Fabricant de kits de tests respiratoires - Fournisseur OEM de panneaux multiplex grippe/COVID/RSV

Portefeuille de produits

Notre gamme de panels de pathogènes respiratoires

Des tests à cible unique aux cassettes multiplex 4-en-1 complètes adaptées aux poussées d'infection hivernales.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Test rapide multiple respiratoire (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Cibles :GrippeA/FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Échantillon :prélèvement oropharyngé ou nasopharyngé

CE IVDR OIN 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Test rapide multiple respiratoire (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Cibles :GrippeA /GrippeB/COVID-19/RSV

Échantillon :prélèvement oropharyngé ou nasopharyngé

CE IVDR OIN 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Kit de test combiné d'anticorps IgM IgG pour nouveau coronavirus (COVID-19) (or colloïdal)

Cibles :Anticorps IgM IgG du nouveau coronavirus (COVID - 19)

Échantillon :plasma/sérum/sang total

CE IVDR OIN 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

Kit de test d'antigène A/B de la COVID-19 et de la grippe

Cibles :GrippeA /GrippeB/COVID-19

Échantillon :prélèvement oropharyngé ou nasopharyngé

CE IVDR OIN 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Kit de test d'antigène du nouveau coronavirus (COVID-19) (or colloïdal)

Cibles :Antigène du nouveau coronavirus (COVID-19)

Échantillon :prélèvement oropharyngé ou nasopharyngé

CE IVDR OIN 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Kit de test d'antigène du nouveau coronavirus (COVID - 19) (or colloïdal) – nasopharyngé, oropharyngé

Cibles :Antigène du nouveau coronavirus (COVID-19)

Échantillon :prélèvement oropharyngé ou nasopharyngé

CE IVDR OIN 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

Kit de test d'antigène LYHER Novel coronavirus (COVID-19) (or colloïdal)

Cibles :Antigène du nouveau coronavirus (COVID-19)

Échantillon :salive

CE IVDR OIN 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Kit de test d'antigène du nouveau coronavirus (COVID-19) (or colloïdal) pour l'auto-test

Cibles :Antigène du nouveau coronavirus (COVID-19)

Échantillon :écouvillon nasal

CE IVDR OIN 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

À propos de cette catégorie

Qu’est-ce qu’un panel d’agents pathogènes respiratoires ?

APanel des agents pathogènes respiratoiresest une solution multiplex de tests au point de service (POCT) conçue pour détecter et différencier rapidement les virus et bactéries respiratoires courants à partir d'un échantillon de patient unique.

Étant donné que les infections respiratoires comme le COVID-19, la grippe et le VRS partagent des symptômes cliniques qui se chevauchent (fièvre, toux, fatigue), les tests rapides multiplex permettent aux prestataires de soins de santé d'identifier rapidement l'agent pathogène exact, d'optimiser les traitements antiviraux et de prévenir les épidémies nosocomiales.

Méthode de détection

Or Colloïdal (LFIA) ou immunoessai par fluorescence. Fournit des résultats visuels clairs sur plusieurs lignes de test en 10-15 minutes.

Types d'échantillons

Écouvillon nasopharyngé, écouvillon nasal antérieur ou écouvillon oropharyngé en fonction du format de cassette spécifique.

Cibles clés

SRAS-CoV-2 (COVID-19), grippe A et B, virus respiratoire syncytial (RSV), adénovirus et Mycoplasma pneumoniae.

Guide technique

Procédure de test multiplex standard

Un protocole simple et rapide en 4 étapes. Aucun équipement de laboratoire requis. Veuillez vous référer à la notice d'utilisation spécifique incluse dans votre kit.

Recueillir un spécimen

Insérez l'écouvillon stérile dans la narine (ou le nasopharynx) du patient et faites-le tourner doucement pour recueillir suffisamment d'échantillon d'antigène viral.

Extraire l'antigène

Placez l'écouvillon dans le tube tampon d'extraction. Plongez et faites pivoter fermement l’écouvillon contre la paroi du tube pour libérer les antigènes.

Appliquer à la cassette

Retirez l'écouvillon et fixez l'embout compte-gouttes. Ajoutez 3 gouttes de la solution échantillon traitée dans chaque puits d’échantillon (S) de la cassette multiplex.

Lire les résultats

>Attendez exactement15 minutes. Une ligne en « C » confirme un test valide. Les lignes en « T » (par exemple, Grippe A, Grippe B, COVID) indiquent un résultat positif.

Technologie de base

Technologie immunochromatographique à l'or colloïdal

Nos kits de test rapide des maladies respiratoires sont basés sur la technologie de test immunochromatographique à l’or colloïdal, une méthode de test à flux latéral largement utilisée pour la détection rapide des agents pathogènes respiratoires. Cette technologie permet une interprétation visuelle rapide, une opération simple et des tests fiables au point de service pour les maladies respiratoires infectieuses, notamment le COVID-19, la grippe A/B et le VRS.

⚡

Résultats rapides

Résultats de diagnostic exploitables en 10-15 minutes, cruciaux pour les urgences et les cliniques.

🔬

Haute sensibilité

Conçu pour une sensibilité analytique élevée sur les variantes virales courantes.

🛡

Excellente stabilité

Durée de conservation de 24-mois avec des performances constantes à température ambiante (2-30°C).

👁

Interprétation visuelle

Les lignes colorées faciles à lire éliminent le besoin d'instruments coûteux.

✅

Opération simple

Protocole de flux latéral en une étape, parfait pour les environnements de point de service.

🌍

Production de masse

Les lignes de fabrication automatisées garantissent un approvisionnement en volume élevé pour répondre aux poussées mondiales.

Conformité réglementaire

Certifications et approbations réglementaires

Nos panels d'agents pathogènes respiratoires sont fabriqués selon un système de gestion de la qualité certifié et autorisés sur les principaux marchés mondiaux.

Certificat ISO 13485

Certificat ISO 9001

Certificat MDSAP

Brésil ANVISA BGMP

Cas d'utilisation

Où les tests respiratoires multiplex sont-ils utilisés ?

Conçu pour prendre en charge les protocoles de contrôle des infections à tous les niveaux de l’infrastructure de soins de santé.

Hôpitaux et triage aux urgences

Identifiez et isolez rapidement les patients infectés pour éviter toute contamination croisée dans les salles d’attente des urgences

Soins pédiatriques et primaires

Déterminez la cause virale exacte de la fièvre d'un enfant en une seule visite, en guidant la prescription appropriée.

Pharmacies et OTC

Fournissez des combinaisons d'autotests accessibles pour une détection précoce à la maison, réduisant ainsi la propagation dans la communauté.

Écoles et lieux de travail

Dépistage de masse pendant les vagues hivernales pour maintenir des environnements opérationnels et éducatifs sûrs.

Assistance et services

Foire aux questions et solutions

Le test peut-il différencier la grippe A/B du COVID-19 ?

Oui. Nos cassettes de test combinées comportent des lignes de test distinctes (par exemple, T1 pour le COVID-19, T2 pour la grippe A, T3 pour la grippe B), permettant une différenciation claire à partir d'un seul échantillon sur écouvillon en 15 minutes.

Quelle est la durée de conservation des kits de tests respiratoires rapides ?

Nos kits ont une durée de conservation de24 moisà partir de la date de fabrication lorsqu'ils sont stockés correctement dans leurs sachets scellés à température ambiante (2 à 30 °C / 36 à 86 °F). Protéger du gel et de la lumière directe du soleil.

Ces kits sont-ils destinés à un usage professionnel ou à des autotests à domicile ?

Nous fabriquons les deux formats. Les kits à usage professionnel sont conçus pour les hôpitaux et les cliniques (utilisant souvent des écouvillons nasopharyngés plus profonds). Nous proposons également des versions d'autotest OTC (Over-The-Counter) spécifiques certifiées CE-certifiées utilisant des écouvillons nasaux antérieurs doux.

Solutions de fabrication avancées

Préparez-vous à la saison de la grippe en vous associant à un fabricant de DIV verticalement intégré. Nous proposons une personnalisation de bout en bout de votre marque de diagnostic, garantissant une entrée rapide sur le marché et une conformité réglementaire stricte.

Panneaux multiplex personnalisés

Combinez des paramètres spécifiques (par exemple, SRAS-CoV-2 + Grippe A/B + RSV + ADV) dans une seule cassette de test 3-en-1, 4-en-1 ou 5-en-1 en fonction de vos demandes épidémiologiques régionales.

Marque privée et emballage

Services complets de conception d'illustrations pour sachets en aluminium, notices d'emploi (mode d'emploi) multilingues et cartons de vente au détail externes adaptés à votre identité de marque.

Prise en charge du dépôt réglementaire

Nous fournissons une documentation technique complète, des études de validation des performances et des données cliniques pour accélérer vos enregistrements locaux auprès du ministère de la Santé ou CE IVDR.

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