Producent af respiratoriske testsæt - Multiplex Flu/COVID/RSV Panel OEM Leverandør

Produktportefølje

Vores udvalg af respiratoriske patogenpaneler

Fra single-target assays til omfattende 4-i-1 multiplekskassetter skræddersyet til vinterinfektionsstigninger.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Nyt Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Kolloidt Guld) – Nasopharyngeal, Oropharyngeal

Mål:Nyt coronavirus (COVID-19) antigen

Eksempel:oropharyngeal eller nasopharyngeal podning

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen testkit (kolloidalt guld)

Mål:Nyt coronavirus (COVID-19) antigen

Eksempel:spyt

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Nyt Coronavirus (COVID-19) antigentestsæt (kolloidalt guld) til selvtest

Mål:Nyt coronavirus (COVID-19) antigen

Eksempel:næsepodning

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit til selvtestning (spyt)

Mål:SARS-CoV-2 antigen

Eksempel:Spyt

CE IVDR ISO 13485

FluAB

MålFluA/FluB

Prøveoropharyngeal eller nasopharyngeal podning

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza AB Antigen Test Kit for self-testing

COVID-19 og Influenza AB Antigen Test Kit til selvtest

MålFluA /FluB/COVID-19

PrøveNæsepodning

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 Neutralizing Antibody Test Kit (Colloidal Gold)

COVID-19 neutraliserende antistoftestsæt (kolloidalt guld)

MålCOVID-19 neutraliserende antistof

Prøveplasma/serum/fuldblod

CE IVDR ISO 13485

Om denne kategori

Hvad er et respiratorisk patogenpanel?

ARespiratorisk patogenpaneler en multiplex Point-of-Care Testing (POCT) løsning designet til hurtigt at detektere og differentiere almindelige respiratoriske vira og bakterier fra en enkelt patientprøve.

Fordi luftvejsinfektioner som COVID-19, influenza og RSV deler overlappende kliniske symptomer (feber, hoste, træthed), giver multiplekse hurtige test sundhedsudbydere mulighed for hurtigt at identificere det nøjagtige patogen, optimere antivirale behandlinger og forhindre nosokomiale udbrud.

Detektionsmetode

Kolloidt guld (LFIA) eller fluorescensimmunoassay. Leverer klare, visuelle resultater på flere testlinjer inden for 10-15 minutter.

Prøvetyper

Nasopharyngeal podning, Anterior Nasal podning eller Oropharyngeal podning afhængigt af det specifikke kassetteformat.

Nøglemål

SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A & B, Respiratory Syncytial Virus (RSV), Adenovirus og Mycoplasma pneumoniae.

Teknisk vejledning

Standard multipleks testprocedure

En enkel 4-trins hurtig protokol. Der kræves ikke laboratorieudstyr. Se venligst den specifikke brugsanvisning, der er inkluderet i dit sæt.

Saml prøve

Indsæt den sterile podepind i patientens næsebor (eller nasopharynx) og drej forsigtigt for at indsamle tilstrækkeligt med viral antigenprøve.

Ekstraher antigen

Placer podepinden i ekstraktionsbufferrøret. Dyk ned og drej podepinden fast mod rørvæggen for at frigive antigener.

Påfør på kassette

Fjern podepinden og sæt dråbespidsen på. Tilsæt 3 dråber af den behandlede prøveopløsning i hver prøvebrønd (S) på multiplekskassetten.

Læs resultater

> Vent lige præcis15 minutter. En linje ved 'C' bekræfter en gyldig test. Linjer ved 'T' (f.eks. Flu A, Flu B, COVID) indikerer et positivt resultat.

Kerneteknologi

Kolloid guld immunokromatografisk teknologi

Vores hurtige testsæt for luftvejssygdomme er baseret på kolloidt guld-immunokromatografisk assayteknologi, en udbredt metode til lateral flowtest til hurtig påvisning af respiratoriske patogener. Denne teknologi muliggør hurtig visuel fortolkning, enkel betjening og pålidelig point-of-care-test for smitsomme luftvejssygdomme, herunder COVID-19, influenza A/B og RSV.

⚡

Hurtige resultater

Handlingsbare diagnostiske resultater inden for 10-15 minutter, afgørende for akutmodtagelse og klinikker.

🔬

Høj følsomhed

Konstrueret til høj analytisk følsomhed på tværs af almindelige virale varianter.

🛡

Fremragende stabilitet

24-måneders holdbarhed med ensartet ydeevne ved stuetemperatur (2-30°C).

👁

Visuel fortolkning

Let-at-læse farvede linjer eliminerer behovet for dyr instrumentering.

✅

Enkel betjening

Et-trins lateral flowprotokol, perfekt til plejemiljøer.

🌍

Masseproduktion

Automatiserede produktionslinjer sikrer høj volumenforsyning til globale stigninger.

Regulativ overholdelse

Certificeringer og regulatoriske godkendelser

Vores respiratoriske patogenpaneler er fremstillet under et certificeret kvalitetsstyringssystem og godkendt på store globale markeder.

ISO 13485 certifikat

ISO 9001 certifikat

MDSAP certifikat

Brasilien ANVISA BGMP

Brug Cases

Hvor bruges multiplekse respiratoriske test?

Konstrueret til at understøtte infektionskontrolprotokoller på tværs af alle niveauer af sundhedsinfrastrukturen.

Hospitaler & skadestue Triage

Identificer og isoler hurtigt inficerede patienter for at forhindre krydskontaminering i akutte venteværelser

Pædiatrisk og primær pleje

Bestem den nøjagtige virale årsag til et barns feber i et besøg, vejledende passende recept.

Apoteker og håndkøb

Giv tilgængelige selvtestkombinationer til tidlig detektion derhjemme, hvilket reducerer fællesskabsspredningen.

Skoler & Arbejdspladser

Massescreening under vinterstigninger for at opretholde sikre drifts- og uddannelsesmiljøer.

Support & Services

Ofte stillede spørgsmål og løsninger

Kan testen skelne mellem influenza A/B og COVID-19?

Ja. Vores kombi-testkassetter har distinkte testlinjer (f.eks. T1 for COVID-19, T2 for Flu A, T3 for Flu B), hvilket giver mulighed for tydelig differentiering fra en enkelt podningsprøve inden for 15 minutter.

Hvad er holdbarheden af respiratoriske hurtige testsæt?

Vores sæt har en holdbarhed på24 månederfra fremstillingsdatoen, når de opbevares korrekt i deres forseglede poser ved stuetemperatur (2–30°C / 36–86°F). Beskyt mod frost og direkte sollys.

Er disse sæt beregnet til professionel brug eller selvtest i hjemmet?

Vi fremstiller begge formater. Professionelle-brugssæt er designet til hospitaler og klinikker (ofte ved hjælp af dybere nasopharyngeale podninger). Vi tilbyder også specifikke CE-certificerede OTC (Over-The-Counter) selvtestversioner, der bruger blide forreste næsepodninger.

Avancerede produktionsløsninger

Forbered dig på influenzasæsonen ved at samarbejde med en vertikalt integreret IVD-producent. Vi leverer end-to-end-tilpasning til dit diagnostiske brand, hvilket sikrer hurtig markedsadgang og streng overholdelse af lovgivningen.

Brugerdefinerede multiplekspaneler

Kombiner specifikke parametre (f.eks. SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) i en enkelt 3-in-1, 4-in-1 eller 5-in-1 testkassette baseret på dine regionale epidemiologiske krav.

Private Label & Emballage

Komplet design af kunstværker til folieposer, flersprogede IFU-indlæg (brugsanvisning) og eksterne detailkartoner skræddersyet til dit brands identitet.

Regulatorisk arkiveringsstøtte

Vi leverer omfattende teknisk dokumentation, præstationsvalideringsundersøgelser og kliniske data for at fremskynde dit lokale sundhedsministerium eller CE IVDR-registreringer.

Tag kontakt