Detaljeret beskrivelse

Påtænkt brug
Lyher® Covid - 19 og Influenza A/B Antigen Test Kit er et in vitro -immunoassay. Assayet er til den direkte og kvalitative detektion af antigen af ​​SARS - COV - 2 og influenza A/B fra nasopharyngeal sekretioner og oropharyngeal sekretioner. Sættet er til in vitro -diagnostisk brug.

Om Covid - 19
Covid - 19 er en akut respiratorisk infektionssygdom. Folk er generelt modtagelige. I øjeblikket er de patienter, der er inficeret af den nye coronavirus, den vigtigste infektionskilde; Asymptomatiske inficerede mennesker kan også være en smitsom kilde. Baseret på den aktuelle epidemiologiske undersøgelse er inkubationsperioden 1 til 14 dage, for det meste 3 til 7 dage. De vigtigste manifestationer inkluderer feber, træthed og tør hoste. Nasal overbelastning, løbende næse, ondt i halsen, myalgi og diarré findes i nogle få tilfælde.

WechatIMG1795

Et sæt indeholder

Pakningspecifikationer: 25 T/Kit
1) SARS - COV - 2 Antigen Testkassette
2) Ekstraktionsrør med prøveekstraktionsopløsning og spids
3) Bomuldspinde
4) ifu: 1 stykke/kit
5) Tubu Stand: 1 Piece/Kit
Yderligere krævet materiale: ur/ timer/ stopur
Bemærk: Bland ikke eller udveksles forskellige batches af sæt.

Specifikationer

Testelement Prøve Type Opbevaringsbetingelse
Antigen af ​​SARS - COV - 2 og influenza A/B Nasopharyngeal pind/oropharyngeal pind 2 - 30
Metodologi Testtid Holdbarhed
Kolloidalt guld 15 minutter 24 måneder

Betjening

Prøveopsamling og opbevaring

1. Dette produkt kan bruges til nasopharyngeal eller oropharyngeal pindprøver. Nasopharyngeal swab -prøver anbefales stærkt.
2. Beskyttende foranstaltninger skal træffes, når der indsamles prøver, og prøverne indsamles i overensstemmelse med de licenserede indsamlingsteknikker.
3. Før du opsamler prøve, skal du sikre dig, at prøverøret forsegles, og ekstraktionsbufferen lækker ikke ud. Riv derefter tætningen af ​​røret før - fyldt med buffer og placer den forsigtigt på rørstativet.
4. Indsamling af prøver:
Oropharyngeal prøve: Med patientens hoved løftes let op, og munden er åben åben, udsættes patientens mandler. Med en ren vatpind gnider patientens mandler forsigtigt frem og tilbage mindst 3 gange, og derefter gnides patientens bageste faryngeale væg frem og tilbage mindst 3 gange.
Nasopharyngeal prøve: Lad patientens hoved slappe af naturligt. Drej vatpinden mod næseborets væg langsomt ind i næseboret, til næsehulen, og roter derefter derefter, mens du tørrer og fjernes langsomt.
Behandling af prøve: Indsæt vatpindhovedet i ekstraktionsbufferen efter prøveopsamling, bland godt, klem pind 10 - 15 gange ved at komprimere væggene i røret mod pinden, og lad det stå i 1 minut for at holde så mange prøver som muligt i prøveekstraktionsbufferen. Kasser pinden.
5.SWAB -prøver skal testes så hurtigt som muligt efter indsamling. Brug frisk indsamlede prøver til bedste testydelse.
6.Hvis ikke testet med det samme, kan swab -prøverne opbevares mellem 2 - 8 ° C i 4 timer efter opsamling eller opbevares ved stuetemperatur i 1 time. Hvis der kræves lang - termopbevaring, skal det opbevares på - 70 ℃ for at undgå gentagen frysning - optøningscyklusser.
7. Brug ikke prøver, der åbenbart er forurenende med blod, da det kan forstyrre strømmen af ​​prøve med fortolkningen af ​​testresultater.

Testprocedure

1. Forberedelse
1.1 Prøverne, der skal testes, og de krævede reagenser skal fjernes fra lagringstilstanden og være afbalanceret til stuetemperatur;
1.2 Kitet skal fjernes fra emballagesækken og placeres fladt på en tør bænk.

2. Testing
2.1 Placer testsættet vandret på bordet.
2.2 Tilføj prøve
Placer den rene dropperspids på prøvenrøret, og vend prøvens rør, så det er vinkelret på prøven brønd (er), og tilsæt 3 dråber (ca. 100 μl) af prøven for hver (er). Indstil timer i 15 minutter.
2.3 Læsning af resultatet
De positive prøver kan detekteres 15 minutter efter prøveudsætning.

Fortolkning af resultater

vdsv

POSITIV:To farvede linjer vises på membranen. Den ene linje vises i kontrolregionen (C), og den anden linje vises i testen
NEGATIV:Kun en farvet linje vises i kontrolregionen (C). Ingen tilsyneladende farvet linje vises i testregionen (T).
Ugyldigt:Kontrollinje vises ikke.
For influenza A/B.

vsavqb

Influenza en positiv:Det er positivt for influenza A -antigen, hvis to røde linjer vises. Den ene røde linje skal være i kontrollinieområdet (C), og den anden vises i A -testlinieområdet.
Influenza B positiv:Det er positivt for influenza B -antigen, hvis to røde linjer vises. Den ene røde linje skal være i kontrollinieområdet (C), og den anden vises i B -testlinjegionen.
Influenza A og B positiv:Det er positivt for både antigenerne af influenza A og influenza B, hvis tre røde linjer vises. En rød linje skal være i kontrollinieområdet (C), og yderligere to skal vises i en testlinjegion og B Test Line Region.
NEGATIV:En rød linje vises i kontrolregionen (C). Ingen åbenbar rød linje vises i influenza A- og B -testregionen (T).

Klinisk ydeevne

Tabel 1 - 1: Lyher Test Kit - Covid - 19

Følsomhed: 96,23%specificitet: 100%nøjagtighed: 98,96%

Tabel 1 - 2: Lyher Test Kit - Influenza a

Følsomhed: 100%specificitet: 100%nøjagtighed: 100%

Tabel 1 - 3: Lyher Test Kit - Inluenza b

Følsomhed: 94,44%specificitet: 100%nøjagtighed: 99,48%