Katerangan lengkep

Dimaksudkeun Paké
Kit Uji Antigén LYHER® COVID-19 sareng Influenza A/B mangrupikeun immunoassay in vitro. Uji ieu pikeun deteksi langsung sareng kualitatif antigen SARS-CoV-2 sareng Influenza A/B tina sékrési nasopharyngeal sareng sékrési oropharyngeal. Kit kanggo pamakean diagnostik in vitro.

Ngeunaan COVID-19
COVID-19 mangrupikeun panyakit inféksi saluran pernapasan akut. Jalma umumna rentan. Ayeuna, pasien anu katépaan ku novel coronavirus mangrupikeun sumber utama inféksi; jalma anu katépaan asimtomatik ogé tiasa janten sumber inféksi. Dumasar kana panyelidikan epidemiologis ayeuna, jaman inkubasi nyaéta 1 dugi ka 14 dinten, biasana 3 dugi ka 7 dinten. Manifestasi utama kalebet muriang, kacapean sareng batuk garing. Nasal kamacetan, irung runny, nyeri tikoro, myalgia sarta diare kapanggih dina sababaraha kasus.

WechatIMG1795

Hiji kit ngandung

spésifikasi pakét: 25 T / kit
1) Kaset tés antigén SARS-CoV-2
2) Tabung ékstraksi kalayan solusi ékstraksi sampel sareng tip
3) Kapas swab
4) IFU: 1 sapotong/kit
5) Tubu nangtung: 1 sapotong / kit
Bahan tambahan anu diperyogikeun: jam / timer / stopwatch
Catetan: Ulah campur atawa silih tukeur bets béda kit.

spésifikasi

Item tés Sampel Tipe Kaayaan Panyimpenan
antigen SARS-CoV-2 sareng Influenza A/B Nasopharyngeal swab/oropharyngeal swab 2-30
Métodologi Waktu Tes Hirup Rak
Emas Koloid 15 mnt 24 bulan

Operasi

Koléksi sareng Panyimpenan spésimén

1.Produk ieu bisa dipaké pikeun sampel swab nasopharyngeal atanapi oropharyngeal. Spésimén swab nasopharyngeal disarankeun pisan.
2. Ukuran pelindung kedah dilaksanakeun nalika ngumpulkeun spésimén sareng spésimén kedah dikumpulkeun saluyu sareng téknik pangumpulan anu dilisensikeun.
3.Before ngumpulkeun specimen, mastikeun yén tube specimen geus disegel jeung panyangga ékstraksi teu bocor kaluar. Teras cabut segel tina tabung anu tos dieusi ku panyangga sareng gently nempatkeun kana dudukan tabung.
4. Koléksi spésimén:
Spesimen Oropharyngeal: Kalayan sirah pasien rada diangkat ka luhur, sareng sungutna kabuka lebar, amandel pasien kakeunaan. Kalayan swab anu bersih, amandel pasien digosok sacara lembut bulak-balik sahenteuna 3 kali, teras témbok pharyngeal posterior pasien digosok deui sareng mudik sahenteuna 3 kali.
Spésimen nasopharyngeal: Hayu sirah pasien bersantai sacara alami. Hurungkeun swab kana témbok liang irung lalaunan kana liang irung, kana lalangit irung, terus muter bari ngusap jeung cabut lalaunan.
Perlakuan Spesimen: Selapkeun sirah swab kana panyangga ékstraksi sanggeus ngumpulkeun specimen, aduk rata, squeeze swab 10-15 kali ku compressing dinding tabung ngalawan swab, sarta ngantep éta nangtung pikeun 1 menit pikeun nyimpen sampel saloba mungkin dina panyangga ékstraksi specimen. Piceun swab.
5.Spésimén swab kudu diuji pas mungkin sanggeus ngumpulkeun. Anggo spésimén anu énggal dikumpulkeun pikeun pagelaran tés pangsaéna.
6.Upami henteu langsung diuji, spésimén swab tiasa disimpen antara 2 - 8 ° C salami 4 jam saatos ngumpulkeun atanapi disimpen dina suhu kamar salami 1 jam. Upami panyimpen jangka panjang diperyogikeun, éta kedah disimpen dina -70 ℃ pikeun nyegah siklus beku -
7. Ulah make spésimén anu écés contaminate ku getih, sabab bisa ngaganggu aliran sampel jeung interpretasi hasil tés.

Prosedur Tés

1. Nyiapkeun
1.1 Spésimén anu badé diuji sareng réagen anu diperyogikeun kedah dipiceun tina kaayaan panyimpen sareng saimbang kana suhu kamar;
1.2 Kit kedah dikaluarkeun tina kantong bungkusan sareng disimpen dina bangku garing.

2. Nguji
2.1 Teundeun kit tés sacara horisontal dina méja.
2.2 Tambahkeun specimen
Teundeun ujung tetes anu bersih dina tabung spesimen sareng balikkeun tabung spesimen supados jejeg sumur sampel (S) sareng tambahkeun 3 tetes (kira-kira 100 μl) sampel pikeun tiap sumur sampel (S). Setel timer pikeun 15 menit.
2.3 Maca hasil
Spésimén positif tiasa dideteksi dina 15 menit saatos tambihan spésimén.

Interprétasi Hasil

vdsv

POSITIF:Dua garis warna muncul dina mémbran. Hiji garis nembongan di wewengkon kontrol (C) jeung garis sejenna nembongan dina tés
NEGATIF:Ngan hiji garis berwarna nembongan di wewengkon kontrol (C). Henteu aya garis warna anu katingali dina daérah tés (T).
SALAH:Garis kontrol gagal némbongan.
Pikeun Influenza A/B

vsavqb

Influenza A POSITIF:Éta positip pikeun antigén Influenza A upami dua garis Beureum muncul. Hiji garis Beureum kedah di wewengkon garis kontrol (C), sarta hiji deui nembongan di wewengkon garis test A.
Influenza B POSITIF:Éta positip pikeun antigén Influenza B upami dua garis Beureum muncul. Hiji garis beureum kudu di wewengkon garis kontrol (C), sarta hiji deui nembongan di wewengkon garis test B.
Influenza A sareng B POSITIF:Éta positip pikeun antigén Influenza A sareng Influenza B upami muncul tilu garis Beureum. Hiji garis Beureum kudu di wewengkon garis kontrol (C), sarta dua séjén kudu muncul dina A wewengkon garis test jeung B wewengkon garis test.
NEGATIF:Hiji garis Beureum nembongan di wewengkon kontrol (C). Teu aya garis beureum anu katingali dina daérah tés influenza A sareng B (T).

Performance klinis

Méja 1-1: Kit Tés Lyher - COVID-19

Sensitipitas: 96,23% Spésifikasi: 100% Akurasi: 98,96%

Méja 1-2: Kit Tés Lyher - Influenza A

Sensitipitas: 100% Spésifikasi: 100% Akurasi: 100%

Méja 1-3: Kit Tés Lyher - Inluenza B

Sensitipitas: 94,44% Spésifikasi: 100% Akurasi: 99,48%