Description détaillée
Utilisation prévue
Le kit de test d'antigène LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) (or colloïdal) est un test immunologique in vitro.Le test est destiné à la détection directe et qualitative de l'antigène (protéine N) du SRAS-CoV-2 à partir d'échantillons d'expectoration ou de salive.Le kit est destiné à un usage diagnostique in vitro.
À propos de la COVID-19
Le COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë.Les gens sont généralement sensibles.Actuellement, les patients infectés par le nouveau coronavirus sont la principale source d'infection ;les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse.Selon l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, généralement de 3 à 7 jours.Les principales manifestations sont la fièvre, la fatigue et la toux sèche.La congestion nasale, l'écoulement nasal, le mal de gorge, la myalgie et la diarrhée sont retrouvés dans quelques cas.
Contenu
Spécifications du paquet : 25 T/kit
1) Cassette de test de l'antigène SARS-CoV-2
2) Tube d'extraction avec solution d'extraction d'échantillon et embout
3) Compte-gouttes jetable
4) IFU : 25 pièces/kit
5) support de tubu : 1 morceau/kit
6) gobelet en papier : 25 pièces/kit
Matériel supplémentaire requis : horloge/minuterie/chronomètre
Remarque : Ne pas mélanger ou échanger différents lots de kits.
Matériel supplémentaire requis : horloge/minuterie/chronomètre
Remarque : Ne pas mélanger ou échanger différents lots de kits.
Caractéristiques
Élément d'essai | GoûterTaper | Condition de stockage |
Antigène SARS-CoV-2 | salive | 2-30℃ |
Méthodologie | Temps de test | Durée de conservation |
Or colloïdal | 15 minutes | 24mois |
Procédure de test
En train de préparer
Les échantillons à tester et les réactifs requis doivent être retirés de l'état de stockage et être ramenés à température ambiante ;
Le kit doit être retiré du sac d'emballage et placé à plat sur un banc sec.
Essai
2.1 Placez le kit de test horizontalement sur la table.
2.2 Ajouter un spécimen
Secouez le tube 3 à 5 fois et retournez le tube afin qu'il soit perpendiculaire au trou d'échantillon (S) et ajoutez 3 gouttes (environ 100 ul) de l'échantillon.Réglez la minuterie sur 15 minutes.
2.3 Lecture du résultat
Les échantillons positifs peuvent être détectés 15 minutes après l'ajout de l'échantillon.
Interprétation des résultats
POSITIF:Deux lignes colorées apparaissent sur la membrane.Une ligne apparaît dans la région de contrôle (C) et l'autre ligne apparaît dans la région de test (T).
NÉGATIF:Une seule ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C).Aucune ligne colorée apparente n'apparaît dans la région de test (T).
INVALIDE:La ligne de contrôle ne s'affiche pas.Les résultats de tout test qui n'a pas produit de ligne de contrôle à l'heure de lecture spécifiée doivent être rejetés.Veuillez revoir la procédure et répéter avec un nouveau test.Si le problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le kit et contactez votre distributeur local.
NOTE:L'intensité de la couleur dans la région de test (T) peut varier en fonction de la concentration d'analytes présents dans l'échantillon.Par conséquent, toute nuance de couleur dans la région de test doit être considérée comme positive.Notez qu'il s'agit d'un test qualitatif uniquement et qu'il ne peut pas déterminer la concentration d'analytes dans l'échantillon.Un volume d'échantillon insuffisant, une procédure de fonctionnement incorrecte ou des tests expirés sont les raisons les plus probables d'une défaillance de la ligne de contrôle.