Подробное описание

Предполагаемое использование
Для качественного обнаружения антител IgM/IgG против нового коронавируса в сыворотке, плазме или цельной крови у пациентов с клиническим подозрением в инфекции Covid - 19.

О Covid - 19
Covid - 19 - острый респираторный инфекционный болезнь. Люди, как правило, восприимчивы. В настоящее время пациенты, инфицированные новым коронавирусом, являются основным источником инфекции; Бесимптомные инфицированные люди также могут быть инфекционным источником. Основываясь на текущем эпидемиологическом исследовании, инкубационный период составляет от 1 до 14 дней, в основном от 3 до 7 дней. Основные проявления включают лихорадку, усталость и сухой кашель. В нескольких случаях обнаружены жидкий нос, боль в горле, миалгия и диарея.

WechatIMG1795

Содержимое

Технические характеристики: 25 т/комплект
1) Тестовое устройство: 25 т/комплект.
2) Перевести пипеет: 25 шт./Комплект.
3) Образец разбавителя: 200 мкл x 25 флаконов/комплекта.
4) IFU: 1 кусок/комплект.
5) Кровавая ланкет: 25 шт./Кит.
6) Алкогольная площадка: 25 шт. Или/Комплект.
Дополнительный необходимый материал: часы/ таймер/ секундомер
ПРИМЕЧАНИЕ. Не смешивайте и не перемешайте разные партии комплектов.

Спецификации

Тестовый элемент Образец Тип Условие хранения
Новый Coronavirus (2019 - NCOV) IgM/IgG Antomal Целая кровь/сыворотка/плазма или кончика пальца кровь 2 - 30℃
Методология Время испытания Срок годности
Коллоидное золото 15 минут 24 месяца

Операция

截屏2022-03-28 下午7.10.04

Интерпретация

ASVBQVQV

Положительно: на мембране появляются две или три цветных линии. Одна цветная линия появляется в области управления (C), а другая линия появляется в испытательной области (IGM или IgG или оба).
Отрицательный: только одна цветная линия появляется в области управления (C). Никакая видимая цветная линия не появляется в испытательной области (IGM или IgG).
Недействительность: строка управления (C) не появляется. Результаты тестов, которые не показывают линию управления после указанного времени чтения, должны быть отброшены. Сбор образцов должен быть проверен и повторен с новым тестом. Немедленно прекратите использование тестового комплекта и свяжитесь с местным дилером, если проблема сохраняется.

Клиническая эффективность

Чувствительность: 96,37%Специфика: 99,05%Точность: 97,88%