Производитель комплектов для респираторного тестирования - Поставщик OEM-панелей Multiplex Flu/COVID/RSV

Портфель продуктов

Наша линейка панелей для респираторных патогенов

От одноцелевых анализов до комплексных мультиплексных кассет 4-в-1, специально разработанных для зимних всплесков инфекции.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Множественный респираторный экспресс-тест (FluA/FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Цели:Грипп A/FluB/COVID-19/RSV/Адено/MP/HMPV

Образец:мазок из ротоглотки или носоглотки

CE IVDR ИСО 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Респираторный множественный экспресс-тест (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Цели:Грипп A /FluB/COVID-19/РСВ

Образец:мазок из ротоглотки или носоглотки

CE IVDR ИСО 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Комбинированный набор для тестирования антител IgM IgG к новому коронавирусу (COVID-19) (коллоидное золото)

Цели:Новый коронавирус (COVID-19) IgM Антитела IgG

Образец:плазма/сыворотка/цельная кровь

CE IVDR ИСО 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

Набор для тестов на антигены COVID-19 и гриппа A/B

Цели:ГриппA/FluB/COVID-19

Образец:мазок из ротоглотки или носоглотки

CE IVDR ИСО 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Набор для тестирования антигенов нового коронавируса (COVID-19) (коллоидное золото)

Цели:Антиген нового коронавируса (COVID-19)

Образец:мазок из ротоглотки или носоглотки

CE IVDR ИСО 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Набор для тестирования антигенов нового коронавируса (COVID - 19) (коллоидное золото) – носоглоточный, ротоглоточный

Цели:Антиген нового коронавируса (COVID-19)

Образец:мазок из ротоглотки или носоглотки

CE IVDR ИСО 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

Набор для тестирования антигенов нового коронавируса LYHER (COVID-19) (коллоидное золото)

Цели:Антиген нового коронавируса (COVID-19)

Образец:слюна

CE IVDR ИСО 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Набор для тестирования антигенов нового коронавируса (COVID-19) (коллоидное золото) для самостоятельного тестирования

Цели:Антиген нового коронавируса (COVID-19)

Образец:мазок из носа

CE IVDR ИСО 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Набор для экспресс-тестирования антигена SARS-CoV-2 для самотестирования (слюна)

Цели:Антиген SARS-CoV-2

Образец:Слюна

CE IVDR ИСО 13485

Об этой категории

Что такое панель респираторных патогенов?

AПанель респираторных патогеновпредставляет собой решение для мультиплексного тестирования на месте оказания медицинской помощи (POCT), предназначенное для быстрого обнаружения и дифференциации распространенных респираторных вирусов и бактерий из одного образца пациента.

Поскольку респираторные инфекции, такие как COVID-19, грипп и РСВ, имеют перекрывающиеся клинические симптомы (лихорадка, кашель, усталость), мультиплексные экспресс-тесты позволяют медицинским работникам быстро идентифицировать точный возбудитель, оптимизировать противовирусное лечение и предотвращать нозокомиальные вспышки.

Метод обнаружения

Коллоидное золото (LFIA) или флуоресцентный иммуноанализ. Обеспечивает четкие, наглядные результаты на нескольких тестовых линиях в течение 10–15 минут.

Типы образцов

Мазок из носоглотки, мазок из передней части носа или мазок из ротоглотки в зависимости от конкретного формата кассеты.

Ключевые цели

SARS-CoV-2 (COVID-19), грипп A и B, респираторно-синцитиальный вирус (RSV), аденовирус и Mycoplasma pneumoniae.

Техническое руководство

Стандартная процедура мультиплексного тестирования

Простой, 4-шаговый быстрый протокол. Лабораторное оборудование не требуется. Пожалуйста, обратитесь к конкретной инструкции по применению, включенной в ваш комплект.

Собрать образец

Вставьте стерильный тампон в ноздрю (или носоглотку) пациента и осторожно поверните его, чтобы собрать достаточное количество образца вирусного антигена.

Извлечь антиген

Поместите тампон в пробирку экстракционного буфера. Погрузите тампон и плотно прижмите его к стенке пробирки, чтобы высвободить антигены.

Применить к кассете

Снимите тампон и прикрепите кончик капельницы. Добавьте 3 капли обработанного раствора образца в каждую лунку для образца (S) мультиплексной кассеты.

Чтение результатов

>Подожди точно15 минут. Линия «C» подтверждает действительный тест. Линии с буквой «T» (например, грипп A, грипп B, COVID) указывают на положительный результат.

Основная технология

Иммунохроматографическая технология с коллоидным золотом

Наши наборы для быстрого тестирования на респираторные заболевания основаны на технологии иммунохроматографического анализа коллоидного золота, широко используемом методе тестирования в латеральном потоке для быстрого обнаружения респираторных патогенов. Эта технология обеспечивает быструю визуальную интерпретацию, простоту эксплуатации и надежное тестирование на инфекционных респираторных заболеваниях, включая COVID-19, грипп A/B и RSV.

⚡

Быстрые результаты

Действенные результаты диагностики в течение 10–15 минут, что имеет решающее значение для отделений скорой помощи и клиник.

🔬

Высокая чувствительность

Разработан для обеспечения высокой аналитической чувствительности к распространенным вирусным вариантам.

🛡

Отличная стабильность

Срок годности 24 месяца с неизменными характеристиками при комнатной температуре (2-30°C).

👁

Визуальная интерпретация

Легко читаемые цветные линии устраняют необходимость в дорогостоящих приборах.

✅

Простое управление

Одношаговый протокол бокового потока, идеально подходящий для мест оказания медицинской помощи.

🌍

Массовое производство

Автоматизированные производственные линии обеспечивают большие объемы поставок в случае глобального роста спроса.

Соответствие нормативным требованиям

Сертификаты и одобрения регулирующих органов

Наши панели респираторных патогенов производятся в соответствии с сертифицированной системой управления качеством и допускаются на основные мировые рынки.

Сертификат ИСО 13485

Сертификат ИСО 9001

Сертификат МДСАП

Бразилия ANVISA BGMP

Варианты использования

Где используются мультиплексные респираторные тесты?

Разработан для поддержки протоколов инфекционного контроля на всех уровнях инфраструктуры здравоохранения.

Больницы и отделение скорой помощи

Быстро выявляйте и изолируйте инфицированных пациентов, чтобы предотвратить перекрестное заражение в залах ожидания неотложной помощи.

Педиатрия и первичная медико-санитарная помощь

Определите точную вирусную причину лихорадки у ребенка за одно посещение, назначив соответствующее лечение.

Аптеки и безрецептурные препараты

Обеспечьте доступные комбинации для самостоятельного тестирования для раннего обнаружения дома, уменьшая распространение среди населения.

Школы и рабочие места

Массовый досмотр во время зимних волнений для поддержания безопасной оперативной и образовательной среды.

Поддержка и услуги

Часто задаваемые вопросы и решения

Может ли тест отличить грипп A/B от COVID-19?

Да. Наши комбинированные тест-кассеты содержат отдельные тестовые линии (например, T1 для COVID-19, T2 для гриппа A, T3 для гриппа B), что позволяет четко отличить один образец мазка в течение 15 минут.

Каков срок годности наборов для экспресс-тестирования дыхательных путей?

Наши наборы имеют срок годности24 месяцас даты изготовления при условии правильного хранения в запечатанных пакетах при комнатной температуре (2–30°C/36–86°F). Беречь от замерзания и прямых солнечных лучей.

Предназначены ли эти наборы для профессионального использования или для домашнего самостоятельного тестирования?

Мы производим оба формата. Наборы для профессионального использования предназначены для больниц и клиник (часто с использованием более глубоких мазков из носоглотки). Мы также предлагаем специальные сертифицированные CE версии безрецептурных (безрецептурных) версий для самотестирования с использованием щадящих мазков из передней части носа.

Передовые производственные решения

Подготовьтесь к сезону гриппа, сотрудничая с вертикально интегрированным производителем IVD. Мы обеспечиваем комплексную настройку вашего диагностического бренда, обеспечивая быстрый выход на рынок и строгое соответствие нормативным требованиям.

Пользовательские мультиплексные панели

Объедините определенные параметры (например, SARS-CoV-2 + грипп A/B + RSV + ADV) в одну тест-кассету 3-в-1, 4-в-1 или 5-в-1 в зависимости от ваших региональных эпидемиологических требований.

Частная торговая марка и упаковка

Полный комплекс услуг по дизайну фольгированных пакетов, многоязычных вкладышей IFU (инструкции по использованию) и внешних розничных коробок с учетом индивидуальности вашего бренда.

Поддержка нормативной документации

Мы предоставляем полную техническую документацию, исследования по проверке эффективности и клинические данные для ускорения регистрации в местном Министерстве здравоохранения или CE IVDR.

Свяжитесь с нами

Готовы предоставить надежный источник
Наборы для респираторных тестов?

Заказы по каталогу или консультации по нормативным требованиям — наша команда инженеров по продажам ответит в течение24 часав рабочие дни по индивидуальному тарифу.

Бесплатные образцы пакетов Соглашение о неразглашении по запросу Ответ в течение 24 часов