الشركة المصنعة لمعدات اختبار الجهاز التنفسي - مورد OEM للوحة Flu/COVID/RSV

محفظة المنتجات

مجموعة لوحات مسببات الأمراض التنفسية لدينا

بدءًا من فحوصات الهدف الفردي وحتى الأشرطة المتعددة الشاملة 4 في 1 والمصممة خصيصًا لمواجهة طفرات العدوى في فصل الشتاء.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

اختبار الجهاز التنفسي السريع المتعدد (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

الأهداف:FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

عينة:مسحة من البلعوم أو البلعوم الأنفي

CE IVDR ايزو 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

اختبار الجهاز التنفسي السريع المتعدد (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

الأهداف:فلوا /فلوب/كوفيد-19/RSV

عينة:مسحة من البلعوم أو البلعوم الأنفي

CE IVDR ايزو 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

مجموعة اختبار مجموعة الأجسام المضادة IgM IgG لفيروس كورونا (COVID-19) (ذهبي غرواني)

الأهداف:فيروس كورونا الجديد (COVID-19) الأجسام المضادة IgM IgG

عينة:البلازما / المصل / الدم الكامل

CE IVDR ايزو 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

طقم اختبار مستضد كوفيد-19 والأنفلونزا A/B

الأهداف:إنفلونزا /FluB/كوفيد-19

عينة:مسحة من البلعوم أو البلعوم الأنفي

CE IVDR ايزو 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

مجموعة اختبار مستضد فيروس كورونا الجديد (COVID-19) (الذهب الغروي)

الأهداف:مستضد فيروس كورونا الجديد (كوفيد - 19).

عينة:مسحة من البلعوم أو البلعوم الأنفي

CE IVDR ايزو 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

طقم اختبار مستضد فيروس كورونا الجديد (COVID - 19) (الذهب الغروي) – البلعوم الأنفي والفموي البلعومي

الأهداف:مستضد فيروس كورونا الجديد (كوفيد - 19).

عينة:مسحة من البلعوم أو البلعوم الأنفي

CE IVDR ايزو 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

مجموعة اختبار مستضد فيروس كورونا الجديد (COVID - 19) من LYHER (الذهب الغروي)

الأهداف:مستضد فيروس كورونا الجديد (كوفيد - 19).

عينة:اللعاب

CE IVDR ايزو 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

مجموعة اختبار مستضد فيروس كورونا الجديد (COVID-19) (الذهب الغروي) للاختبار الذاتي

الأهداف:مستضد فيروس كورونا الجديد (كوفيد - 19).

عينة:مسحة الأنف

CE IVDR ايزو 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

حول هذه الفئة

ما هي لوحة مسببات الأمراض التنفسية؟

Aلوحة مسببات الأمراض التنفسيةهو حل متعدد نقاط اختبار الرعاية (POCT) مصمم للكشف السريع عن الفيروسات والبكتيريا التنفسية الشائعة والتمييز بينها من عينة مريض واحدة.

نظرًا لأن التهابات الجهاز التنفسي مثل كوفيد-19 والأنفلونزا والفيروس المخلوي التنفسي تشترك في أعراض سريرية متداخلة (الحمى والسعال والتعب)، فإن الاختبارات السريعة المتعددة تمكن مقدمي الرعاية الصحية من التعرف بسرعة على العامل الممرض الدقيق، وتحسين العلاجات المضادة للفيروسات، ومنع تفشي المرض في المستشفيات.

طريقة الكشف

الذهب الغروي (LFIA) أو المقايسة المناعية الفلورة. يوفر نتائج مرئية واضحة على خطوط اختبار متعددة خلال 10-15 دقيقة.

أنواع العينات

المسحة البلعومية الأنفية، أو المسحة الأنفية الأمامية، أو المسحة البلعومية اعتمادًا على تنسيق الكاسيت المحدد.

الأهداف الرئيسية

السارس-CoV-2 (COVID-19)، والأنفلونزا A وB، والفيروس المخلوي التنفسي (RSV)، والفيروس الغدي، والميكوبلازما الرئوية.

الدليل الفني

الإجراء القياسي لاختبار الإرسال المتعدد

بروتوكول سريع بسيط مكون من 4 خطوات. لا توجد معدات مختبرية مطلوبة. يرجى الرجوع إلى وحدة IFU المحددة الموجودة في المجموعة الخاصة بك.

جمع العينة

أدخل المسحة المعقمة في فتحة أنف المريض (أو البلعوم الأنفي) وقم بتدويرها بلطف لجمع عينة كافية من المستضد الفيروسي.

استخراج المستضد

ضع المسحة في أنبوب الاستخراج العازل. اغمس المسحة وقم بتدويرها بقوة على جدار الأنبوب لتحرير المستضدات.

تنطبق على كاسيت

إزالة المسحة وإرفاق طرف القطارة. أضف 3 قطرات من محلول العينة المعالجة إلى كل بئر عينة (S) على الكاسيت المتعدد.

قراءة النتائج

> انتظر بالضبط15 دقيقة. يؤكد الخط الموجود عند "C" صحة الاختبار. تشير الخطوط عند "T" (على سبيل المثال، Flu A وFlu B وCOVID) إلى نتيجة إيجابية.

التكنولوجيا الأساسية

التكنولوجيا المناعية للذهب الغروي

تعتمد مجموعات الاختبار السريع لأمراض الجهاز التنفسي لدينا على تقنية الفحص اللوني المناعي للذهب الغروي، وهي طريقة اختبار التدفق الجانبي المستخدمة على نطاق واسع للكشف السريع عن مسببات الأمراض التنفسية. تتيح هذه التقنية تفسيرًا مرئيًا سريعًا وتشغيلًا بسيطًا واختبار نقطة رعاية موثوقة لأمراض الجهاز التنفسي المعدية بما في ذلك كوفيد-19 والأنفلونزا A/B وRSV.

⚡

نتائج سريعة

نتائج تشخيصية قابلة للتنفيذ في غضون 10-15 دقيقة، وهو أمر بالغ الأهمية لقسم الطوارئ والعيادات.

🔬

حساسية عالية

تم تصميمها لتحقيق حساسية تحليلية عالية عبر المتغيرات الفيروسية الشائعة.

🛡

استقرار ممتاز

مدة صلاحية تبلغ 24-شهرًا مع أداء ثابت في درجة حرارة الغرفة (2-30 درجة مئوية).

👁

التفسير البصري

خطوط ملونة سهلة القراءة تلغي الحاجة إلى أدوات باهظة الثمن.

✅

عملية بسيطة

بروتوكول التدفق الجانبي بخطوة واحدة، مثالي لبيئات نقاط الرعاية.

🌍

الإنتاج الضخم

تضمن خطوط التصنيع الآلية إمدادًا كبيرًا بكميات كبيرة للطفرات العالمية.

الامتثال التنظيمي

الشهادات والموافقات التنظيمية

يتم تصنيع لوحات مسببات الأمراض التنفسية الخاصة بنا بموجب نظام إدارة جودة معتمد ويتم ترخيصها في الأسواق العالمية الكبرى.

شهادة الأيزو 13485

شهادة الأيزو 9001

شهادة مدساب

البرازيل أنفيزا BGMP

حالات الاستخدام

أين يتم استخدام اختبارات الجهاز التنفسي المتعددة؟

تم تصميمها لدعم بروتوكولات مكافحة العدوى عبر جميع مستويات البنية التحتية للرعاية الصحية.

المستشفيات وفرز الطوارئ

التعرف بسرعة على المرضى المصابين وعزلهم لمنع انتقال العدوى في غرف انتظار الطوارئ

طب الأطفال والرعاية الأولية

تحديد السبب الفيروسي الدقيق لحمى الطفل في زيارة واحدة، مع توجيه الوصفة الطبية المناسبة.

الصيدليات و OTC

توفير مجموعات اختبار ذاتي يمكن الوصول إليها للكشف المبكر في المنزل، مما يقلل من انتشار المرض في المجتمع.

المدارس وأماكن العمل

الفحص الشامل خلال فترات الشتاء للحفاظ على بيئات تشغيلية وتعليمية آمنة.

الدعم والخدمات

الأسئلة المتداولة والحلول

هل يمكن للاختبار التمييز بين الأنفلونزا A/B وCOVID-19؟

نعم. تتميز شرائط الاختبار المجمعة لدينا بخطوط اختبار مميزة (على سبيل المثال، T1 لـCOVID-19، وT2 لـ Flu A، وT3 لـ Flu B)، مما يسمح بالتمييز الواضح من عينة مسحة واحدة في غضون 15 دقيقة.

ما هو العمر الافتراضي لمجموعات اختبار الجهاز التنفسي السريع؟

تتمتع مجموعاتنا بفترة صلاحية تبلغ24 شهرامن تاريخ الصنع عند تخزينها بشكل صحيح في أكياسها المغلقة في درجة حرارة الغرفة (2-30 درجة مئوية / 36-86 درجة فهرنهايت). حماية من التجمد وأشعة الشمس المباشرة.

هل هذه المجموعات مخصصة للاستخدام المهني أو للاختبار الذاتي بالمنزل؟

نحن نقوم بتصنيع كلا التنسيقين. تم تصميم مجموعات الاستخدام الاحترافي للمستشفيات والعيادات (غالبًا ما تستخدم مسحات أعمق من البلعوم الأنفي). نحن نقدم أيضًا إصدارات اختبار ذاتية محددة معتمدة من CE - OTC (Over-The-Counter) باستخدام مسحات الأنف الأمامية اللطيفة.

حلول التصنيع المتقدمة

استعد لموسم الأنفلونزا من خلال الشراكة مع الشركة المصنعة IVD المتكاملة رأسيًا. نحن نقدم التخصيص الشامل لعلامتك التجارية التشخيصية، مما يضمن الدخول السريع إلى السوق والامتثال التنظيمي الصارم.

لوحات متعددة مخصصة

اجمع معلمات محددة (على سبيل المثال، SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) في شريط اختبار واحد 3-in-1 أو 4-in-1 أو 5-in-1 بناءً على متطلباتك الوبائية الإقليمية.

العلامة الخاصة والتعبئة والتغليف

خدمات تصميم الأعمال الفنية الكاملة للأكياس الورقية، وإدراج IFU متعدد اللغات (تعليمات الاستخدام)، وعلب البيع بالتجزئة الخارجية المصممة خصيصًا لهوية علامتك التجارية.