COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

COVID-19 и комплект за антигенен тест за грип A/B

Тип на пробата:

назофарингеален тампон
орофарингеален тампон

Предимство на продукта:

Висока точност на откриване
Висока производителност на разходите
Осигуряване на качеството
Бърза доставка

Цели: : Грип A /FluB/COVID-19
проба: : орофарингеален или назофарингеален тампон

СВЪРЖЕТЕ СЕ СЕГА

Подробно описание

Употреба по предназначение
LYHER® COVID-19 и комплектът за тестване на грипен антиген A/B е in vitro имуноанализ. Тестът е за директно и качествено откриване на антиген на SARS-CoV-2 и грип A/B от назофарингеален секрет и орофарингеален секрет. Комплектът е за ин витро диагностика.

Относно COVID-19
COVID-19 е остро респираторно инфекциозно заболяване. Хората обикновено са податливи. В момента пациентите, заразени с новия коронавирус, са основният източник на инфекция; асимптоматични инфектирани хора също могат да бъдат източник на инфекция. Въз основа на настоящите епидемиологични изследвания инкубационният период е от 1 до 14 дни, предимно от 3 до 7 дни. Основните прояви включват висока температура, умора и суха кашлица. Назална конгестия, хрема, болки в гърлото, миалгия и диария се откриват в няколко случая.

Комплектът съдържа

Спецификации на опаковката: 25 T/комплект
1) SARS-CoV-2 касета за антигенен тест
2) Епруветка за екстракция с разтвор за екстракция на пробата и накрайник
3) Памучен тампон
4) IFU: 1 брой/комплект
5) Стойка за тубу: 1 брой/комплект
Допълнителни необходими материали: часовник/таймер/хронометър
Забележка: Не смесвайте и не разменяйте различни партиди комплекти.

Спецификации

Тестови елемент	проба Тип	Условия на съхранение
антиген на SARS-CoV-2 и грип A/B	Назофарингеален тампон/орофарингеален тампон	2-30℃
Методика	Време за тестване	Срок на годност
Колоидно злато	15 минути	24 месеца

Операция

Събиране и съхранение на проби

1. Този продукт може да се използва за проби от назофарингеален или орофарингеален тампон. Силно се препоръчват проби от назофарингеален тампон.
2. При събиране на екземпляри се вземат защитни мерки и екземплярите се събират в съответствие с лицензираните техники за събиране.
3. Преди да вземете проба, се уверете, че епруветката с пробата е запечатана и буферът за екстракция не изтича. След това откъснете уплътнението от епруветката, предварително напълнена с буфер, и я поставете внимателно върху стойката за епруветки.
4. Колекция от образци:
Орофарингеален образец: С леко повдигната глава на пациента и широко отворена уста, сливиците на пациента са изложени. С чист тампон сливиците на пациента се разтриват внимателно напред-назад поне 3 пъти, а след това задната фарингеална стена на пациента се разтрива напред-назад поне 3 пъти.
Назофарингеален образец: Оставете главата на пациента да се отпусне естествено. Завъртете тампона към стената на ноздрата бавно в ноздрата, към носното небце и след това завъртете, докато избърсвате, и го извадете бавно.
Третиране на пробата: Поставете главата на тампона в буфера за екстракция след вземане на пробата, разбъркайте добре, стиснете тампона 10-15 пъти, като притиснете стените на епруветката към тампона, и я оставете да престои 1 минута, за да запазите толкова проби, колкото възможно в буфера за екстракция на проби. Изхвърлете тампона.
5. Пробите от тампони трябва да бъдат тествани възможно най-скоро след вземането им. Използвайте прясно събрани проби за най-добро представяне на теста.
6. Ако не се тестват веднага, пробите от тампони могат да се съхраняват между 2-8°C за 4 часа след вземането им или да се съхраняват на стайна температура за 1 час. Ако е необходимо дългосрочно съхранение, то трябва да се съхранява при -70 ℃, за да се избегнат повтарящи се цикли на замразяване-размразяване.
7. Не използвайте проби, които са очевидно замърсени с кръв, тъй като това може да попречи на потока на пробата при тълкуването на резултатите от теста.

Процедура за изпитване

1.Подготовка
1.1 Образците за тестване и необходимите реагенти трябва да бъдат извадени от условията за съхранение и да бъдат балансирани до стайна температура;
1.2 Комплектът трябва да бъде изваден от опаковъчната торба и поставен върху суха маса.

2.Тестване
2.1 Поставете тестовия комплект хоризонтално на масата.
2.2 Добавете образец
Поставете чистия накрайник на капкомера върху епруветката с пробата и обърнете епруветката с пробата, така че да е перпендикулярна на ямката за пробата (S) и добавете 3 капки (около 100 μl) от пробата за всяка ямка за проба (S). Задайте таймера за 15 минути.
2.3 Отчитане на резултата
Положителните проби могат да бъдат открити 15 минути след добавянето на пробата.

Тълкуване на резултатите

ПОЛОЖИТЕЛНО:На мембраната се появяват две цветни линии. Една линия се появява в контролната област (C), а другата линия се появява в теста
ОТРИЦАТЕЛНО:Само една цветна линия се появява в контролната област (C). В тестовата област (T) не се появява видима цветна линия.
НЕВАЛИДЕН:Контролната линия не се появява.
За грип A/B

Грип A ПОЗИТИВЕН:Той е положителен за антиген на грип А, ако се появят две червени линии. Едната червена линия трябва да е в областта на контролната линия (C), а другата се появява в областта на тестовата линия A.
Грип B ПОЗИТИВЕН:Той е положителен за грипен антиген B, ако се появят две червени линии. Едната червена линия трябва да е в областта на контролната линия (C), а другата се появява в областта на тестовата линия B.
Грип A и B ПОЛОЖИТЕЛЕН:Той е положителен както за антигените на грип А, така и на грип В, ако се появят три червени линии. Една червена линия трябва да бъде в областта на контролната линия (C), а други две трябва да се появят в областта на тестовата линия A и областта на тестовата линия B.
ОТРИЦАТЕЛНО:Една червена линия се появява в контролната област (C). Не се появява видима червена линия в тестовия регион за грип A и B (T).