Descripción detallada

USO PREVISTO
Para la detección cualitativa de anticuerpos IgM/IgG contra el nuevo coronavirus en suero, plasma o sangre total de pacientes con sospecha clínica de infección por COVID-19.

Acerca de la COVID-19
COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Las personas son generalmente susceptibles. Actualmente, los pacientes infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección; Las personas infectadas asintomáticas también pueden ser una fuente de infección. Según la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, principalmente de 3 a 7 días. Las principales manifestaciones incluyen fiebre, fatiga y tos seca. En algunos casos se encuentran congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea.

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Contenido

Especificaciones del paquete: 25 T/kit
1) Dispositivo de prueba: 25 T/kit.
2) Pipeta de transferencia: 25 unidades/kit.
3) Diluyente de muestra: 200 μL x 25 viales/kit.
4) Instrucciones de uso: 1 pieza/kit.
5) Lanceta de sangre: 25 unidades/kit.
6) Almohadilla con alcohol: 25 unidades o kit.
Material adicional necesario: reloj/cronómetro/cronómetro
Nota: No mezcle ni intercambie diferentes lotes de kits.

Presupuesto

Artículo de prueba Muestra Tipo Condición de almacenamiento
Anticuerpo IgM/IgG del nuevo coronavirus (2019-nCoV) Sangre entera/suero/plasma o sangre de la yema del dedo 2-30℃
Metodología Tiempo de prueba Duración
Oro coloidal 15 minutos 24 meses

Operación

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Interpretación

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POSITIVO: Aparecen dos o tres líneas de colores en la membrana. Aparece una línea de color en la región de control (C) y la otra línea aparece en la región de prueba (IgM o IgG o ambas).
NEGATIVO: Solo aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color visible en la región de prueba (IgM o IgG).
NO VÁLIDO: La línea de control (C) no aparece. Los resultados de las pruebas que no muestren una línea de control después del tiempo de lectura especificado deben descartarse. La recogida de la muestra debe comprobarse y repetirse con una nueva prueba. Deje de usar el kit de prueba inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local si el problema persiste.

Rendimiento clínico

Sensibilidad: 96,37 % Especificidad: 99,05 % Precisión: 97,88 %