

 

Para covid - 19/RSV Antígeno prueba rápida

 

 

POSITIVO:Aparecen dos líneas de colores en la membrana. Aparece una línea en la región de control (c) y la otra línea aparece en la prueba.NEGATIVO: Solo aparece una línea de color en la región de control (c). No aparece ninguna línea de color aparente en la región de prueba (t).INVÁLIDO: La línea de control no aparece.

 

Para la prueba rápida de antígeno de flúa/flub

 

Influenza es positiva: Aparecen dos líneas rojas. Una línea roja debe estar en la región de la línea de control (c), y la otra aparece en la región de la línea de prueba A.Influenza B Positivo:Aparecen dos líneas rojas. Una línea roja debe estar en la región de la línea de control (C), y la otra aparece en la región de la línea de prueba B. Influenza A y B Positivo: Aparecen las líneas rojas del árbol. Una línea roja debe estar en la región de la línea de control (C), y otras dos deben aparecer en una región de la línea de prueba y la región de la línea de prueba B.NEGATIVO: Aparece una línea roja en la región de control (c). No aparece ninguna línea roja aparente en la región de prueba de influenza A y B (T).INVÁLIDO: La línea de control no aparece.

 

Rendimiento clínico

  1. 1. Resultados totales de kits de lyher

Sensibilidad: 95.45%, Especificidad: 100%, precisión: 98.07%

  1. 2. Resultados de Covid - 19 Test vs. RT - PCR

Sensibilidad: 96.23%, Especificidad: 100%, precisión: 99.32%

  1. 3. Resultados de la influenza A Test vs. RT - PCR

Sensibilidad: 96.88%, Especificidad: 100%, precisión: 99.66%

  1. 4. Resultados de la prueba de influenza B vs. RT - PCR

Sensibilidad: 94.44%, Especificidad: 100%, precisión: 99.66%

  1. 5. Resultados de la prueba de RSV vs. RT - PCR

Sensibilidad: 96.23%, Especificidad: 100%, precisión: 99.32%