Avantatge del producte

  • ● Alta precisió de detecció
  • ● Assegurança de qualitat
  • ● Fàcil de realitzar i llegir
  • ● Resultat ràpid en 15 minuts
  • ● Convenient: temperatura de l'habitació

Certificat

CE marcat

Aprovat a Vietnam, Tailàndia, Malàisia

Ús previst

La prova ràpida de Lyher® respiratòria múltiple (FLUA/FLUB/COVID - 19/RSV) és un immunoassaig de flux lateral destinat a la detecció qualitativa de la proteïna nucleocàpsida de l’antigen SARS - COV - 2, el virus de la grip A, el virus de la grip B o el virus respiratorial respiratori (RSV) en el swab specimens nasofaring. Aquesta prova només proporciona una ajuda al diagnòstic. L’estat de la infecció s’ha de determinar en combinació amb altres dades de diagnòstic com ara proves de PCR o ciències d’imatges mèdiques, exposicions i antecedents mèdics.


Especificacions de paquets

  1.  1t/kit, 5t/kit, 20t/kit, 25t/kit, 40t/kit

    Prova (s) per kit

    1x

    5x

    20 x

    25x

    40x

    Casset de prova

    1x

    5x

    20 x

    25x

    40x

    Tub tampó d’extracció (0,55 ml/tub)

    1x

    5x

    20 x

    25x

    40x

    Swab estèril

    1x

    5x

    20 x

    25x

    40x

    Instruccions per utilitzar -les

    1x

    1x

    1x

    1x

    1x

    Suport del tub

    /

    (com a embalatge)

    1x

    1x

    1x

    1x



Procediment de prova

 

 

Traieu el segell del tub.

Col·loqueu el tub de les exemplars al banc de treball o al tub.

Introduïu el swab suaument a la fosa nasal. Introduïu la punta del swab 2 - 4 cm (per a nens és 1 - 2 cm) fins que es faci la resistència.

 

 

 

Enrotlleu el swab al llarg de l'interior d'una fosa nasal 5 vegades en un termini de 7 - 10 segons. Repetiu -ho a l'altra fosa nasal.

Retireu el tampó de la fosa nasal i introduïu la punta del tampó al líquid dins del tub.

Premeu el tub de mostra amb el tampó inserit 10 - 15 vegades per barrejar.

 

 

 

Mantingueu el tub dret amb el tampó inserit durant 1 minut.

Agiteu el tub de 3 a 5 vegades i afegiu -hi 3 gotes (aproximadament 100UL) a cada forat de la mostra.

Espereu 15 minuts i llegiu el resultat.



Interpretació dels resultats

 

Per a covid - 19/RSV Antigen Rapid Test

 

 

Positiu:A la membrana apareixen dues línies de colors. Una línia apareix a la regió de control (C) i l’altra línia apareix a la prova.Negatiu: Només hi ha una línia de colors a la regió de control (C). No apareix cap línia aparent de colors a la regió de prova (t).No vàlid: La línia de control no apareix.

 

Per a la prova ràpida de l'antigen FLUA/FLUB

 

Influència Un positiu: Apareixen dues línies vermelles. Una línia vermella hauria d’estar a la regió de la línia de control (C) i l’altra apareix a la regió de la línia de prova A.Influència B positiu:Apareixen dues línies vermelles. Una línia vermella hauria d’estar a la regió de la línia de control (C) i l’altra apareix a la regió de la línia de prova B. Influència A i B POSITIU: Apareixen línies vermelles d’arbre. Una línia vermella hauria d’estar a la regió de la línia de control (C), i altres dues haurien d’aparèixer en una regió de la línia de prova i la regió de la línia de prova B.Negatiu: Una línia vermella apareix a la regió de control (C). No apareix cap línia vermella aparent a la regió de prova de la grip A i B (T).No vàlid: La línia de control no apareix.

 

Rendiment clínic

  1. 1. Resultats totals dels kits lyher

Sensibilitat: 95,45%, especificitat: 100%, precisió: 98,07%

  1. 2. Resultats de Covid - 19 Test vs. Rt - PCR

Sensibilitat: 96,23%, especificitat: 100%, precisió: 99,32%

  1. 3. RESULTATS DE LA TEST

Sensibilitat: 96,88%, especificitat: 100%, precisió: 99,66%

  1. 4. Resultats de la prova B de la grip B vs. RT - PCR

Sensibilitat: 94,44%, especificitat: 100%, precisió: 99,66%

  1. 5. Resultats de la prova de RSV vs. RT - PCR

Sensibilitat: 96,23%, especificitat: 100%, precisió: 99,32%