Produttore di kit per test respiratori - Fornitore OEM di pannelli multiplex per influenza/COVID/RSV

Portafoglio prodotti

La nostra gamma di pannelli per agenti patogeni respiratori

Dai test single-target alle cassette multiplex 4-in-1 complete su misura per i picchi di infezioni invernali.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Test rapido multiplo respiratorio (Influenza A/Influenza B/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Obiettivi:Influenza A/Influenza B/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Esempio:tampone orofaringeo o nasofaringeo

CEIVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Test rapido multiplo respiratorio (Influenza A/Influenza B/COVID-19/RSV)

Obiettivi:Influenza A/Influenza/COVID-19/RSV

Esempio:tampone orofaringeo o nasofaringeo

CEIVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Kit per test combinato anticorpi IgM IgG per il nuovo coronavirus (COVID-19) (oro colloidale)

Obiettivi:Anticorpo IgM IgG del nuovo coronavirus (COVID-19).

Esempio:plasma/siero/sangue intero

CEIVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

Kit per il test dell'antigene COVID-19 e dell'influenza A/B

Obiettivi:InfluenzaA/Influenza/COVID-19

Esempio:tampone orofaringeo o nasofaringeo

CEIVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Kit per il test dell'antigene del nuovo coronavirus (COVID-19) (oro colloidale)

Obiettivi:Antigene del nuovo coronavirus (COVID-19).

Esempio:tampone orofaringeo o nasofaringeo

CEIVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Kit per il test dell'antigene del nuovo coronavirus (COVID-19) (oro colloidale) – Nasofaringeo, orofaringeo

Obiettivi:Antigene del nuovo coronavirus (COVID-19).

Esempio:tampone orofaringeo o nasofaringeo

CEIVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

Kit per test antigene del nuovo coronavirus (COVID-19) LYHER (oro colloidale)

Obiettivi:Antigene del nuovo coronavirus (COVID-19).

Esempio:saliva

CEIVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Kit per il test dell'antigene del nuovo coronavirus (COVID-19) (oro colloidale) per autotest

Obiettivi:Antigene del nuovo coronavirus (COVID-19).

Esempio:tampone nasale

CEIVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Informazioni su questa categoria

Che cos'è un pannello dei patogeni respiratori?

APannello dei patogeni respiratoriè una soluzione POCT (Point-of-Care Testing) multiplex progettata per rilevare e differenziare rapidamente virus e batteri respiratori comuni da un singolo campione di paziente.

Poiché le infezioni respiratorie come COVID-19, influenza e RSV condividono sintomi clinici sovrapposti (febbre, tosse, affaticamento), i test rapidi multiplex consentono agli operatori sanitari di identificare rapidamente l’esatto patogeno, ottimizzare i trattamenti antivirali e prevenire epidemie nosocomiali.

Metodo di rilevamento

Test immunologico con oro colloidale (LFIA) o fluorescenza. Fornisce risultati chiari e visivi su più linee di test entro 10-15 minuti.

Tipi di campioni

Tampone nasofaringeo, tampone nasale anteriore o tampone orofaringeo a seconda del formato specifico della cassetta.

Obiettivi chiave

SARS-CoV-2 (COVID-19), influenza A e B, virus respiratorio sinciziale (RSV), adenovirus e Mycoplasma pneumoniae.

Guida tecnica

Procedura di test multiplex standard

Un protocollo semplice e rapido in 4 passaggi. Non è necessaria alcuna attrezzatura di laboratorio. Fare riferimento alle istruzioni per l'uso specifiche incluse nel kit.

Raccogliere campioni

Inserire il tampone sterile nella narice del paziente (o nel rinofaringe) e ruotarlo delicatamente per raccogliere un campione di antigene virale sufficiente.

Estrarre l'antigene

Posizionare il tampone nella provetta del tampone di estrazione. Immergere e ruotare saldamente il tampone contro la parete della provetta per rilasciare gli antigeni.

Applicare alla cassetta

Rimuovere il tampone e attaccare la punta del contagocce. Aggiungere 3 gocce della soluzione campione trattata in ciascun pozzetto del campione (S) sulla cassetta multiplex.

Leggi i risultati

>Aspetta esattamente15 minuti. Una riga in "C" conferma un test valido. Le linee "T" (ad esempio, influenza A, influenza B, COVID) indicano un risultato positivo.

Tecnologia di base

Tecnologia immunocromatografica dell'oro colloidale

I nostri kit di test rapidi per malattie respiratorie si basano sulla tecnologia di analisi immunocromatografica dell'oro colloidale, un metodo di test a flusso laterale ampiamente utilizzato per il rilevamento rapido di agenti patogeni respiratori. Questa tecnologia consente una rapida interpretazione visiva, un funzionamento semplice e test affidabili al punto di cura per malattie respiratorie infettive tra cui COVID-19, influenza A/B e RSV.

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Risultati rapidi

Risultati diagnostici utilizzabili entro 10-15 minuti, fondamentali per il pronto soccorso e le cliniche.

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Alta sensibilità

Progettato per un'elevata sensibilità analitica tra le varianti virali comuni.

🛡

Eccellente stabilità

Durata di conservazione di 24-mesi con prestazioni costanti a temperatura ambiente (2-30°C).

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Interpretazione visiva

Le linee colorate di facile lettura eliminano la necessità di strumentazione costosa.

✅

Operazione semplice

Protocollo a flusso laterale in un solo passaggio, perfetto per ambienti point-of-care.

🌍

Produzione di massa

Le linee di produzione automatizzate garantiscono una fornitura di volumi elevati per i picchi globali.

Conformità normativa

Certificazioni e approvazioni normative

I nostri pannelli di agenti patogeni respiratori sono prodotti secondo un sistema di gestione della qualità certificato e autorizzati nei principali mercati globali.

Certificato ISO 13485

Certificato ISO 9001

Certificato MDSAP

Brasile ANVISA BGMP

Casi d'uso

Dove vengono utilizzati i test respiratori multiplex?

Progettato per supportare i protocolli di controllo delle infezioni a tutti i livelli dell'infrastruttura sanitaria.

Ospedali e pronto soccorso

Identifica e isola rapidamente i pazienti infetti per prevenire la contaminazione incrociata nelle sale d'attesa del pronto soccorso

Assistenza pediatrica e di base

Determinare l'esatta causa virale della febbre di un bambino in una sola visita, guidando la prescrizione appropriata.

Farmacie e OTC

Fornire combinazioni accessibili di autotest per la diagnosi precoce a casa, riducendo la diffusione nella comunità.

Scuole e luoghi di lavoro

Screening di massa durante le picchi invernali per mantenere ambienti operativi ed educativi sicuri.

Supporto e servizi

Domande e soluzioni frequenti

Il test può distinguere tra influenza A/B e COVID-19?

SÌ. Le nostre cassette di test combinati presentano linee di test distinte (ad esempio, T1 per COVID-19, T2 per influenza A, T3 per influenza B), consentendo una chiara differenziazione da un singolo campione di tampone entro 15 minuti.

Qual è la durata di conservazione dei kit di test rapidi respiratori?

I nostri kit hanno una durata di conservazione di24 mesidalla data di produzione se conservati correttamente nelle buste sigillate a temperatura ambiente (2–30°C / 36–86°F). Proteggere dal gelo e dalla luce solare diretta.

Questi kit sono destinati all'uso professionale o all'autotest domestico?

Produciamo entrambi i formati. I kit per uso professionale sono progettati per ospedali e cliniche (spesso utilizzando tamponi nasofaringei più profondi). Offriamo anche specifiche versioni di autotest OTC (Over-The-Counter) certificate CE-che utilizzano tamponi nasali anteriori delicati.

Soluzioni di produzione avanzate

Preparati alla stagione influenzale collaborando con un produttore di IVD verticalmente integrato. Forniamo la personalizzazione end-to-end per il vostro marchio diagnostico, garantendo un rapido ingresso sul mercato e una rigorosa conformità normativa.

Pannelli multiplex personalizzati

Combina parametri specifici (ad es. SARS-CoV-2 + Influenza A/B + RSV + ADV) in un'unica cassetta test 3-in-1, 4-in-1 o 5-in-1 in base alle esigenze epidemiologiche regionali.

Etichetta privata e imballaggio

Servizi di progettazione grafica completa per buste in alluminio, inserti IFU multilingue (istruzioni per l'uso) e cartoni per la vendita al dettaglio esterni personalizzati in base all'identità del marchio.

Supporto per l'archiviazione normativa

Forniamo documentazione tecnica completa, studi di validazione delle prestazioni e dati clinici per accelerare le registrazioni del Ministero della Salute locale o del CE IVDR.

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