Gwneuthurwr Pecyn Prawf Anadlol - Cyflenwr OEM Panel Ffliw Amlblecs/COVID/RSV

Portffolio Cynnyrch

Ein Ystod Panel Pathogen Resbiradol

O un

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Prawf Cyflym Lluosog Anadlol (FfluA /FluB/COVID - 19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Targedau:Ffliw /FfluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Sampl:swab oroffaryngeal neu nasopharyngeal

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Prawf Cyflym Lluosog Anadlol (FfluA/FluB/COVID - 19/RSV)

Targedau:Ffliw /FfluB/COVID-19/RSV

Sampl:swab oroffaryngeal neu nasopharyngeal

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Coronafeirws Newydd (COVID - 19) Pecyn Prawf Combo Gwrthgyrff IgM IgG (Aur Colloidal)

Targedau:Coronafeirws Newydd (COVID-19) Gwrthgorff IgM IgG

Sampl:plasma / serwm / gwaed cyfan

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

Pecyn Prawf Antigen COVID-19 a Ffliw A/B

Targedau:Ffliw /FfluB/COVID-19

Sampl:swab oroffaryngeal neu nasopharyngeal

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Pecyn Prawf Antigen Coronafeirws Newydd (COVID - 19) (Aur Colloidal)

Targedau:Coronafeirws Newydd (COVID - 19) Antigen

Sampl:swab oroffaryngeal neu nasopharyngeal

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Pecyn Prawf Antigen Coronafeirws Newydd (COVID - 19) (Aur Colloidal) - Nasopharyngeal, oroffaryngeal

Targedau:Coronafeirws Newydd (COVID - 19) Antigen

Sampl:swab oroffaryngeal neu nasopharyngeal

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Coronafeirws newydd (COVID - 19) Pecyn prawf antigen (Aur Colloidal)

Targedau:Coronafeirws newydd (COVID - 19) Antigen

Sampl:poer

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Pecyn Prawf Antigen Coronafeirws Newydd (COVID - 19) (Aur Colloidal) ar gyfer hunan-brofi

Targedau:Coronafeirws Newydd (COVID - 19) Antigen

Sampl:swab trwynol

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Am y Categori Hwn

Beth yw Panel Pathogen Anadlol?

APanel Pathogen Resbiradolyn ddatrysiad amlblecs Pwynt - o - Profi Gofal (POCT) a gynlluniwyd i ganfod yn gyflym a gwahaniaethu firysau anadlol cyffredin a bacteria o sampl claf sengl.

Oherwydd bod heintiau anadlol fel COVID - 19, Ffliw, ac RSV yn rhannu symptomau clinigol sy'n gorgyffwrdd (twymyn, peswch, blinder), mae profion cyflym amlblecs yn grymuso darparwyr gofal iechyd i nodi'r union bathogen yn gyflym, gwneud y gorau o driniaethau gwrthfeirysol, ac atal achosion o nosocomial.

Dull Canfod

Aur Colloidal (LFIA) neu Immunoassay Fflworoleuedd. Yn darparu canlyniadau clir, gweledol ar linellau prawf lluosog o fewn 10 - 15 munud.

Mathau o Sbesimen

Swab Nasopharyngeal, Swab Trwynol Anterior, neu Swab Oropharyngeal yn dibynnu ar fformat y casét penodol.

Targedau Allweddol

SARS - CoV - 2 (COVID - 19), Ffliw A a B, Feirws Synitig Anadlol (RSV), Adenovirus, a Mycoplasma niwmoniae.

Canllaw Technegol

Gweithdrefn Prawf Amlblecs Safonol

Protocol syml, cyflym 4-cam. Nid oes angen offer labordy. Cyfeiriwch at yr IFU penodol sydd wedi'i gynnwys yn eich pecyn.

Casglu Sbesimen

Rhowch y swab di-haint yn ffroen (neu nasopharyncs) y claf a'i gylchdroi'n ysgafn i gasglu digon o sampl antigen firaol.

Detholiad Antigen

Rhowch y swab yn y tiwb clustogi echdynnu. Plymiwch a chylchdroi'r swab yn gadarn yn erbyn wal y tiwb i ryddhau antigenau.

Gwnewch gais i'r Casét

Tynnwch y swab ac atodwch y domen dropper. Ychwanegwch 3 diferyn o'r hydoddiant sampl wedi'i drin i bob ffynnon sampl (S) ar y casét amlblecs.

Darllen Canlyniadau

> Arhoswch yn union15 munud. Mae llinell yn 'C' yn cadarnhau prawf dilys. Mae llinellau yn 'T' (e.e., Ffliw A, Ffliw B, COVID) yn dynodi canlyniad cadarnhaol.

Technoleg Graidd

Technoleg Imiwnocromatograffig Aur Colloidal

Mae ein pecynnau prawf cyflym clefyd anadlol yn seiliedig ar dechnoleg assay imiwnocromatograffig aur colloidal, dull profi llif ochrol a ddefnyddir yn eang ar gyfer canfod pathogenau anadlol yn gyflym. Mae'r dechnoleg hon yn galluogi dehongliad gweledol cyflym, gweithrediad syml, a phrofi pwynt gofal dibynadwy ar gyfer clefydau anadlol heintus gan gynnwys COVID - 19, Ffliw A/B, ac RSV.

⚡

Canlyniadau Cyflym

Canlyniadau diagnostig y gellir eu gweithredu o fewn 10 - 15 munud, sy'n hanfodol ar gyfer ER a chlinigau.

🔬

Sensitifrwydd Uchel

Wedi'i beiriannu ar gyfer sensitifrwydd dadansoddol uchel ar draws amrywiadau firaol cyffredin.

🛡

Sefydlogrwydd Ardderchog

24 - bywyd silff mis gyda pherfformiad cyson ar dymheredd ystafell (2 - 30 ° C).

👁

Dehongli Gweledol

Mae llinellau lliw hawdd-i'w darllen yn dileu'r angen am offer drud.

✅

Gweithrediad Syml

Protocol llif ochrol un-cam, perffaith ar gyfer amgylcheddau pwynt-gofal.

🌍

Cynhyrchu Torfol

Mae llinellau gweithgynhyrchu awtomataidd yn sicrhau cyflenwad cyfaint uchel ar gyfer ymchwyddiadau byd-eang.

Cydymffurfiaeth Rheoleiddio

Tystysgrifau a Chymeradwyaeth Rheoleiddiol

Mae ein paneli pathogen anadlol yn cael eu cynhyrchu o dan system rheoli ansawdd ardystiedig a'u clirio mewn marchnadoedd byd-eang mawr.

Tystysgrif ISO 13485

Tystysgrif ISO 9001

Tystysgrif MDSAP

Brasil ANVISA BGMP

Achosion Defnydd

Ble mae Profion Anadlol Amlblecs yn cael eu Defnyddio?

Wedi'i beiriannu i gefnogi protocolau rheoli heintiau ar draws pob lefel o'r seilwaith gofal iechyd.

Ysbytai a Brysbennu ER

Nodi ac ynysu cleifion heintiedig yn gyflym i atal croeshalogi mewn ystafelloedd aros brys

Gofal Pediatrig a Sylfaenol

Darganfyddwch union achos firaol twymyn plentyn mewn un ymweliad, gan arwain presgripsiwn priodol.

Fferyllfeydd ac OTC

Darparu combos hunan-brofi hygyrch i'w canfod yn gynnar gartref, gan leihau lledaeniad cymunedol.

Ysgolion a Gweithleoedd

Sgrinio torfol yn ystod ymchwyddiadau'r gaeaf i gynnal amgylcheddau gweithredol ac addysgol diogel.

Cefnogaeth a Gwasanaethau

Cwestiynau Cyffredin ac Atebion

A all y prawf wahaniaethu rhwng Ffliw A/B a COVID-19?

Oes. Mae ein casetiau prawf combo yn cynnwys llinellau prawf gwahanol (e.e., T1 ar gyfer COVID - 19, T2 ar gyfer Ffliw A, T3 ar gyfer Ffliw B), gan ganiatáu ar gyfer gwahaniaethu clir oddi wrth sampl swab sengl o fewn 15 munud.

Beth yw oes silff y citiau prawf anadlol cyflym?

Mae gan ein citiau oes silff o24 miso'r dyddiad gweithgynhyrchu pan gânt eu storio'n iawn yn eu codenni wedi'u selio ar dymheredd ystafell (2-30 ° C / 36-86 ° F). Amddiffyn rhag rhewi a golau haul uniongyrchol.

A yw'r pecynnau hyn wedi'u bwriadu ar gyfer defnydd proffesiynol neu hunan-brofi gartref?

Rydym yn cynhyrchu y ddau fformat. Proffesiynol-mae citiau defnydd wedi'u cynllunio ar gyfer ysbytai a chlinigau (gan ddefnyddio swabiau trwynol dyfnach yn aml). Rydym hefyd yn cynnig fersiynau hunan-brawf penodol CE- OTC (Over-The-Counter) gan ddefnyddio swabiau trwynol blaen ysgafn.

Atebion Gweithgynhyrchu Uwch

Paratowch ar gyfer tymor y ffliw trwy bartneru â gwneuthurwr IVD integredig fertigol. Rydym yn darparu addasu diwedd - i'r diwedd ar gyfer eich brand diagnostig, gan sicrhau mynediad cyflym i'r farchnad a chydymffurfiaeth reoleiddiol llym.

Paneli Multiplex Custom

Cyfunwch baramedrau penodol (e.e., SARS - CoV - 2 + Ffliw A/B + RSV + ADV) yn un casét prawf 3 - mewn - 1, 4 - mewn - 1, neu 5 - mewn - 1 yn seiliedig ar eich gofynion epidemiolegol rhanbarthol.

Label Preifat a Phecynnu

Gwasanaethau dylunio gwaith celf llawn ar gyfer codenni ffoil, mewnosodiadau IFU aml-iaith (Cyfarwyddiadau Defnyddio), a chartonau manwerthu allanol wedi'u teilwra i hunaniaeth eich brand.

Cymorth Ffeilio Rheoleiddiol

Rydym yn darparu dogfennaeth dechnegol gynhwysfawr, astudiaethau dilysu perfformiad, a data clinigol i gyflymu eich cofrestriadau Weinyddiaeth Iechyd leol neu CE IVDR.

Cysylltwch

Yn barod i Ffynhonnell Dibynadwy
Pecynnau Prawf Anadlol?

Gorchmynion catalog, neu ymgynghoriad rheoleiddio - mae ein tîm peirianneg gwerthu yn ymateb o fewn24 awrar ddiwrnodau busnes gyda dyfynbris wedi'i deilwra.

Pecynnau sampl am ddim NDA ar gais Ymateb o fewn 24 awr