Детальний опис

Призначене використання
Для якісного виявлення антитіл IgM/IgG проти нового коронавірусу в сироватці крові, плазми або цільної крові у пацієнтів з клінічною підозрою на ковдру - 19 інфекції.

Про ковід - 19
Covid - 19 - гостре респіраторне інфекційне захворювання. Люди, як правило, сприйнятливі. В даний час пацієнти, заражені новим коронавірусом, є основним джерелом інфекції; Безсимптомні інфіковані люди також можуть бути інфекційним джерелом. Виходячи з нинішнього епідеміологічного дослідження, інкубаційний період становить від 1 до 14 днів, переважно від 3 до 7 днів. Основні прояви включають лихоманку, втому та сухий кашель. Носова затори, нежить, біль у горлі, міалгія та діарея виявляються в кількох випадках.

WechatIMG1795

Вміст

Технічні характеристики упаковки: 25 т/комплект
1) Тестовий пристрій: 25 т/комплект.
2) Передача піпетка: 25 шт./Комплект.
3) Розріджник зразка: 200 мкл x 25 флакони/комплект.
4) IFU: 1 штук/комплект.
5) Ланцет крові: 25 шт./Кіт.
6) Алкогольна накладка: 25 шт. Або/комплект.
Додатковий необхідний матеріал: годинник/ таймер/ секундомір
Примітка. Не змішуйте і не змішуйте різні партії наборів.

Специфікація

Тест -елемент Зразок Тип Умова зберігання
РОЛЬНИЙ Коронавірус (2019 - NCOV) антитіла IgM/IgG Цільна кров/сироватка/плазма або кінчика кров 2 - 30℃
Методологія Час тестування Термін зберігання
Колоїдне золото 15 хвилин 24 місяці

Операція

截屏2022-03-28 下午7.10.04

Інтерпретація

ASVBQVQV

Позитивний: на мембрані з’являються дві -три кольорові лінії. Одна кольорова лінія з’являється в області управління (C), а інша лінія з’являється в тестовій області (IgM або IgG або обох).
Негативний: у контрольній області з’являється лише одна кольорова лінія (с). У тестовому області (IgM або IgG) не з’являється видима кольорова лінія (IgM або IgG).
Недійсна: лінія управління (C) не з’являється. Результати тестів, які не показують лінію управління після зазначеного часу читання, слід відкинути. Збірка зразків слід перевірити та повторювати за допомогою нового тесту. Перестаньте негайно використовувати тестовий комплект і зверніться до місцевого дилера, якщо проблема зберігається.

Клінічні показники

Чутливість: 96,37%Специфічність: 99,05%Точність: 97,88%