Hilberînerê Kit Testa Bêhnê - Pêşkêşkarê OEM Panela Multiplex Flu/COVID/RSV

Portfolio Hilber

Rêzeya Panela Patojena Bêhnê ya me

Ji vekolînên yek-armanc bigire heya kasetên piralî yên 4-di-1-ê yên ku ji bo zêdebûna enfeksiyonên zivistanê hatine çêkirin.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Koronavîrusa nû (COVID-19) Kîta Testa Antîjenê (Zêrê Koloidal) - Nazofaringeal, oropharyngeal

Armanc:Coronavirus ya nû (COVID-19) Antigen

Nimûne:swaba oropharyngeal an nasopharyngeal

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Kîta testa Antîjenê (Zêr Koloidal)

Armanc:Coronavirusê nû (COVID-19) Antigen

Nimûne:saliva

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Novel Coronavirus (COVID-19) Kit Testa Antigenê (Zêr Koloidal) ji bo xwe-ceribandinê

Armanc:Coronavirus ya nû (COVID-19) Antigen

Nimûne:şibaka pozê

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

SARS-CoV-2 Kit Testa Bilez a Antigenê ji bo xwe-ceribandinê (Saliva)

Armanc:SARS-CoV-2 Antigen

Nimûne:Saliva

CE IVDR ISO 13485

FluAB

TargetsFluA / FluB

Sampleswaba oropharyngeal an nasopharyngeal

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza AB Antigen Test Kit for self-testing

Covid-19 û Kîta Testa Antigenê ya Înfluenzeya AB ji bo xwe-ceribandinê

TargetsGrîp /FluB/COVID-19

SampleSwab pozê

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 Neutralizing Antibody Test Kit (Colloidal Gold)

COVID-19 Kîta Testa Antîka Bêalîker (Zêrê Koloidal)

TargetsCOVID - 19 Antîbody Bêalîker

Sampleplazma/serum/xwîna tevayî

CE IVDR ISO 13485

Derbarê Vê Kategoriyê de

Panela Patojena Respirasyonê çi ye?

APanela Patojena RespiratoryÇareseriyek Piralî ya Xalê - Testkirina Lênihêrînê (POCT) ye ku ji bo zû tespîtkirin û cûdakirina vîrus û bakteriyên nefesê yên hevpar ji nimûneyek nexweşek hatî çêkirin hatî çêkirin.

Ji ber ku enfeksiyonên respirasyonê yên mîna COVID-19, Înfluenza, û RSV nîşanên klînîkî yên hevgirtî (ta, kuxik, westandin) parve dikin, ceribandinên bilez ên piralî hêzê dide pêşkêşkerên lênihêrîna tenduristî ku zû pathogenê rast nas bikin, dermankirinên antiviral xweş bikin, û pêşî li derketinên nexweşxanê bigirin.

Rêbaza Detection

Zêrê Koloidal (LFIA) an Immunoassay Fluorescence. Di nav 10-15 hûrdeman de encamên zelal, dîtbar li ser gelek xetên ceribandinê peyda dike.

Cureyên Nimûne

Swab Nasopharyngeal, Anterior Nasal Swab, an Oropharyngeal Swab li gorî forma kasetê ya taybetî.

Armancên sereke

SARS-CoV-2 (COVID-19), Înfluenza A & B, Vîrûsa Syncîtial a Bêhnê (RSV), Adenovirus, û Mycoplasma pneumoniae.

Guide Teknîkî

Pêvajoya Testê ya Standard Multiplex

Protokolek bilez a hêsan, 4-gav. No alavên laboratorê de pêwîst. Ji kerema xwe IFU-ya taybetî ya ku di kîtê we de tê de heye binihêrin.

Nimûne berhev bikin

Şimûna sterîl têxe pozê nexweşê (an jî nasopharynx) û bi nermî bizivirîne da ku têra nimûneya antîjena vîrusê berhev bike.

Antigen derxînin

Swabê bixin nav lûleya tampon a derxistinê. Swabê bi hişkî li hember dîwarê lûlê bixin û bizivirînin da ku antîjen berdin.

Serîlêdana Kasetê bikin

Swab rakin û tîrêja dakêşanê ve girêdin. 3 dilopên çareseriya nimûneya dermankirî li her kaniya nimûneyê (S) li ser kaseta multiplexê zêde bikin.

Encaman bixwînin

> Tam li bendê bin15 deqîqe. Rêzikek li 'C' ceribandinek derbasdar piştrast dike. Xêzên li 'T' (mînak, Flu A, Flu B, COVID) encamek erênî nîşan dide.

Teknolojiya bingehîn

Teknolojiya Immunochromatographic Zêrîn Koloidal

Kîtên me yên testa bilez a nexweşiya tansiyonê li ser bingeha teknolojiya ceribandina immunokromatografiya zêr a koloidal in, rêbazek ceribandina herikîna paşîn a ku bi berfirehî tê bikar anîn ji bo tespîtkirina bilez a pathogenên respirasyonê. Ev teknolojiyê şirovekirina dîtbarî ya bilez, xebitandina hêsan, û xala-lênêrînê ya pêbawer ji bo nexweşiyên tansiyonê yên vegirtî di nav de COVID-19, Influenza A/B, û RSV dihêle.

⚡

Encamên Bilez

Encamên tespîtkirina çalak di nav 10-15 hûrdeman de, ji bo ER û klînîkan girîng e.

🔬

Hestiyariya Bilind

Ji bo hesasiyeta analîtîk a bilind di nav guhertoyên hevpar ên vîrus de hatî çêkirin.

🛡

Îstiqrara hêja

24-Jiyana rafê meh bi performansa domdar li germahiya odeyê (2-30°C).

👁

Şîrovekirina Visual

Xêzên rengîn bi hêsanî-xwendin hewcedariya amûrên biha ji holê radike.

✅

Operasyona hêsan

Protokola herikîna paşîn a yek-gavekî, ji bo hawîrdorên xala-lênêrînê bêkêmasî ye.

🌍

Hilberîna girseyî

Xetên hilberîna otomatîkî ji bo pêlên gerdûnî peydakirina qebareya bilind peyda dikin.

Pêkhatina Rêkûpêk

Sertîfîka & Pejirandinên Rêkûpêk

Panelên me yên pathogenê yên respirasyonê di bin pergalek rêveberiya kalîteyê ya pejirandî de têne çêkirin û li bazarên mezin ên cîhanî têne paqij kirin.

Sertîfîkaya ISO 13485

Sertîfîkaya ISO 9001

Sertîfîkaya MDSAP

Brezîlya ANVISA BGMP

Cases bikar bînin

Testên Bêhnvedanê yên Multiplex li ku têne bikar anîn?

Ji bo piştgirîkirina protokolên kontrolkirina enfeksiyonê li hemî astên binesaziya lênihêrîna tenduristî hatî çêkirin.

Nexweşxane & ER Triage

Bi lez û bez nexweşên enfeksiyonê nas bikin û veqetînin da ku pêşî li gemarîbûna li odeyên bendewariya acîl bigirin

Lênêrîna Zarokan & Seretayî

Di yek serdanê de sedema rastîn a viral a taya zarokek diyar bikin, bi rêça guncan re rêber bikin.

Dermanxane & OTC

Ji bo tespîtkirina zû li malê hevberên xwe-ceribandinê yên gihîştî peyda bikin, belavbûna civakê kêm bikin.

Dibistan & Cihên Kar

Di dema pêlên zivistanê de ceribandina girseyî ji bo parastina jîngehên xebitandinê û perwerdehiyê yên ewledar.

Piştgirî & Xizmetên

Pirs û Çareseriyên Pir Pir Pir Pirsîn

Ma test dikare di navbera Influenza A/B û COVID-19 de cûdahiyê bike?

Erê. Kasetên me yên testa hevbeş xêzên ceribandinê yên cihêreng vedigirin (mînak, T1 ji bo COVID-19, T2 ji bo Flu A, T3 ji bo Flu B), ku di nav 15 hûrdeman de rê dide cûdahiyek zelal ji nimûneyek şûpê.

Jiyana rafê ya kîtên testa bilez a nefesê çi ye?

Kîtên me xwedî jiyanek refê ne24 mehji roja çêkirinê ve dema ku bi rêkûpêk di nav poncên xwe yên morkirî de li germahiya odeyê (2–30 °C / 36–86 °F) têne hilanîn. Ji cemidî û tavê rasterast biparêzin.

Ma ev kît ji bo karanîna profesyonel an xwe-ceribandina malê têne armanc kirin?

Em herdu formatan çêdikin. Kîtên pîşeyî-karanîna ji bo nexweşxane û klînîkan hatine sêwirandin (pir caran şûşeyên nasopharyngeal ên kûrtir bikar tînin). Em di heman demê de guhertoyên xweser-ceribandinê yên CE - pejirandî OTC (Over-The-Counter) yên taybetî yên ku swabên poz ên pêşiyê yên nerm bikar tînin pêşkêş dikin.

Çareseriyên Hilberîna Pêşkeftî

Ji bo demsala gripê bi hevkariyê bi hilberînerek IVD-a yekbûyî ya vertîkal re amade bibin. Em ji bo marqeya weya teşhîskirinê xwerûkirina dawî-to-dawî peyda dikin, ku têketina bilez a bazarê û lihevhatina birêkûpêk a hişk peyda dike.

Panelên Multiplex Custom

Parametreyên taybetî (mînak, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) li kasetek testê ya yekane 3-li-1, 4-li-1, an 5-di - 1-ê li gorî daxwazên epîdemîolojîk ên xwe yên herêmî li hev bikin.

Label & Packaging Taybet

Karûbarên sêwirana karên hunerî yên bêkêmasî yên ji bo poçên peldankê, têkelên IFU yên pirzimanî (Rêbernameyên Ji bo Bikaranînê), û kartonên firotanê yên derveyî yên ku li gorî nasnameya weya marqeyê hatine çêkirin.

Piştgiriya Dosya Birêkûpêk

Em belgeyên teknîkî yên berfireh, lêkolînên pejirandina performansê, û daneyên klînîkî peyda dikin da ku hûn qeydên Wezareta Tenduristiyê ya herêmî an CE IVDR-ê bilez bikin.

Têkilî bike

Ji Çavkaniya pêbawer re amade ye
Kîtên testa nefesê?

Fermanên katalogê, an şêwirmendiya birêkûpêk - tîmê meya endezyariya firotanê di hundurê de bersivê dide24 saetandi rojên kar de bi navgînek lihevhatî.

Pakêtên nimûneyên belaş NDA li ser daxwaza Di nav 24 demjimêran de bersiv bidin