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当社の呼吸器病原体パネルのラインナップ

シングル-ターゲット アッセイから、冬の感染急増に合わせた包括的な 4-in-1 マルチプレックス カセットまで。

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

呼吸器多発性迅速検査 (FluA /FluB/COVID-19/RSV/アデノ/MP/HMPV)

対象:インフルエンザ A /インフルエンザ B/COVID-19/RSV/アデノ/MP/HMPV
サンプル:口腔咽頭または鼻咽頭スワブ
CE IVDR ISO13485
Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

呼吸器多発性迅速検査 (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

対象:インフルエンザ A /インフルエンザ B/COVID-19/RSV
サンプル:口腔咽頭または鼻咽頭スワブ
CE IVDR ISO13485
Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

新型コロナウイルス (COVID-19) IgM IgG 抗体コンボ検査キット (コロイド金)

対象:新型コロナウイルス (COVID-19) IgM IgG 抗体
サンプル:血漿/血清/全血
CE IVDR ISO13485
COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

COVID-19 およびインフルエンザ A/B 抗原検査キット

対象:インフルエンザ/インフルエンザ/新型コロナウイルス-19
サンプル:口腔咽頭または鼻咽頭スワブ
CE IVDR ISO13485
Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

新型コロナウイルス(COVID-19)抗原検査キット(金コロイド)

対象:新型コロナウイルス (COVID-19) 抗原
サンプル:口腔咽頭または鼻咽頭スワブ
CE IVDR ISO13485
Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

新型コロナウイルス(COVID-19)抗原検査キット(金コロイド) – 鼻咽頭、中咽頭

対象:新型コロナウイルス (COVID-19) 抗原
サンプル:口腔咽頭または鼻咽頭スワブ
CE IVDR ISO13485
LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER 新型コロナウイルス(COVID-19)抗原検査キット(コロイダルゴールド)

対象:新型コロナウイルス (COVID-19) 抗原
サンプル:唾液
CE IVDR ISO13485
Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

新型コロナウイルス(COVID-19)自己検査用抗原検査キット(コロイド金)

対象:新型コロナウイルス (COVID-19) 抗原
サンプル:鼻綿棒
CE IVDR ISO13485
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

自己検査用 SARS-CoV-2 抗原迅速検査キット (唾液)

対象:SARS-CoV-2 抗原
サンプル:唾液
CE IVDR ISO13485
FluAB

FluAB

ターゲットインフルエンザA/インフルエンザB
サンプル口腔咽頭または鼻咽頭スワブ
CE IVDR ISO13485
COVID-19 and Influenza AB Antigen Test Kit for self-testing

自己検査用の COVID-19 およびインフルエンザ AB 抗原検査キット

ターゲットインフルエンザ/インフルエンザ/新型コロナウイルス-19
サンプル鼻腔綿棒
CE IVDR ISO13485
COVID-19 Neutralizing Antibody Test Kit (Colloidal Gold)

COVID-19中和抗体検査キット(金コロイド)

ターゲットCOVID-19 中和抗体
サンプル血漿/血清/全血
CE IVDR ISO13485

呼吸器病原体パネルとは何ですか?

A呼吸器病原体パネルは、単一の患者サンプルから一般的な呼吸器ウイルスと細菌を迅速に検出して区別するように設計された多重ポイントオブケア検査 (POCT) ソリューションです。

COVID-19、インフルエンザ、RSV などの呼吸器感染症は重複する臨床症状 (発熱、咳、倦怠感) を共有しているため、医療提供者は多重迅速検査により正確な病原体を迅速に特定し、抗ウイルス治療を最適化し、院内感染の発生を防ぐことができます。

検出方法
金コロイド (LFIA) または蛍光免疫測定法。 10 ~ 15 分以内に複数のテストラインで明確で視覚的な結果が得られます。
標本の種類
特定のカセットの形式に応じて、鼻咽頭スワブ、前鼻腔スワブ、または中咽頭スワブ。
主要なターゲット
SARS-CoV-2 (COVID-19)、インフルエンザ A および B、呼吸器合胞体ウイルス (RSV)、アデノウイルス、およびマイコプラズマ肺炎。

標準的な多重テスト手順

シンプルな 4 ステップの迅速なプロトコル。実験器具は必要ありません。キットに含まれる特定の IFU を参照してください。

標本を収集する

滅菌綿棒を患者の鼻孔 (または鼻咽頭) に挿入し、ゆっくりと回転させて十分なウイルス抗原サンプルを収集します。

抗原を抽出する

綿棒を抽出バッファーチューブに入れます。スワブをチューブ壁にしっかりと押し込み、回転させて抗原を放出します。

カセットに適用

綿棒を取り外し、スポイトチップを取り付けます。処理済みサンプル溶液をマルチプレックス カセットの各サンプル ウェル (S) に 3 滴加えます。

結果の読み取り

>正確に待ってください15分。 「C」の行は、テストが有効であることを確認します。 「T」の線 (例: インフルエンザ A、インフルエンザ B、新型コロナウイルス) は陽性結果を示します。

金コロイドイムノクロマト技術

当社の呼吸器疾患迅速検査キットは、呼吸器病原体の迅速な検出に広く使用されているラテラルフロー検査法である金コロイドイムノクロマトグラフィーアッセイ技術に基づいています。この技術により、COVID-19、インフルエンザ A/B、RSV などの感染性呼吸器疾患に対する迅速な視覚的解釈、簡単な操作、信頼性の高いポイントオブケア検査が可能になります。

Laihe Lab

迅速な結果

10 ~ 15 分以内に実用的な診断結果が得られます。これは ER や診療所にとって非常に重要です。

🔬

高感度

一般的なウイルス変異体に対して高い分析感度を実現するように設計されています。

🛡

優れた安定性

室温 (2 ~ 30°C) で安定した性能を備えた 24 か月の保存期間。

👁

視覚的解釈

読みやすい色付きの線により、高価な機器の必要がなくなります。

簡単な操作

ワンステップのラテラルフロープロトコルで、ポイントオブケア環境に最適です。

🌍

量産

自動化された製造ラインにより、世界的な急増に対応する大量供給が保証されます。

認証と規制当局の承認

当社の呼吸器病原体パネルは認定された品質管理システムの下で製造され、主要な世界市場で認可されています。

マルチプレックス呼吸器検査はどこで使用されますか?

医療インフラストラクチャのあらゆるレベルにわたって感染制御プロトコルをサポートするように設計されています。

Hospitals & ER Triage

病院とERトリアージ

感染患者を迅速に特定して隔離し、緊急待合室での交差汚染を防止します

Pediatric & Primary Care

小児科およびプライマリケア

1 回の診察で子供の発熱の正確なウイルス原因を特定し、適切な処方を導きます。

Pharmacies & OTC

薬局およびOTC

家庭での早期発見のためにアクセス可能な自己検査の組み合わせを提供し、地域社会への感染拡大を減らします。

Schools & Workplaces

学校と職場

安全な運営環境と教育環境を維持するために、冬季には集団検査が急増します。

よくある質問と解決策

はい。当社のコンボテストカセットは、明確なテストライン(例:COVID-19 の場合は T1、インフルエンザ A の場合は T2、インフルエンザ B の場合は T3)を備えており、15 分以内に単一のスワブサンプルから明確に区別することができます。
当社のキットの有効期限は次のとおりです。24ヶ月密封パウチに入れて室温 (2 ~ 30 °C / 36 ~ 86 °F) で適切に保管した場合、製造日から保存されます。凍結や直射日光を避けてください。
両方の形式を製造します。業務用キットは病院や診療所向けに設計されています (多くの場合、鼻咽頭の深部のスワブが使用されます)。また、穏やかな前鼻腔スワブを使用した特定の CE-認定 OTC (Over-The-Counter) セルフテスト バージョンも提供しています。

先進的な製造ソリューション

垂直統合型の IVD メーカーと提携して、インフルエンザの季節に備えましょう。当社はお客様の診断ブランドに合わせたエンドツー-エンドのカスタマイズを提供し、迅速な市場参入と厳格な規制遵守を保証します。

01

カスタムマルチプレックスパネル

地域の疫学需要に基づいて、特定のパラメーター (例: SARS-CoV-2 + インフルエンザ A/B + RSV + ADV) を単一の 3-in-1、4-in-1、または 5-in-1 テスト カセットに組み合わせます。

02

プライベートラベルとパッケージング

ホイルポーチ、多言語 IFU インサート (使用説明書)、およびブランド アイデンティティに合わせた外付け小売用カートンの完全なアートワーク デザイン サービス。

03

規制当局への申請サポート

当社は、地域の保健省または CE IVDR 登録を迅速に行うために、包括的な技術文書、性能検証研究、および臨床データを提供します。

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