Подробно описание

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
За качествено откриване на антитела на IgM/IgG срещу нов коронавирус в серум, плазма или цяла кръв от пациенти с клинично съмнение за инфекция с COVID-19.

Относно COVID-19
COVID-19 е остро респираторно инфекциозно заболяване. Хората обикновено са податливи. В момента пациентите, заразени с новия коронавирус, са основният източник на инфекция; асимптоматични инфектирани хора също могат да бъдат източник на инфекция. Въз основа на настоящите епидемиологични изследвания, инкубационният период е от 1 до 14 дни, предимно от 3 до 7 дни. Основните прояви включват висока температура, умора и суха кашлица. Назална конгестия, хрема, болки в гърлото, миалгия и диария се откриват в няколко случая.

WechatIMG1795

Съдържание

Спецификации на опаковката: 25 T/комплект
1) Тестово устройство: 25 T/комплект.
2) Трансферна пипета: 25 бр./комплект.
3) Разредител за проби: 200 μL x 25 флакона/комплект.
4) IFU: 1 брой/комплект.
5) Ланцет за кръв: 25 бр./комплект.
6) Алкохолен тампон: 25 бр или/комплект.
Допълнителни необходими материали: часовник/таймер/хронометър
Забележка: Не смесвайте и не разменяйте различни партиди от комплекти.

Спецификации

Тестови елемент проба Тип Състояние на съхранение
Нов коронавирус (2019-nCoV) IgM/IgG антитяло Цяла кръв/серум/плазма или кръв от върха на пръста 2-30℃
Методика Време за тестване Срок на годност
Колоидно злато 15 минути 24 месеца

Операция

截屏2022-03-28 下午7.10.04

Тълкуване

ASVBQVQV

ПОЛОЖИТЕЛНО: На мембраната се появяват две или три цветни линии. Една цветна линия се появява в контролната област (C), а другата линия се появява в тестовата област (IgM или IgG или и двете).
ОТРИЦАТЕЛНО: Само една цветна линия се появява в контролната област (C). Не се появява видима цветна линия в тестовата област (IgM или IgG).
НЕВАЛИДЕН: Контролната линия (C) не се появява. Резултатите от тестовете, които не показват контролна линия след определеното време за отчитане, трябва да се изхвърлят. Събирането на проби трябва да се провери и повтори с нов тест. Незабавно спрете да използвате тестовия комплект и се свържете с вашия местен дилър, ако проблемът продължава.

Клинично представяне

Чувствителност: 96.37% Специфичност: 99.05% Точност: 97.88%