체외 진단 솔루션

종합적인신속한 진단 솔루션임상 현장-진료 애플리케이션용

선도적인 신속 진단 테스트 키트 제조업체로서 당사는 빠르고 신뢰할 수 있는 결과를 위해 콜로이드 금 면역 크로마토그래피 및 형광 면역 분석 기술을 기반으로 약물 남용, 호흡기, 전염병, 여성 건강, 심장, 종양, 염증 및 수의학 테스트 전반에 걸쳐 고품질 체외 진단(IVD) 솔루션을 제공합니다.

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솔루션

4가지 전문 신속 테스트 솔루션 포트폴리오

각 포트폴리오는 검증된 성능과 유연한 검체 지원을 통해 작업장 약물 테스트부터 수의학 현장 진단까지 정의된 임상 요구 사항을 중심으로 설계되었습니다.

약물 남용 검사 솔루션

직장 약물 검사, 취업 약물 검사, 재활 프로그램 및 법의학 약물 검사를 위한 포괄적인 약물 남용 검사 솔루션입니다. 콜로이드 금 면역크로마토그래피를 기반으로 구축된 당사의 1단계 약물 테스트 키트는 소변, 구강액 및 모발 표본에 대해 검증된 신뢰할 수 있는 정성적 결과를 몇 분 내에 제공합니다.

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Respiratory Disease Diagnostic Solutions

호흡기 질환 진단 솔루션

인플루엔자 A/B, RSV, SARS-CoV-2 등 광범위한 병원체를 탐지하는 호흡기 질환 신속 테스트 키트입니다. 다중 호흡 패널 형식을 포함한 콜로이드 금 및 형광 면역분석 기술을 사용하여 조기 개입 및 현장 호흡 검사를 지원합니다.

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감염병 탐지 솔루션

HIV, B형 및 C형 간염, 매독, 말라리아, H. pylori 등 주요 병원체를 조기에 안정적으로 식별합니다. 대규모 현장 진료 전염병 테스트에서 높은 특이성과 낮은 위양성 비율을 위해 엄격한 검증 프로토콜에 따라 개발되었습니다.

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여성 건강 진단 솔루션

생식 및 산모 건강 관리를 위한 신속하고 신뢰할 수 있는 임신 테스트기, 배란 테스트기, 호르몬 테스트 키트입니다. 임상 및 가정용 응용 분야에 이상적인 모든 임신 테스트 키트는 높은 정확도와 ISO/CE 준수로 명확하고 읽기 쉬운 결과를 제공합니다.

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진단기술 플랫폼

고급 진단 기술

우리는 전체 IVD 포트폴리오에 걸쳐 정확성, 신뢰성 및 속도를 보장하기 위해 최첨단 기술을 사용하여 다양한 임상 및 현장 진료 애플리케이션에 대한 정성적 및 정량적 분석을 모두 가능하게 합니다.

콜로이드 금 면역크로마토그래피

빠른 측면 흐름 · 정성적

전문 장비 없이도 신속한 육안 감지
한 단계 빠른 테스트를 위한 높은 특이성과 감도
다중-샘플 지원 - 소변, 타액, 전혈, 면봉
분산형 현장 진료 및 현장 테스트에 이상적

형광 면역분석(FIA)

정량적 · 독자-기반

정량적 측정을 통한 고감도
자동 형광 면역분석 리더와 호환 가능
심장, 종양 및 염증 마커 실험실에 이상적
임상 분석을 위한 정확하고 재현 가능한 결과

우리가 봉사하는 산업

다양한 의료 및 수의학 산업에 서비스 제공

당사의 신속한 진단 솔루션은 전 세계 임상, 현장 진료 및 동물 건강 애플리케이션 전반에 걸쳐 신뢰할 수 있고 시의적절하며 실행 가능한 결과를 제공합니다.

병원

임상 실험실

진단 센터

정부 심사 프로그램

약국

재활 센터

동물병원

의료 유통업체

현장-현장 관리

우리의 진단 솔루션을 선택하는 이유

우리와 파트너십을 맺어야 하는 이유

ISO-인증 제조부터 글로벌 유통 지원까지, 우리는 신뢰할 수 있는 장기 신속 테스트 키트 제조 파트너로 구축되었습니다.

품질경영

모든 생산 단계에서 엄격한 품질 관리를 통해 ISO 13485-인증 제조를 통해 일관되고 신속한 진단 테스트 성능을 보장합니다.

OEM / ODM 역량

전 세계 유통업체 및 진단 브랜드를 위한 맞춤형 분석 제제, 장치 형식, 포장 및 개인-라벨 브랜딩.

확장 가능한 생산

리드 타임을 저하시키지 않으면서 대량 약물 테스트 용품 및 도매 신속 테스트 키트 주문을 위한 대량 생산 능력을 갖추고 있습니다.

글로벌 유통 지원

CE-마크를 획득하고 지역적으로 등록된 진단에 대한 문서 지원을 통해 여러 대륙에 걸친 광범위한 수출 경험.

기술지원

임상 및 현장 배포를 지원하기 위한 애플리케이션 지침, 운영자 교육 및 완전한 기술 문서입니다.

안정적인 공급망

장기적인 파트너십을 위한 중단 없는 공급을 보장하기 위해 원자재, 항체 및 시약을 안정적으로 소싱합니다.

사례 연구

실제-세계 사례의 진단 솔루션

당사의 신속한 테스트 키트가 산업 전반에 걸쳐 실질적인 선별 문제를 어떻게 해결하는지 보여주는 대표적인 배포입니다.

직장 약물 검사 프로그램

도전: 한 기업 직업-보건 서비스 제공자는 여러 현장에 걸쳐 신속하고 방어 가능한 고용 약물 검사가 필요했습니다.
솔루션: 표준화된 현장 진료 절차를 갖춘 다중 패널 소변 약물 테스트 컵 배포.
결과: 최소한의 작업자 교육과 일관된 선별 처리량으로 당일 예비 결과를 얻을 수 있습니다.

Respiratory Disease Screening in Clinics

진료소에서의 호흡기 질환 검사

도전: 외래 진료소에서는 성수기 동안 인플루엔자, RSV 및 SARS-CoV-2를 신속하게 구별해야 했습니다.
솔루션: 독감 A/B, RSV 및 COVID-19 감지를 결합한 다중 호흡 패널 채택.
결과: 분류 결정이 빨라지고 불필요한 항생제 처방이 줄어듭니다.

수의학 가축 질병 감지

도전: 지역 농장 네트워크에서는 가축의 발병 확산을 방지하기 위해 현장 질병 검사가 필요했습니다.
솔루션: 다양한 종의 호환성과 간단한 조작을 갖춘 현장용 수의과용 신속 테스트 키트입니다.
결과: 조기 발견을 통해 신속한 격리가 가능하고 무리 건강 관리가 개선되었습니다.

자주 묻는 질문

당사의 신속 진단 테스트 키트 및 진단 솔루션에 대한 일반적인 질문입니다.

신속 테스트 키트는 어떤 진단 애플리케이션을 지원합니까?

당사의 IVD 포트폴리오는 약물 남용 검사, 호흡기 질환, 전염병, 여성 건강, 심장 표지자, 종양 표지자, 염증 표지자 및 수의학 진단의 8개 범주를 다루며 임상, 현장 진료 및 동물 건강 애플리케이션을 지원합니다.

귀하의 키트와 호환되는 샘플 유형은 무엇입니까?

테스트에 따라 호환 가능한 표본에는 소변, 구강액(타액), 모발, 전혈, 혈청, 혈장, 비강 및 인후 면봉, 대변이 포함되어 실험실에 다양한 테스트 시나리오에 대한 유연성을 제공합니다.

신속한 테스트에는 어떤 기술이 사용됩니까?

우리는 두 가지 핵심 플랫폼, 즉 신속한 정성적 측면-흐름 검출을 위한 콜로이드 금 면역크로마토그래피와 정량적 독자 기반 측정을 위한 형광 면역분석법(FIA)을 사용합니다.

귀하의 솔루션이 현장 테스트에 적합합니까?

예. 당사의 1단계 신속 테스트 키트는 분산된 현장 진료 환경을 위해 설계되었으며 최소한의 장비와 운영자 교육이 필요하며 몇 분 내에 결과를 제공합니다.

품질과 규정 준수를 어떻게 보장합니까?

제조는 엄격한 배치-수준 품질 관리를 통해 ISO 13485-인증을 받았습니다. 제품은 엄격한 프로토콜에 따라 검증되었으며 필요에 따라 CE 마크 및 지역 등록 문서를 통해 지원됩니다.

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