Detaljerad beskrivning

AVSEDD ANVÄNDNING
För kvalitativ detektion av antikroppar av IgM/IgG mot nytt coronavirus i serum, plasma eller helblod från patienter med klinisk misstanke om COVID-19-infektion.

Om COVID-19
COVID-19 är en akut luftvägsinfektionssjukdom. Människor är generellt mottagliga. För närvarande är patienterna infekterade av det nya coronaviruset den huvudsakliga källan till infektion; asymtomatiska infekterade personer kan också vara en smittkälla. Baserat på den aktuella epidemiologiska utredningen är inkubationstiden 1 till 14 dagar, mestadels 3 till 7 dagar. De viktigaste manifestationerna inkluderar feber, trötthet och torr hosta. Nästäppa, rinnande näsa, ont i halsen, myalgi och diarré förekommer i några få fall.

WechatIMG1795

Innehåll

Paketspecifikationer: 25 T/sats
1) Testanordning: 25 T/sats.
2) Transferpipett: 25 st/sats.
3) Provspädningsmedel: 200 μL x 25 injektionsflaskor/sats.
4) IFU: 1 st/sats.
5) Blodlansett: 25 st/sats.
6) Alkoholpad: 25 st eller/kit.
Ytterligare material som krävs: klocka/timer/stoppur
Obs: Blanda eller byt inte ut olika satser av kit.

Specifikationer

Testobjekt Prov Typ Lagringsskick
Ny IgM/IgG-antikropp mot Coronavirus (2019-nCoV). Helblod/serum/plasma eller blod i fingertopparna 2-30℃
Metodik Testtid Hållbarhet
Kolloidalt guld 15 minuter 24 månader

Drift

截屏2022-03-28 下午7.10.04

Tolkning

ASVBQVQV

POSITIVT: Två eller tre färgade linjer visas på membranet. En färgad linje visas i kontrollområdet (C) och den andra linjen visas i testområdet (IgM eller IgG eller båda).
NEGATIVT: Endast en färgad linje visas i kontrollområdet (C). Ingen synlig färgad linje visas i testområdet (IgM eller IgG).
INVALID: Kontrollraden (C) visas inte. De testresultat som inte visar en kontrolllinje efter den angivna avläsningstiden ska kasseras. Provtagningen bör kontrolleras och upprepas med ett nytt test. Sluta använda testsatsen omedelbart och kontakta din lokala återförsäljare om problemet kvarstår.

Klinisk prestanda

Känslighet: 96,37 % Specificitet: 99,05 % Noggrannhet: 97,88 %