詳細な説明

使用目的
新型コロナウイルス感染症が臨床的に疑われる患者の血清、血漿、または全血中の新型コロナウイルスに対する IgM/IgG 抗体の定性的検出。

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)について
COVID-19 は急性呼吸器感染症です。人々は一般的に影響を受けやすいものです。現在、新型コロナウイルスに感染した患者が主な感染源となっている。無症状の感染者も感染源となる可能性があります。現在の疫学調査に基づくと、潜伏期間は 1 ～ 14 日で、多くは 3 ～ 7 日です。主な症状には、発熱、倦怠感、空咳などがあります。まれに、鼻づまり、鼻水、喉の痛み、筋肉痛、下痢が見られます。

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コンテンツ

パッケージ仕様: 25 T/キット
1) 試験装置: 25 T/キット。
2) トランスファーピペット: 25 個/キット。
３）検体希釈液：２００μＬ×２５バイアル／キット。
4) IFU: 1 個/キット。
5) 血液ランセット: 25 個/キット。
6) アルコールパッド: 25 個または/キット。
追加で必要な材料: 時計/タイマー/ストップウォッチ
注: キットの異なるバッチを混合したり交換したりしないでください。

仕様

テスト項目 サンプル タイプ 保管状態
新型コロナウイルス (2019-nCoV) IgM/IgG 抗体 全血/血清/血漿 指先の血とか 2-30℃
方法論 試験時間 貯蔵寿命
コロイダルゴールド 15分 24ヶ月

手術

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解釈

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陽性: 膜上に 2 つまたは 3 つの色の線が現れます。 1 つの色付きの線がコントロール領域 (C) に表示され、もう 1 つの線がテスト領域 (IgM または IgG またはその両方) に表示されます。
ネガティブ: コントロール領域 (C) に 1 本の色の線だけが表示されます。テスト領域 (IgM または IgG) には目に見える色の線は表示されません。
INVALID：制御線（C）が表示されません。指定された読み取り時間が経過してもコントロールラインが表示されないテスト結果は破棄する必要があります。サンプル収集をチェックし、新しいテストを繰り返す必要があります。問題が解決しない場合は、直ちにテスト キットの使用を中止し、最寄りの販売店にご連絡ください。

臨床成績

感度: 96.37% 特異性: 99.05% 精度: 97.88%