وصف تفصيلي

الاستخدام المقصود
للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgM/IgG ضد فيروس كورونا الجديد في المصل أو البلازما أو الدم الكامل من المرضى الذين لديهم اشتباه سريري في الإصابة بعدوى كوفيد-19.

حول كوفيد-19
كوفيد-19 هو مرض معدٍ يصيب الجهاز التنفسي الحاد. الناس عرضة بشكل عام. في الوقت الحالي، يعد المرضى المصابون بفيروس كورونا الجديد المصدر الرئيسي للعدوى؛ يمكن أيضًا أن يكون الأشخاص المصابون بدون أعراض مصدرًا للعدوى. بناءً على التقصي الوبائي الحالي، فإن فترة الحضانة هي من 1 إلى 14 يومًا، وفي الغالب من 3 إلى 7 أيام. وتشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف. تم العثور على احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق وألم عضلي والإسهال في حالات قليلة.

WechatIMG1795

محتويات

مواصفات العبوة: 25 طن/طقم
1) جهاز الاختبار: 25 طن / طقم.
2) ماصة النقل: 25 قطعة/المجموعة.
3) مخفف العينة: 200 ميكرولتر × 25 قارورة/مجموعة.
4) IFU: 1 قطعة/مجموعة.
5) انسيت الدم: 25 قطعة/المجموعة.
6) وسادة الكحول: 25 قطعة أو/طقم.
المواد الإضافية المطلوبة: ساعة/مؤقت/ساعة توقيت
ملاحظة: لا تقم بخلط أو تبادل مجموعات مختلفة من المجموعات.

تحديد

عنصر الاختبار عينة يكتب حالة التخزين
الأجسام المضادة لفيروس كورونا الجديد (2019-nCoV) IgM/IgG الدم الكامل/المصل/البلازما أو دم الإصبع 2-30درجه مئوية
المنهجية وقت الاختبار مدة الصلاحية
الذهب الغروي 15 دقيقة 24 شهرا

عملية

截屏2022-03-28 下午7.10.04

تفسير

ASVBQVQV

إيجابي: ظهور خطين أو ثلاثة خطوط ملونة على الغشاء. يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (C) ويظهر الخط الآخر في منطقة الاختبار (IgM أو IgG أو كليهما).
سلبي: يظهر خط ملون واحد فقط في منطقة التحكم (C). لا يظهر أي خط ملون مرئي في منطقة الاختبار (IgM أو IgG).
غير صالح: لا يظهر خط التحكم (C). يجب التخلص من نتائج الاختبارات التي لا تظهر خط تحكم بعد وقت القراءة المحدد. يجب فحص العينة وتكرارها باختبار جديد. توقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي إذا استمرت المشكلة.

الأداء السريري

الحساسية: 96.37% النوعية: 99.05% الدقة: 97.88%