Cur Síos Mionsonraithe

Úsáid Beartaithe
Is measúnacht imdhíonta in vitro é an LYHER® COVID-19 agus an Fliú A/B Antaigin Tástála. Déantar an mheasúnacht chun antaigin SARS - CoV - 2 agus an Fliú A/B a bhrath go díreach agus go cáilíochtúil ó táil nasopharyngeal agus táil oropharyngeal. Tá an trealamh le haghaidh úsáid dhiagnóiseach in vitro.

Maidir le COVID-19
Géarghalar ionfhabhtaíoch riospráide is ea COVID-19. Is gnách go mbíonn daoine so-ghabhálach. Faoi láthair, is iad na hothair atá ionfhabhtaithe ag an coronavirus nua príomhfhoinse an ionfhabhtaithe; is féidir le daoine ionfhabhtaithe asymptomatic a bheith ina bhfoinse ionfhabhtaíoch freisin. Bunaithe ar an imscrúdú eipidéimeolaíoch reatha, is é 1 go 14 lá an tréimhse goir, 3 go 7 lá den chuid is mó. Áirítear ar na príomh-léirithe fiabhras, tuirse agus casacht tirim. Faightear brú tráchta nasal, srón runny, scornach tinn, myalgia agus buinneach i roinnt cásanna.

WechatIMG1795

Tá paca

Sonraíochtaí pacáiste: 25 T/trealamh
1) Caiséad tástála antaigin SARS-CoV-2
2) Feadán eastóscadh le réiteach eastóscadh samplach agus tip
3) swab cadáis
4) IFU: 1 phíosa/feiste
5) Seastán Tubu: 1 phíosa/feiste
Ábhar breise riachtanach: clog/ amadóir/ stopuaireadóir
Nóta: Ná meascáin ná ná déan idirmhalartú ar bhaisceanna éagsúla feisteáin.

Sonraíochtaí

Mír Tástála Sampla Cineál Coinníoll Stórála
antaigin de SARS-CoV-2 agus Fliú A/B Swab nasopharyngeal/swab oropharyngeal 2-30
Modheolaíocht Am Tástála Seilfré
Óir Collóideach 15 nóiméad 24 mí

Oibríocht

Bailiú agus Stóráil Eiseamail

1.Is féidir an táirge seo a úsáid le haghaidh samplaí swab nasopharyngeal nó oropharyngeal. Moltar go láidir eiseamail swab nasopharyngeal.
2. Glacfar bearta cosanta agus eiseamail á mbailiú agus baileofar na heiseamail i gcomhréir leis na teicníochtaí bailithe ceadúnaithe.
3.Before ag bailiú eiseamal, cinntigh go bhfuil an feadán eiseamail séalaithe agus nach bhfuil an maolán eastóscadh sceitheadh ​​amach. Ansin stróic an séala den fheadán réamhlíonta le maolán agus cuir go réidh ar sheastán an fheadáin é.
4.Bailiú Eiseamail:
Eiseamal oropharyngeal: Le cloigeann an othair beagán ardaithe, agus an béal oscailte go leathan, nochtar tonsilí an othair. Le swab glan, déantar tonsilí an othair a chuimilt go réidh ar ais agus amach ar a laghad 3 huaire, agus ansin rubar balla pharyngeal posterior an othair ar ais agus amach ar a laghad 3 huaire.
Eiseamal nasopharyngeal: Lig do cheann an othair scíth a ligean go nádúrtha. Cas an swab i gcoinne bhalla an nostril go mall isteach sa nostril, go dtí an carball scoilte nasal, agus ansin rothlaigh agus tú ag glanadh agus a bhaint go mall.
Cóireáil an tEiseamail: Cuir an ceann swab isteach sa mhaolán eastósctha tar éis bailiú eiseamail, measc go maith, brúigh an swab 10 - 15 uair trí bhallaí an fheadáin a chomhbhrú i gcoinne an swab, agus lig dó seasamh ar feadh 1 nóiméad chun an oiread samplaí a choinneáil agus féideartha sa mhaolán eastósctha eiseamail. Scrios an swab.
Ba chóir eiseamail 5.Swab a thástáil chomh luath agus is féidir tar éis a bhailiú. Úsáid eiseamail úr-bhailithe don fheidhmíocht tástála is fearr.
6. Mura ndéantar tástáil láithreach orthu, is féidir na heiseamail swab a stóráil idir 2-8°C ar feadh 4 huaire tar éis iad a bhailiú nó iad a stóráil ag teocht an tseomra ar feadh 1 uair an chloig. Más gá stóráil fhadtéarmach, ba cheart é a choinneáil ag -70 ℃ chun timthriallta reo-leáite arís agus arís eile a sheachaint.
7. Ná húsáid eiseamail atá éillithe go soiléir le fuil, mar go bhféadfadh sé cur isteach ar shreabhadh an tsampla le léiriú na dtorthaí tástála.

Nós Imeachta Tástála

1.Preparing
1.1 Déanfar na heiseamail atá le tástáil agus na himoibrithe riachtanacha a bhaint as an riocht stórála agus déanfar iad a chothromú go teocht an tseomra;
1.2Déanfar an trealamh a bhaint as an mála pacáistithe agus a chur cothrom ar bhinse tirim.

2.Testing
2.1 Cuir an trealamh tástála go cothrománach ar an mbord.
2.2 Cuir eiseamal leis
Cuir barr an bhraiteora ghlan ar an bhfeadán eiseamail agus inbhéartaigh an feadán eiseamail ionas go mbeidh sé ingearach leis an tobar samplach (S) agus cuir 3 thiteann (thart ar 100 μl ) den sampla do gach tobar samplach (S). Socraigh an t-amadóir ar feadh 15 nóiméad.
2.3 An toradh a léamh
Is féidir na heiseamail dearfacha a bhrath ag 15 nóiméad tar éis cur leis an eiseamal.

Léiriú ar Thorthaí

vdsv

DEARFACH:Tá dhá líne daite le feiceáil ar an membrane. Tá líne amháin le feiceáil sa réigiún rialaithe (C) agus tá an líne eile le feiceáil sa tástáil
Diúltach:Níl ach líne daite amháin le feiceáil sa réigiún rialaithe (C). Níl aon líne dhaite dealraitheach le feiceáil sa réigiún tástála (T).
Neamhbhailí:Teipeann ar an líne rialaithe le feiceáil.
Don Fhliú A/B

vsavqb

Fliú A POSITIVE:Tá sé dearfach d’antaigin Fliú A má tá dhá líne Dhearg le feiceáil. Ba cheart go mbeadh líne Dearg amháin sa réigiún líne rialaithe (C), agus tá an ceann eile le feiceáil i réigiún líne tástála A.
Fliú B Dearfach:Tá sé dearfach d’antaigin Fliú B má tá dhá líne Dhearg le feiceáil. Ba cheart go mbeadh líne dearg amháin sa réigiún líne rialaithe (C), agus tá an chuma ar an gceann eile i réigiún líne tástála B.
Fliú A agus B Dearfach:Tá sé dearfach don antaiginí Fliú A agus Fliú B araon má tá trí líne Dhearg le feiceáil. Ba cheart go mbeadh líne dhearg amháin sa réigiún líne rialaithe (C), agus ba cheart go mbeadh dhá cheann eile le feiceáil i réigiún líne tástála A agus i réigiún líne tástála B.
Diúltach:Tá líne dhearg amháin le feiceáil sa réigiún rialaithe (C). Níl aon líne dhearg dealraitheach le feiceáil i réigiún tástála an fhliú A agus B (T).

Feidhmíocht Chliniciúil

Tábla 1-1: Trealamh Tástála Lyher - COVID-19

Íogaireacht: 96.23% Sainiúlacht: 100% Cruinneas: 98.96%

Tábla 1-2: Trealamh Tástála Lyher - Fliú A

Íogaireacht: 100% Sainiúlacht: 100% Cruinneas: 100%

Tábla 1-3: Trealamh Tástála Lyher - Inluenza B

Íogaireacht: 94.44% Sainiúlacht: 100% Cruinneas: 99.48%