বিস্তারিত বর্ণনা

উদ্দেশ্য ব্যবহার
LYHER® COVID-19 এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা A/B অ্যান্টিজেন টেস্ট কিট একটি ইন ভিট্রো ইমিউনোসাই। পরীক্ষাটি SARS-CoV-2 এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা A/B এর অ্যান্টিজেন নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল স্রাব এবং অরোফ্যারিঞ্জিয়াল নিঃসরণ থেকে সরাসরি এবং গুণগত সনাক্তকরণের জন্য। কিটটি ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।

COVID-19 সম্পর্কে
COVID-19 একটি তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সংক্রামক রোগ। মানুষ সাধারণত সংবেদনশীল হয়. বর্তমানে, নভেল করোনাভাইরাস দ্বারা সংক্রমিত রোগীরা সংক্রমণের প্রধান উৎস; উপসর্গবিহীন সংক্রামিত ব্যক্তিরাও একটি সংক্রামক উত্স হতে পারে। বর্তমান মহামারী সংক্রান্ত তদন্তের ভিত্তিতে, ইনকিউবেশন সময়কাল 1 থেকে 14 দিন, বেশিরভাগই 3 থেকে 7 দিন। প্রধান প্রকাশের মধ্যে রয়েছে জ্বর, ক্লান্তি এবং শুকনো কাশি। নাক বন্ধ হওয়া, নাক দিয়ে পানি পড়া, গলা ব্যথা, মায়ালজিয়া এবং ডায়রিয়া কিছু ক্ষেত্রে পাওয়া যায়।

WechatIMG1795

একটি কিট রয়েছে

প্যাকেজ স্পেসিফিকেশন: 25 টি/কিট
1) SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন টেস্ট ক্যাসেট
2) নমুনা নিষ্কাশন সমাধান এবং টিপ সঙ্গে নিষ্কাশন টিউব
3) তুলো swab
4) IFU: 1 পিস/কিট
5) টুবু স্ট্যান্ড: 1 পিস/কিট
অতিরিক্ত প্রয়োজনীয় উপাদান: ঘড়ি/টাইমার/স্টপওয়াচ
দ্রষ্টব্য: কিটগুলির বিভিন্ন ব্যাচ মিশ্রিত বা বিনিময় করবেন না।

স্পেসিফিকেশন

টেস্ট আইটেম নমুনা টাইপ স্টোরেজ কন্ডিশন
SARS-CoV-2 এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা A/B এর অ্যান্টিজেন নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব/অরোফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব 2-30
পদ্ধতি পরীক্ষার সময় শেলফ লাইফ
কলয়েডাল গোল্ড 15 মিনিট 24 মাস

অপারেশন

নমুনা সংগ্রহ এবং সংগ্রহস্থল

1. এই পণ্যটি nasopharyngeal বা oropharyngeal swab নমুনার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে। Nasopharyngeal swab নমুনা দৃঢ়ভাবে সুপারিশ করা হয়.
2. নমুনা সংগ্রহ করার সময় সুরক্ষামূলক ব্যবস্থা নেওয়া হবে এবং লাইসেন্সকৃত সংগ্রহের কৌশল অনুসারে নমুনা সংগ্রহ করা হবে।
3. নমুনা সংগ্রহ করার আগে, নিশ্চিত করুন যে নমুনা টিউবটি সিল করা হয়েছে এবং নিষ্কাশন বাফারটি ফুটো না হয়। তারপরে বাফারে ভরা টিউব থেকে সীলমোহরটি ছিঁড়ে নিন এবং আলতো করে টিউব স্ট্যান্ডে রাখুন।
4. নমুনা সংগ্রহ:
অরোফ্যারিঞ্জিয়াল নমুনা: রোগীর মাথা সামান্য উপরে তুলে, এবং মুখ প্রশস্ত খোলা, রোগীর টনসিল উন্মুক্ত হয়। একটি পরিষ্কার সোয়াব দিয়ে, রোগীর টনসিলগুলি আলতোভাবে পিছনে পিছনে কমপক্ষে 3 বার ঘষে এবং তারপরে রোগীর পশ্চাদ্দেশীয় ফ্যারিঞ্জিয়াল প্রাচীরটি কমপক্ষে 3 বার সামনে পিছনে ঘষে।
নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল নমুনা: রোগীর মাথা স্বাভাবিকভাবে শিথিল হতে দিন। নাকের ছিদ্রের প্রাচীরের বিরুদ্ধে সোয়াবটি ধীরে ধীরে নাকের ছিদ্রে, অনুনাসিক তালুতে ঘুরিয়ে দিন এবং তারপর মোছার সময় ঘোরান এবং ধীরে ধীরে সরান।
নমুনার চিকিত্সা: নমুনা সংগ্রহের পরে নিষ্কাশন বাফারে সোয়াবের মাথাটি ঢোকান, ভালভাবে মিশ্রিত করুন, সোয়াবের বিরুদ্ধে টিউবের দেয়াল সংকুচিত করে 10-15 বার সোয়াবটি চেপে দিন এবং যতগুলি নমুনা রাখার জন্য এটি 1 মিনিটের জন্য দাঁড়াতে দিন। নমুনা নিষ্কাশন বাফার মধ্যে সম্ভব. সোয়াব বাদ দিন।
5. সোয়াব নমুনা সংগ্রহের পরে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব পরীক্ষা করা উচিত। সর্বোত্তম পরীক্ষার পারফরম্যান্সের জন্য সদ্য সংগ্রহ করা নমুনাগুলি ব্যবহার করুন।
6.যদি অবিলম্বে পরীক্ষা না করা হয়, সোয়াব নমুনা সংগ্রহের পরে 4 ঘন্টার জন্য 2-8°C এর মধ্যে সংরক্ষণ করা যেতে পারে বা 1 ঘন্টার জন্য ঘরের তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা যেতে পারে। যদি দীর্ঘমেয়াদী সঞ্চয়ের প্রয়োজন হয়, বারবার জমাট বাঁধা-গলানোর চক্র এড়াতে এটিকে -70℃ এ রাখা উচিত।
7. এমন নমুনা ব্যবহার করবেন না যা স্পষ্টতই রক্তে দূষিত, কারণ এটি পরীক্ষার ফলাফলের ব্যাখ্যার সাথে নমুনা প্রবাহে হস্তক্ষেপ করতে পারে।

পরীক্ষা পদ্ধতি

1. প্রস্তুতি
1.1 যে নমুনাগুলি পরীক্ষা করা হবে এবং প্রয়োজনীয় রিএজেন্টগুলি স্টোরেজ অবস্থা থেকে সরানো হবে এবং ঘরের তাপমাত্রায় ভারসাম্য বজায় রাখতে হবে;
1.2 কিটটি প্যাকেজিং ব্যাগ থেকে সরানো হবে এবং একটি শুকনো বেঞ্চে ফ্ল্যাট স্থাপন করা হবে।

2.পরীক্ষা
2.1 টেস্ট কিটটি টেবিলের উপর অনুভূমিকভাবে রাখুন।
2.2 নমুনা যোগ করুন
নমুনা টিউবের উপর পরিষ্কার ড্রপার টিপ রাখুন এবং নমুনা টিউবটিকে উল্টে দিন যাতে এটি নমুনা কূপের (S) সাথে লম্ব হয় এবং প্রতিটি নমুনা কূপের জন্য (S) নমুনার 3 ফোঁটা (প্রায় 100 μl) যোগ করুন। 15 মিনিটের জন্য টাইমার সেট করুন।
2.3 ফলাফল পড়া
নমুনা যোগ করার 15 মিনিটে ইতিবাচক নমুনা সনাক্ত করা যেতে পারে।

ফলাফলের ব্যাখ্যা

vdsv

ইতিবাচক:ঝিল্লিতে দুটি রঙিন রেখা দেখা যায়। একটি লাইন নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে (C) প্রদর্শিত হয় এবং অন্য লাইনটি পরীক্ষায় উপস্থিত হয়
নেতিবাচক:নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে (C) শুধুমাত্র একটি রঙিন রেখা দেখা যায়। পরীক্ষার অঞ্চলে (টি) কোনো আপাত রঙিন রেখা দেখা যায় না।
অবৈধ:কন্ট্রোল লাইন উপস্থিত হতে ব্যর্থ.
ইনফ্লুয়েঞ্জা A/B এর জন্য

vsavqb

ইনফ্লুয়েঞ্জা একটি পজিটিভ:দুটি লাল রেখা দেখা দিলে এটি ইনফ্লুয়েঞ্জা এ অ্যান্টিজেনের জন্য ইতিবাচক। একটি রেড লাইন কন্ট্রোল লাইন অঞ্চলে (C) হওয়া উচিত এবং অন্যটি A পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে উপস্থিত হওয়া উচিত।
ইনফ্লুয়েঞ্জা বি পজিটিভ:দুটি লাল রেখা দেখা দিলে এটি ইনফ্লুয়েঞ্জা বি অ্যান্টিজেনের জন্য ইতিবাচক। একটি লাল রেখা কন্ট্রোল লাইন অঞ্চলে (সি) হওয়া উচিত এবং অন্যটি বি পরীক্ষা লাইন অঞ্চলে উপস্থিত হওয়া উচিত।
ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এবং বি পজিটিভ:এটি ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা বি উভয় অ্যান্টিজেনের জন্য ইতিবাচক যদি তিনটি লাল রেখা দেখা যায়। একটি রেড লাইন কন্ট্রোল লাইন অঞ্চলে (C) হওয়া উচিত এবং অন্য দুটি A পরীক্ষা লাইন অঞ্চল এবং B পরীক্ষা লাইন অঞ্চলে উপস্থিত হওয়া উচিত।
নেতিবাচক:নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে একটি লাল রেখা প্রদর্শিত হয় (সি)। ইনফ্লুয়েঞ্জা A এবং B পরীক্ষা অঞ্চলে (T) কোনো আপাত লাল রেখা দেখা যায় না।

ক্লিনিকাল পারফরম্যান্স

টেবিল 1-1: Lyher টেস্ট কিট - কোভিড-১৯

সংবেদনশীলতা: 96.23% নির্দিষ্টতা: 100% শুদ্ধতা: 98.96%

টেবিল 1-2: Lyher টেস্ট কিট - ইনফ্লুয়েঞ্জা এ

সংবেদনশীলতা: 100% নির্দিষ্টতা: 100% শুদ্ধতা: 100%

টেবিল 1-3: Lyher টেস্ট কিট - ইনলুয়েঞ্জা বি

সংবেদনশীলতা: 94.44% নির্দিষ্টতা: 100% শুদ্ধতা: 99.48%