Proizvođač kompleta za respiratorni test - Multiplex Flu/COVID/RSV panel OEM dobavljač

Portfolio proizvoda

Naš asortiman panela za respiratorne patogene

Od pojedinačnih-ciljanih testova do sveobuhvatnih 4-u-1 multipleks kaseta prilagođenih zimskim naletima infekcije.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Višestruki brzi respiratorni test (FluA/FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Ciljevi:FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

uzorak:bris orofarinksa ili nazofarinksa

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Višestruki brzi respiratorni test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Ciljevi:FluA /FluB/COVID-19/RSV

uzorak:bris orofarinksa ili nazofarinksa

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Komplet za kombinirani test na novi koronavirus (COVID-19) IgM IgG antitijela (koloidno zlato)

Ciljevi:Novi koronavirus (COVID-19) IgM IgG antitijela

uzorak:plazma/serum/puna krv

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

Komplet za testiranje na COVID-19 i antigen gripe A/B

Ciljevi:FluA /FluB/COVID-19

uzorak:bris orofarinksa ili nazofarinksa

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Komplet za testiranje antigena novog koronavirusa (COVID-19) (koloidno zlato)

Ciljevi:Antigen novog koronavirusa (COVID-19).

uzorak:bris orofarinksa ili nazofarinksa

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Komplet za testiranje antigena novog koronavirusa (COVID-19) (koloidno zlato) – nazofaringealni, orofaringealni

Ciljevi:Antigen novog koronavirusa (COVID-19).

uzorak:bris orofarinksa ili nazofarinksa

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Komplet za testiranje antigena za novi koronavirus (COVID-19) (koloidno zlato)

Ciljevi:Antigen novog koronavirusa (COVID-19).

uzorak:pljuvačke

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Komplet za testiranje antigena novog koronavirusa (COVID-19) (koloidno zlato) za samotestiranje

Ciljevi:Antigen novog koronavirusa (COVID-19).

uzorak:bris nosa

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

O ovoj kategoriji

Šta je panel respiratornih patogena?

APanel respiratornih patogenaje multipleksno rješenje za testiranje na-točki-njege (POCT) dizajnirano za brzo otkrivanje i razlikovanje uobičajenih respiratornih virusa i bakterija iz uzorka jednog pacijenta.

Budući da respiratorne infekcije kao što su COVID-19, gripa i RSV imaju preklapajuće kliničke simptome (groznica, kašalj, umor), multipleks brzi testovi omogućavaju zdravstvenim radnicima da brzo identifikuju tačan patogen, optimiziraju antivirusne tretmane i spriječe bolničke epidemije.

Metoda detekcije

Koloidno zlato (LFIA) ili fluorescentni imunotest. Pruža jasne, vizuelne rezultate na više testnih linija u roku od 10-15 minuta.

Tipovi uzoraka

Bris nazofarinksa, bris prednjeg nosa ili bris orofarinksa u zavisnosti od specifičnog formata kasete.

Ključni ciljevi

SARS-CoV-2 (COVID-19), gripa A i B, respiratorni sincicijski virus (RSV), adenovirus i Mycoplasma pneumoniae.

Technical Guide

Standardna procedura testiranja multipleksa

Jednostavan, brzi protokol u 4 koraka. Nije potrebna laboratorijska oprema. Molimo pogledajte specifičnu IFU uključenu u vaš komplet.

Collect Specimen

Umetnite sterilni bris u pacijentovu nozdrvu (ili nazofarinks) i lagano rotirajte kako biste prikupili dovoljan uzorak virusnog antigena.

Ekstrakt antigena

Stavite bris u epruvetu pufera za ekstrakciju. Zaronite i čvrsto rotirajte štapić uz zid epruvete kako biste oslobodili antigene.

Primijeniti na kasetu

Uklonite štapić i pričvrstite vrh kapaljke. Dodajte 3 kapi tretiranog rastvora uzorka u svaku jažicu za uzorke (S) na multipleks kaseti.

Pročitajte rezultate

>Sačekaj tačno15 minuta. Red na 'C' potvrđuje validan test. Linije na 'T' (npr. gripa A, gripa B, COVID) označavaju pozitivan rezultat.

Core Technology

Imunohromatografska tehnologija koloidnog zlata

Naši kompleti za brzo testiranje respiratornih bolesti baziraju se na tehnologiji imunohromatografskog testa koloidnog zlata, široko korištenoj metodi testiranja bočnog protoka za brzo otkrivanje respiratornih patogena. Ova tehnologija omogućava brzu vizuelnu interpretaciju, jednostavnu upotrebu i pouzdano testiranje-u liječenju za zarazne respiratorne bolesti uključujući COVID-19, gripu A/B i RSV.

⚡

Brzi rezultati

Djelatni dijagnostički rezultati u roku od 10-15 minuta, ključni za hitne slučajeve i klinike.

🔬

Visoka osjetljivost

Dizajniran za visoku analitičku osjetljivost na uobičajene varijante virusa.

🛡

Odlična stabilnost

Rok trajanja 24-meseca uz konstantan učinak na sobnoj temperaturi (2-30°C).

👁

Vizuelna interpretacija

Lako-čitljive linije u boji eliminišu potrebu za skupim instrumentima.

✅

Jednostavna operacija

Protokol bočnog toka u jednom-korak, savršen za okruženja-na mestu pružanja pomoći.

🌍

Masovna proizvodnja

Automatske proizvodne linije osiguravaju snabdijevanje velikih količina za globalne skokove.

Usklađenost sa propisima

Certifikati i regulatorna odobrenja

Naši paneli za respiratorne patogene proizvode se prema certificiranom sistemu upravljanja kvalitetom i provjereni su na glavnim svjetskim tržištima.

ISO 13485 sertifikat

ISO 9001 sertifikat

MDSAP certifikat

Brazil ANVISA BGMP

Slučajevi upotrebe

Gdje se koriste multipleksni respiratorni testovi?

Dizajniran da podrži protokole za kontrolu infekcija na svim nivoima zdravstvene infrastrukture.

Bolnice i trijaža hitne pomoći

Brzo identificirati i izolirati zaražene pacijente kako bi spriječili unakrsnu kontaminaciju u čekaonicama za hitne slučajeve

Pedijatrijska i primarna zaštita

Utvrdite tačan virusni uzrok djetetove groznice u jednoj posjeti, uz odgovarajući recept.

Ljekarne i OTC

Obezbedite pristupačne kombinacije-za samotestiranje za rano otkrivanje kod kuće, smanjujući širenje zajednice.

Škole i radna mjesta

Masovni pregledi tokom zimskih skokova radi održavanja bezbednog radnog i obrazovnog okruženja.

Podrška i usluge

Često postavljana pitanja i rješenja

Može li test razlikovati gripu A/B i COVID-19?

Da. Naše kombinovane test kasete imaju različite testne linije (npr. T1 za COVID-19, T2 za grip A, T3 za grip B), omogućavajući jasnu diferencijaciju od jednog uzorka brisa u roku od 15 minuta.

Koliki je rok trajanja kompleta za brze respiratorne testove?

Naši kompleti imaju rok trajanja od24 mjesecaod datuma proizvodnje kada se pravilno čuvaju u zatvorenim vrećicama na sobnoj temperaturi (2–30°C / 36–86°F). Zaštitite od smrzavanja i direktne sunčeve svjetlosti.

Jesu li ovi kompleti namijenjeni za profesionalnu upotrebu ili kućno samotestiranje?

Proizvodimo oba formata. Kompleti za profesionalnu upotrebu su dizajnirani za bolnice i klinike (često se koriste dublje nazofaringealne briseve). Nudimo i specifične CE-certificirane OTC (Over-The-Counter) verzije za samotestiranje koje koriste nježne prednje nazalne briseve.

Napredna proizvodna rješenja

Pripremite se za sezonu gripa u partnerstvu sa vertikalno integrisanim proizvođačem IVD. Pružamo-end-to-end prilagođavanje za vaš dijagnostički brend, osiguravajući brz ulazak na tržište i strogu usklađenost sa propisima.

Custom Multiplex Paneli

Kombinujte specifične parametre (npr. SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) u jednu 3-in-1, 4-in-1 ili 5-in-1 test kasetu na osnovu vaših regionalnih epidemioloških zahteva.

Privatna etiketa i pakovanje

Kompletne usluge dizajna umjetničkih djela za vrećice od folije, višejezične IFU umetke (Upute za upotrebu) i vanjske maloprodajne kartone prilagođene identitetu vašeg brenda.

Regulatorna podrška za podnošenje

Pružamo sveobuhvatnu tehničku dokumentaciju, studije validacije performansi i kliničke podatke kako bismo ubrzali registraciju vašeg lokalnog Ministarstva zdravlja ili CE IVDR.

Javite se