자세한 설명

용도
임상적으로 코로나19 감염이 의심되는 환자의 혈청, 혈장 또는 전혈에서 새로운 코로나바이러스에 대한 IgM/IgG 항체를 정성적으로 검출합니다.

코로나19 소개-19
코로나19(COVID-19)는 급성 호흡기 전염병입니다. 사람들은 일반적으로 민감합니다. 현재 신종 코로나바이러스에 감염된 환자가 주요 감염원이다. 무증상 감염자도 감염원이 될 수 있습니다. 현재 역학조사에 따르면 잠복기는 1~14일로 대부분 3~7일이다. 주요 증상으로는 발열, 피로, 마른 기침 등이 있습니다. 코막힘, 콧물, 인후통, 근육통, 설사 등이 나타나는 경우도 있습니다.

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내용물

패키지 사양: 25 T/키트
1) 시험 장치: 25 T/키트.
2) 이송 피펫: 25개/키트.
3) 시료 희석제: 200μL x 25바이알/키트.
4) IFU: 1개/키트.
5) 혈액란셋: 25개/키트.
6) 알코올 패드: 25개 또는/키트.
추가필수자료 : 시계/타이머/스톱워치
참고: 서로 다른 배치의 키트를 혼합하거나 교환하지 마십시오.

명세서

테스트 항목 견본 유형 보관상태
신종 코로나바이러스(2019-nCoV) IgM/IgG 항체 전혈/혈청/혈장 또는 손가락 끝 혈액 2-30
방법론 테스트 시간 유통기한
콜로이드 금 15분 24개월

작업

截屏2022-03-28 下午7.10.04

해석

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양성: 막에 2~3개의 컬러 라인이 나타납니다. 하나의 컬러 라인은 제어 영역(C)에 나타나고 다른 라인은 테스트 영역(IgM 또는 IgG 또는 둘 다)에 나타납니다.
부정: 제어 영역(C)에는 단일 컬러 선만 나타납니다. 테스트 영역(IgM 또는 IgG)에는 눈에 보이는 컬러 라인이 나타나지 않습니다.
INVALID: 제어선(C)이 나타나지 않습니다. 지정된 판독 시간 이후에도 제어선이 표시되지 않는 테스트 결과는 폐기되어야 합니다. 샘플 수집을 점검하고 새로운 테스트를 통해 반복해야 합니다. 문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 가까운 대리점에 문의하십시오.

임상 성과

민감도: 96.37% 특이도: 99.05% 정확도: 97.88%