Danasîna Berfireh

Bikaranîna Mebest
LYHER® COVID-19 û Kîta Testa Antîjenê ya Înfluenzeya A/B îmmunoassayek in vitro ye. Lêkolîn ji bo tespîtkirina rasterast û bi kalîte ya antîjena SARS-CoV-2 û Influenza A/B ji derzên nasopharyngeal û derzên oropharyngeal e. Kit ji bo karanîna tespîtkirina in vitro ye.

Derbarê COVID-19
COVID-19 nexweşiyek enfeksiyonê ya tîrêjê ye. Mirov bi gelemperî xeternak in. Heya nuha, nexweşên ku bi vîrusa nû ve ketine çavkaniya sereke ya enfeksiyonê ne; Kesên vegirtî yên asîmptomatîk jî dikarin bibin çavkaniyek enfeksiyonê. Li ser bingeha lêkolîna epîdemîolojîk a heyî, heyama inkubasyonê 1 heya 14 roj e, bi piranî 3 heya 7 roj e. Nîşaneyên sereke tayê, westandin û kuxikê hişk in. Di çend rewşan de xitimîna pozê, rijandina poz, êşa qirikê, myalgia û îshal tê dîtin.

WechatIMG1795

Kitek tê de heye

Taybetmendiyên pakêtê: 25 T/kit
1) SARS-CoV-2 Kaseta testa antîjenê
2) Tubeya derxistinê bi çareseriya derxistina nimûneyê û tîp
3) Pembû pembû
4) IFU: 1 perçe / kît
5) Stand Tubu: 1 perçe / kit
Materyalên pêwîst ên zêde: demjimêr / demjimêr / demjimêrk
Nîşe: Parçeyên cûda yên kîtan tevlihev nekin û neguhezînin.

Specifications

Babetê Test Mînak Awa Rewşa Storage
antîjena SARS-CoV-2 û Influenza A/B Swaba Nazofaringê/Swaba oropharyngeal 2-30
Methodology Time Test Jiyana Refê
Zêrê Koloidal 15 min 24 meh

Emelî

Berhevkirin û Storage Nimûne

1.Ev hilber dikare ji bo nimûneyên şûba nasopharyngeal an oropharyngeal were bikar anîn. Nimûneyên şûşeya nasofaryngeal bi tundî têne pêşniyar kirin.
2.Di dema berhevkirina nimûneyan de tedbîrên parastinê bêne girtin û li gorî teknîkên berhevkirinê yên destûrdar divê nimûne werin berhev kirin.
3.Berî berhevkirina nimûneyê, pê ewle bin ku lûleya nimûneyê girtî ye û tampona derxistinê dernakeve. Dûv re mora ji lûleya ku berê bi tampon dagirtî ye biçirînin û bi nermî wê bidin ser stûna lûlê.
4. Berhevkirina Nimûneyan:
Nimûneya oropharyngeal: Dema ku serê nexweş hinekî hilkişiya, û devê vekirî ye, tonsilên nexweş têne xuya kirin. Bi şûşeyek paqij, tonsilên nexweş herî kêm 3 caran bi nermî ber bi paş û paş ve têne şûştin û paşê jî dîwarê farîngeal ê piştê yê nexweş herî kêm 3 caran bi paş û paş ve têne şûştin.
Nimûneya nasofaryngeal: Bila serê nexweş bi awayekî xwezayî rehet bibe. Şimûnê li hember dîwarê pozê hêdî hêdî bizivirînin nav pozê, ber bi pala pozê ve, û dûv re dema paqijkirinê bizivirînin û hêdî hêdî jê bikin.
Dermankirina Nimûneyê: Piştî berhevkirina nimûneyê serê şûşê têxin nav tamponê derxistinê, baş tevlihev bikin, şûşê 10-15 carî biperçiqînin û dîwarên lûlê li hember şûşeyê bixin û bihêlin 1 hûrdeman bisekine da ku bi qasî nimûneyan bimîne. di tampona derxistina nimûneyê de gengaz e. Swabê avêtin.
5.Nimûneyên swabê divê piştî berhevkirinê bi zûtirîn dem bêne ceribandin. Nimûneyên ku nû hatine berhev kirin ji bo performansa testê ya çêtirîn bikar bînin.
6.Heke tavilê neyê ceribandin, nimûneyên şûşê dikarin di navbera 2-8°C de 4 saetan piştî berhevkirinê werin hilanîn an jî 1 saetê li germahiya odeyê werin hilanîn. Ger hilanîneke demdirêj hewce be, divê ew di -70℃ de were hilanîn da ku ji dûbare çerxên cemidî-germkirinê dûr nekevin.
7. Nimûneyên ku bi eşkereyî bi xwînê qirêj in bikar neynin, ji ber ku ew bi şirovekirina encamên testê re dibe asteng li herikîna nimûneyê.

Pêvajoya Testê

1.Amadekirin
1.1 Nimûneyên ku bêne ceribandin û reagentên pêwîst ji rewşa hilanînê bêne derxistin û li germahiya odeyê bêne hevseng kirin;
1.2 Divê kît ji çenteyê pakkirinê were derxistin û li ser rûnikek hişk were danîn.

2.Testkirin
2.1 Kitê îmtîhanê bi awayekî horizontî li ser maseyê bixin.
2.2 Nimûne zêde bikin
Tîpa dilopê ya paqij bixin ser lûleya nimûneyê û lûleya nimûneyê bizivirînin, da ku ew li ser bîra nimûneyê (S) perpendîkular be û 3 dilop (nêzîkî 100 μl) ji nimûneyê ji bo her bîreka nimûneyê (S) lê zêde bikin. Demjimêr ji bo 15 deqîqeyan saz bikin.
2.3 Xwendina encamê
Nimûneyên erênî di 15 hûrdeman de piştî zêdekirina nimûneyê têne dîtin.

Şîrovekirina Encaman

vdsv

POZÎTÎF:Li ser perdeyê du xetên rengîn xuya dikin. Rêzek li herêma kontrolê (C) û xeta din di ceribandinê de xuya dike
NEBAŞ:Tenê yek rêzek rengîn li herêma kontrolê (C) xuya dike. Li herêma ceribandinê (T) xêzek rengîn a diyar xuya nake.
SEQET:Xeta kontrolê xuya nake.
Ji bo Influenza A/B

vsavqb

Influenza A ERÊNÎ:Ger du xetên sor xuya bibin ji bo antîjena Influenza A erênî ye. Xetek Sor divê li herêma xeta kontrolê (C) be, û ya din jî li herêma xeta testê A xuya dike.
Influenza B ERÊNÎ:Ger du xetên Sor xuya bibin ji bo antîjena Influenza B erênî ye. Xetek sor divê li herêma xeta kontrolê (C) be, û ya din jî li herêma xeta testa B xuya dike.
Influenza A û B ERÊNÎ:Ger sê xetên sor xuya bibin ji bo her du antîjenên Înfluenza A û Înfluenza B erênî ye. Xetek Sor divê li herêma xeta kontrolê (C) be, û duyên din jî divê li herêma xeta ceribandinê ya A û herêma xeta testê ya B xuya bibin.
NEBAŞ:Yek Xeta Sor li herêma kontrolê (C) xuya dike. Xeta sor a diyar li herêma testa grîpa A û B (T) xuya nake.

Performansa Klînîkî

Tablo 1-1: Kîta Testê ya Lyher - COVID-19

Hesasiyet: 96,23% Taybetî: 100% Rêbûn: 98,96%

Tablo 1-2: Kit Testa Lyher - Înfluenza A

Hesasiyet: 100% Taybetî: 100% Rastbûn: 100%

Tablo 1-3: Kîta Testa Lyher - Inluenza B

Hesasiyet: 94,44% Taybetî: 100% Rastbûn: 99,48%